Avaliação da Efetividade de um Sistema Regional de Atendimento ao Trauma para o Tratamento de Pacientes com Trauma Grave
Avaliação da eficácia de um sistema regional de atendimento ao trauma para o tratamento de pacientes com trauma grave: protocolo para um ensaio clínico controlado, randomizado, prospectivo, multicêntrico e escalonado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O trauma grave impõe um fardo pesado à sociedade e à família devido à sua alta taxa de mortalidade e incapacidade. Com base no plano de implementação de "uma região", "dois links" e "três equipes", o Centro de Medicina do Trauma do Hospital Popular da Universidade de Pequim construiu um sistema regional de atendimento ao trauma adequado às condições nacionais da China. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do sistema regional de atendimento ao trauma no tratamento de pacientes com trauma grave na China.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico controlado prospectivo, multicêntrico, escalonado, randomizado por cluster. Vinte hospitais são selecionados com base em critérios de elegibilidade específicos. Após o período de linha de base, serão realizadas 5 etapas de randomização com 4 hospitais por etapa. Cada hospital entrará gradualmente no período de intervenção na ordem aleatória para a implementação do sistema regional de atendimento ao trauma. O primeiro mês é considerado o período de transição da intervenção, durante o qual os hospitais são modificados e os profissionais de saúde são treinados de acordo com os requisitos do sistema regional de atendimento ao trauma.
Conclusão: Este é o primeiro estudo avaliando a eficácia do sistema regional de atendimento ao trauma no tratamento de pacientes com trauma grave com a realização de um estudo prospectivo na China.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos, sem restrição de sexo;
- Trauma grave, incluindo pacientes traumatizados com escore ISS ≥ 16;
- Tempo desde o trauma até a internação <24h.
Critério de exclusão:
- Pacientes que complicam com doenças subjacentes, como tumor maligno e diabetes mellitus;
- Pacientes com disfunção orgânica importante antes do trauma;
- O investigador considera não adequado para inscrição. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
A intervenção do estudo é o estabelecimento de centros de tratamento de trauma intra-hospitalar e a formação de um sistema regional de atendimento ao trauma.
O sistema regional de atendimento ao trauma refere-se ao estabelecimento de triagem de trauma pré-hospitalar e intra-hospitalar unificada e padronizada e mecanismo de alerta de classificação de lesões e ao desenvolvimento de processo e padrão unificado de tratamento de trauma em um distrito governamental principal (população dentro de 1 milhão), com hospitais gerais secundários e superiores têm forte capacidade de tratamento como centros de tratamento de trauma.
O sistema regional de atendimento ao trauma fortalecerá o atendimento de emergência pré-hospitalar e o tratamento de emergência intra-hospitalar, reforçando a troca de informações entre o tratamento de emergência hospitalar e o tratamento especializado.
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A intervenção do estudo é o estabelecimento de centros de tratamento de trauma intra-hospitalar e a formação de um sistema regional de atendimento ao trauma.
O sistema regional de atendimento ao trauma refere-se ao estabelecimento de triagem de trauma pré-hospitalar e intra-hospitalar unificada e padronizada e mecanismo de alerta de classificação de lesões e ao desenvolvimento de processo e padrão unificado de tratamento de trauma em um distrito governamental principal (população dentro de 1 milhão), com hospitais gerais secundários e superiores têm forte capacidade de tratamento como centros de tratamento de trauma.
O sistema regional de atendimento ao trauma fortalecerá o atendimento de emergência pré-hospitalar e o tratamento de emergência intra-hospitalar, reforçando a troca de informações entre o tratamento de emergência hospitalar e o tratamento especializado.
Tomando de 5 a 6 hospitais com certa capacidade de tratamento de trauma como ponto de tratamento de trauma, a rede de tratamento de trauma é formada com base nos hospitais de ponto de tratamento dentro do alcance de um centro de tratamento de trauma.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
cuidado usual/padrão de cuidado nenhuma intervenção implementada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mortalidade de pacientes com trauma grave
Prazo: uma semana
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O indicador primário de eficácia é a mortalidade de pacientes com trauma grave em uma semana após o tratamento do trauma.
A mortalidade é definida como a porcentagem de pacientes com trauma grave que morrem após o tratamento do trauma em relação ao número total de pacientes com trauma grave que recebem tratamento.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RT study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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