Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et regionalt traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer

4. april 2023 opdateret af: Feifei Jin, Peking University People's Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​et regionalt traumeplejesystem til behandling af patienter med alvorlige traumer: Protokol for et prospektivt, multicenter, trindelt klynge-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Alvorlige traumer pålægger samfundet og familien en stor byrde på grund af dets høje dødelighed og handicap. Baseret på implementeringsplanen for "én region", "to led" og "tre hold" har Trauma Medicin Center ved Peking University People's Hospital konstrueret et regionalt traumebehandlingssystem, der er egnet til Kinas nationale forhold. Det primære formål med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​det regionale traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer i Kina. Denne undersøgelse er et prospektivt, multicenter, trindelt klynge-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Alvorlige traumer pålægger samfundet og familien en stor byrde på grund af dets høje dødelighed og handicap. Baseret på implementeringsplanen for "én region", "to led" og "tre hold" har Trauma Medicin Center ved Peking University People's Hospital konstrueret et regionalt traumebehandlingssystem, der er egnet til Kinas nationale forhold. Det primære formål med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​det regionale traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer i Kina.

Metoder: Denne undersøgelse er et prospektivt, multicenter, stepped-wedge klynge-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Tyve hospitaler er udvalgt ud fra specifikke berettigelseskriterier. Efter baseline-perioden vil der blive gennemført 5 randomiseringstrin med 4 hospitaler pr. trin. Hvert hospital vil gradvist gå ind i interventionsperiode i randomiseret rækkefølge for implementering af regionalt traumebehandlingssystem. Den første 1-måned betragtes som interventionsovergangsperioden, hvor hospitaler ændres, og sundhedspersonale uddannes i overensstemmelse med kravene i det regionale traumebehandlingssystem.

Konklusion: Dette er det første studie, der vurderer effektiviteten af ​​det regionale traumebehandlingssystem til behandling af patienter med alvorlige traumer med en prospektiv undersøgelse i Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 år, uden begrænsning på køn;
  2. Alvorlige traumer, herunder traumepatienter med ISS-score ≥ 16;
  3. Tid fra traume til indlæggelse <24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der komplicerede med underliggende sygdomme, såsom ondartet tumor og diabetes mellitus;
  2. Patienter med vigtig organdysfunktion før traumer;
  3. Efterforskeren vurderer, at det ikke er egnet til optagelse. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Studieintervention er etablering af traumebehandlingscentre på hospitalet og dannelse af regionale traumebehandlingssystem. Regionalt traumebehandlingssystem refererer til både etablering af ensartede og standardiserede præ-hospitale og hospitalsmæssige traumetriage- og skadesklassificeringsadvarselsmekanismer og udvikling af ensartet traumebehandlingsproces og standard i et hovedregeringsdistrikt (befolkning inden for 1 million), med sekundære almene hospitaler og derover, der har en stærk behandlingsevne som traumebehandlingscentre. Det regionale traumesystem vil styrke både den præhospitale akutbehandling og den hospitalsindlagte akutbehandling, samtidig med at informationsudvekslingen mellem akutbehandling på hospital og specialiseret behandling styrkes.
Andet: regional traumebehandling
Studieintervention er etablering af traumebehandlingscentre på hospitalet og dannelse af regionale traumebehandlingssystem. Regionalt traumebehandlingssystem refererer til både etablering af ensartede og standardiserede præ-hospitale og hospitalsmæssige traumetriage- og skadesklassificeringsadvarselsmekanismer og udvikling af ensartet traumebehandlingsproces og standard i et hovedregeringsdistrikt (befolkning inden for 1 million), med sekundære almene hospitaler og derover, der har en stærk behandlingsevne som traumebehandlingscentre. Det regionale traumesystem vil styrke både den præhospitale akutbehandling og den hospitalsindlagte akutbehandling, samtidig med at informationsudvekslingen mellem akutbehandling på hospital og specialiseret behandling styrkes. Ved at tage 5 til 6 hospitaler med en vis traumebehandlingskapacitet som traumebehandlingspunkt dannes traumebehandlingsnetværket baseret på behandlingsstedshospitaler inden for et traumebehandlingscenters rækkevidde.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
sædvanlig pleje/plejestandard ingen intervention implementeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødeligheden af ​​patienter med alvorlige traumer
Tidsramme: en uge
Den primære effektindikator er dødeligheden af ​​patienter med alvorlige traumer en uge efter traumebehandling. Dødelighed er defineret som procentdelen af ​​patienter med alvorlige traumer, der dør efter traumebehandling, i forhold til det samlede antal patienter med alvorlige traumer, der modtager behandling.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med regional traumebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner