Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális traumaellátó rendszer hatékonyságának értékelése a súlyos traumás betegek kezelésében

2023. április 4. frissítette: Feifei Jin, Peking University People's Hospital

Regionális traumaellátó rendszer hatékonyságának értékelése a súlyos traumás betegek kezelésében: Protokoll egy leendő, többközpontú, lépcsőzetes klaszter-randomizált, kontrollált klinikai vizsgálathoz

A súlyos trauma súlyos terhet ró a társadalomra és a családra, magas halálozási és rokkantsági aránya miatt. Az „egy régió”, „két kapcsolat” és „három csapat” megvalósítási terve alapján a Pekingi Egyetemi Népi Kórház Traumamedicina Központja a kínai nemzeti viszonyoknak megfelelő regionális trauma-ellátó rendszert épített ki. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a regionális traumatológiai ellátórendszer hatékonyságát a súlyos traumát szenvedett betegek kezelésében Kínában. Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú, lépcsőzetes klaszter-randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A súlyos trauma súlyos terhet ró a társadalomra és a családra, magas halálozási és rokkantsági aránya miatt. Az „egy régió”, „két kapcsolat” és „három csapat” megvalósítási terve alapján a Pekingi Egyetemi Népi Kórház Traumamedicina Központja a kínai nemzeti viszonyoknak megfelelő regionális trauma-ellátó rendszert épített ki. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a regionális traumatológiai ellátórendszer hatékonyságát a súlyos traumás betegek kezelésében Kínában.

Módszerek: Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú, lépcsőzetes ékcsoport-randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Húsz kórházat választanak ki meghatározott alkalmassági kritériumok alapján. Az alapidőszak után 5 randomizációs lépést hajtanak végre lépésenként 4 kórházzal. Az egyes kórházak fokozatosan, a regionális traumatológiai ellátórendszer megvalósításának randomizált sorrendjében lépnek be az intervenciós időszakba. A kezdeti 1 hónap a beavatkozási átmeneti időszaknak tekinthető, amely során a kórházak átalakulnak, és az egészségügyi dolgozók képzése történik a regionális traumatológiai ellátórendszer követelményei szerint.

Következtetés: Ez az első olyan tanulmány, amely felméri a regionális traumatológiai ellátórendszer hatékonyságát a súlyos traumás betegek kezelésében, prospektív vizsgálattal Kínában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-60 éves korig, nemi megkötés nélkül;
  2. Súlyos trauma, beleértve a traumás betegeket, akiknek ISS pontszáma ≥ 16;
  3. A traumától a felvételig eltelt idő <24 óra.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek szövődményei vannak alapbetegségekkel, például rosszindulatú daganattal és diabetes mellitusszal;
  2. A trauma előtt fontos szervi diszfunkcióban szenvedő betegek;
  3. A vizsgáló nem tartja megfelelőnek a felvételt. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
A tanulmányi beavatkozás a kórházi traumakezelő központok létrehozása és a regionális traumatológiai ellátórendszer kialakítása. A regionális traumatológiai ellátórendszer egyrészt az egységes és standardizált pre-kórházi és kórházi trauma-triage és sérülésosztályozási figyelmeztető mechanizmus kialakítására, másrészt az egységes traumakezelési folyamat és szabvány kialakítására vonatkozik egy fő kormányzati körzetben (1 millió lakoson belül). másodlagos általános kórházak és a felettiek, amelyek traumakezelő központként erős kezelési képességgel rendelkeznek. A regionális traumatológiai ellátórendszer megerősíti mind a kórházi sürgősségi ellátást, mind a kórházi sürgősségi ellátást, miközben megerősíti a kórházi sürgősségi ellátás és a speciális ellátás közötti információcserét.
Egyéb: regionális traumaellátás
A tanulmányi beavatkozás a kórházi traumakezelő központok létrehozása és a regionális traumatológiai ellátórendszer kialakítása. A regionális traumatológiai ellátórendszer egyrészt az egységes és standardizált pre-kórházi és kórházi trauma-triage és sérülésosztályozási figyelmeztető mechanizmus kialakítására, másrészt az egységes traumakezelési folyamat és szabvány kialakítására vonatkozik egy fő kormányzati körzetben (1 millió lakoson belül). másodlagos általános kórházak és a felettiek, amelyek traumakezelő központként erős kezelési képességgel rendelkeznek. A regionális traumatológiai ellátórendszer megerősíti mind a kórházi sürgősségi ellátást, mind a kórházi sürgősségi ellátást, miközben megerősíti a kórházi sürgősségi ellátás és a speciális ellátás közötti információcserét. 5-6, bizonyos traumakezelési kapacitással rendelkező kórház traumakezelési pontként a traumakezelési hálózat egy traumakezelő központ hatókörén belüli kezelőponti kórházakra támaszkodva jön létre.
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
szokásos ellátás/ellátás színvonala, beavatkozás nem történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a súlyos traumán átesett betegek mortalitása
Időkeret: egy hét
Az elsődleges hatékonysági mutató a súlyos traumán átesett betegek halálozása a traumakezelés után egy héttel. A mortalitást a súlyos traumán átesett betegek százalékos arányaként határozzuk meg, akik a traumakezelés után meghaltak, a kezelésben részesülő súlyos traumát szenvedett betegek teljes számához viszonyítva.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a regionális traumaellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel