Evaluering af effektiviteten af et regionalt traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer
Evaluering af effektiviteten af et regionalt traumeplejesystem til behandling af patienter med alvorlige traumer: Protokol for et prospektivt, multicenter, trindelt klynge-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Alvorlige traumer pålægger samfundet og familien en stor byrde på grund af dets høje dødelighed og handicap. Baseret på implementeringsplanen for "én region", "to led" og "tre hold" har Trauma Medicin Center ved Peking University People's Hospital konstrueret et regionalt traumebehandlingssystem, der er egnet til Kinas nationale forhold. Det primære formål med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af det regionale traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer i Kina.
Metoder: Denne undersøgelse er et prospektivt, multicenter, stepped-wedge klynge-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Tyve hospitaler er udvalgt ud fra specifikke berettigelseskriterier. Efter baseline-perioden vil der blive gennemført 5 randomiseringstrin med 4 hospitaler pr. trin. Hvert hospital vil gradvist gå ind i interventionsperiode i randomiseret rækkefølge for implementering af regionalt traumebehandlingssystem. Den første 1-måned betragtes som interventionsovergangsperioden, hvor hospitaler ændres, og sundhedspersonale uddannes i overensstemmelse med kravene i det regionale traumebehandlingssystem.
Konklusion: Dette er det første studie, der vurderer effektiviteten af det regionale traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer med en prospektiv undersøgelse i Kina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år, uden begrænsning på køn;
- Alvorlige traumer, herunder traumepatienter med ISS-score ≥ 16;
- Tid fra traume til indlæggelse <24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der komplicerede med underliggende sygdomme, såsom ondartet tumor og diabetes mellitus;
- Patienter med vigtig organdysfunktion før traumer;
- Efterforskeren vurderer, at det ikke er egnet til optagelse. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Studieintervention er etablering af traumebehandlingscentre på hospitalet og dannelse af regionale traumebehandlingssystem.
Regionalt traumebehandlingssystem refererer til både etablering af ensartede og standardiserede præ-hospitale og hospitalsmæssige traumetriage- og skadesklassificeringsadvarselsmekanismer og udvikling af ensartet traumebehandlingsproces og standard i et hovedregeringsdistrikt (befolkning inden for 1 million), med sekundære almene hospitaler og derover, der har en stærk behandlingsevne som traumebehandlingscentre.
Det regionale traumesystem vil styrke både den præhospitale akutbehandling og den hospitalsindlagte akutbehandling, samtidig med at informationsudvekslingen mellem akutbehandling på hospital og specialiseret behandling styrkes.
|
Studieintervention er etablering af traumebehandlingscentre på hospitalet og dannelse af regionale traumebehandlingssystem.
Regionalt traumebehandlingssystem refererer til både etablering af ensartede og standardiserede præ-hospitale og hospitalsmæssige traumetriage- og skadesklassificeringsadvarselsmekanismer og udvikling af ensartet traumebehandlingsproces og standard i et hovedregeringsdistrikt (befolkning inden for 1 million), med sekundære almene hospitaler og derover, der har en stærk behandlingsevne som traumebehandlingscentre.
Det regionale traumesystem vil styrke både den præhospitale akutbehandling og den hospitalsindlagte akutbehandling, samtidig med at informationsudvekslingen mellem akutbehandling på hospital og specialiseret behandling styrkes.
Ved at tage 5 til 6 hospitaler med en vis traumebehandlingskapacitet som traumebehandlingspunkt dannes traumebehandlingsnetværket baseret på behandlingsstedshospitaler inden for et traumebehandlingscenters rækkevidde.
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
sædvanlig pleje/plejestandard ingen intervention implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødeligheden af patienter med alvorlige traumer
Tidsramme: en uge
|
Den primære effektindikator er dødeligheden af patienter med alvorlige traumer en uge efter traumebehandling.
Dødelighed er defineret som procentdelen af patienter med alvorlige traumer, der dør efter traumebehandling, i forhold til det samlede antal patienter med alvorlige traumer, der modtager behandling.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RT study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .