Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen traumahoitojärjestelmän tehokkuuden arviointi vakavan trauman potilaiden hoidossa

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Feifei Jin, Peking University People's Hospital

Vaikeasta traumasta kärsivien potilaiden hoitoon tarkoitetun alueellisen traumahoitojärjestelmän tehokkuuden arviointi: Prospektiivinen, monikeskus, porrastettu kiilaryhmäsatunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Vakava trauma asettaa suuren taakan yhteiskunnalle ja perheelle korkean kuolleisuus- ja työkyvyttömyysasteensa vuoksi. Pekingin yliopistollisen kansansairaalan traumalääketieteen keskus on rakentanut "yhden alueen", "kaksi linkin" ja "kolmen tiimin" toteutussuunnitelman pohjalta Kiinan kansallisiin oloihin sopivan alueellisen traumahoitojärjestelmän. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida alueellisen traumahoitojärjestelmän tehokkuutta vakavan trauman saaneiden potilaiden hoidossa Kiinassa. Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, porrastettu kiilaklusterisatunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vakava trauma asettaa suuren taakan yhteiskunnalle ja perheelle korkean kuolleisuuden ja työkyvyttömyysasteen vuoksi. Pekingin yliopistollisen kansansairaalan traumalääketieteen keskus on rakentanut "yhden alueen", "kaksi linkin" ja "kolmen tiimin" toteutussuunnitelman pohjalta Kiinan kansallisiin oloihin sopivan alueellisen traumahoitojärjestelmän. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida alueellisen traumahoitojärjestelmän tehokkuutta vakavan trauman saaneiden potilaiden hoidossa Kiinassa.

Menetelmät: Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Kaksikymmentä sairaalaa valitaan erityisten kelpoisuuskriteerien perusteella. Perusjakson jälkeen suoritetaan 5 satunnaistusvaihetta, joissa kussakin vaiheessa on 4 sairaalaa. Jokainen sairaala siirtyy asteittain interventiojaksoon satunnaistetussa järjestyksessä alueellisen traumahoitojärjestelmän toteuttamiseksi. Ensimmäistä 1 kuukautta pidetään interventio-siirtymäjaksona, jonka aikana sairaaloita muutetaan ja terveydenhuollon työntekijöitä koulutetaan alueellisen traumahuoltojärjestelmän vaatimusten mukaisesti.

Johtopäätös: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan alueellisen traumahoitojärjestelmän tehokkuutta vakavan trauman saaneiden potilaiden hoidossa. Prospektiivitutkimuksella on tehty Kiinassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta ilman sukupuolen rajoituksia;
  2. Vakava trauma, mukaan lukien traumapotilaat, joiden ISS-pistemäärä on ≥ 16;
  3. Aika traumasta vastaanottoon <24h.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka komplikoivat perussairauksia, kuten pahanlaatuista kasvainta ja diabetes mellitusta;
  2. Potilaat, joilla on tärkeä elimen toimintahäiriö ennen traumaa;
  3. Tutkijan mielestä se ei ole tarkoituksenmukaista ilmoittautua. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Opintointerventio on sairaalan traumahoitokeskusten perustaminen ja alueellisen traumahoitojärjestelmän muodostaminen. Alueellisella traumahoitojärjestelmällä tarkoitetaan sekä yhtenäisen ja standardoidun esisairaalan ja sairaalan sisällä tapahtuvan trauman luokittelun ja vammojen luokittelun varoitusmekanismin perustamista että yhtenäisen traumanhoitoprosessin ja -standardin kehittämistä päähallinnon piirissä (väkiluku 1 miljoonan sisällä). keskiasteen yleissairaalat ja sitä korkeammat, joilla on vahva hoitokyky traumanhoitokeskuksina. Alueellinen traumahuoltojärjestelmä vahvistaa sekä esisairaalaa että sairaalassa tapahtuvaa ensiapua ja samalla tehostaa tiedonvaihtoa sairaalassa annettavan ensihoidon ja erikoishoidon välillä.
Muut: alueellinen traumahoito
Opintointerventio on sairaalan traumahoitokeskusten perustaminen ja alueellisen traumahoitojärjestelmän muodostaminen. Alueellisella traumahoitojärjestelmällä tarkoitetaan sekä yhtenäisen ja standardoidun esisairaalan ja sairaalan sisällä tapahtuvan trauman luokittelun ja vammojen luokittelun varoitusmekanismin perustamista että yhtenäisen traumanhoitoprosessin ja -standardin kehittämistä päähallinnon piirissä (väkiluku 1 miljoonan sisällä). keskiasteen yleissairaalat ja sitä korkeammat, joilla on vahva hoitokyky traumanhoitokeskuksina. Alueellinen traumahuoltojärjestelmä vahvistaa sekä esisairaalaa että sairaalassa tapahtuvaa ensiapua ja samalla tehostaa tiedonvaihtoa sairaalassa annettavan ensihoidon ja erikoishoidon välillä. Kun traumahoitopisteeksi otetaan 5-6 sairaalaa tietyllä traumanhoitokapasiteetilla, traumahoitoverkosto muodostetaan yhden traumanhoitokeskuksen alueella sijaitseviin hoitopistesairaaloihin luottaen.
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
tavanomainen hoito/hoidon taso ei toimenpiteitä toteutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavan trauman saaneiden potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
Ensisijainen tehon indikaattori on vakavan trauman saaneiden potilaiden kuolleisuus viikon kuluttua traumahoidosta. Kuolleisuus määritellään vakavan trauman saaneiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka kuolevat traumahoidon jälkeen, verrattuna vakavan trauman saaneiden potilaiden kokonaismäärään.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset alueellinen traumahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa