Evaluación de la Efectividad de un Sistema Regional de Atención de Trauma para el Tratamiento de Pacientes con Trauma Severo
Evaluación de la eficacia de un sistema regional de atención de traumatismos para el tratamiento de pacientes con traumatismos graves: protocolo para un ensayo clínico controlado prospectivo, multicéntrico, escalonado, aleatorizado por conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El trauma severo impone una pesada carga a la sociedad y la familia debido a su alta tasa de mortalidad e invalidez. Basado en el plan de implementación de "una región", "dos enlaces" y "tres equipos", el Centro de Medicina de Trauma del Hospital Popular de la Universidad de Pekín ha construido un sistema regional de atención de trauma que es adecuado para las condiciones nacionales de China. El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia del sistema regional de atención de traumatismos en el tratamiento de pacientes con traumatismos graves en China.
Métodos: Este estudio es un ensayo clínico controlado, prospectivo, multicéntrico, escalonado, aleatorizado por conglomerados. Veinte hospitales son seleccionados en base a criterios de elegibilidad específicos. Después del período de referencia, se realizarán 5 pasos de aleatorización con 4 hospitales por paso. Cada hospital ingresará gradualmente al período de intervención en orden aleatorio para la implementación del sistema regional de atención de trauma. El mes inicial se considera como el período de transición de la intervención, durante el cual se modifican los hospitales y se capacita a los trabajadores de la salud de acuerdo con los requisitos del sistema regional de atención de trauma.
Conclusión: Este es el primer estudio que evalúa la efectividad del sistema regional de atención de trauma en el tratamiento de pacientes con trauma severo con la realización de un estudio prospectivo en China.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 60 años, sin restricción de género;
- Traumatismo grave, incluidos los pacientes traumatizados con puntuación ISS ≥ 16;
- Tiempo desde el trauma hasta el ingreso < 24h.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se complicaron con enfermedades de base, como tumor maligno y diabetes mellitus;
- Pacientes con disfunción orgánica importante antes del trauma;
- El investigador considera que no es apropiado para la inscripción. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
La intervención del estudio es el establecimiento de centros de tratamiento de traumatismos en el hospital y la formación de un sistema regional de atención de traumatismos.
El sistema regional de atención de traumatismos se refiere tanto al establecimiento de un mecanismo unificado y estandarizado de advertencia de clasificación de lesiones y triaje de traumatismos prehospitalarios e intrahospitalarios como al desarrollo de un proceso unificado y estándar de tratamiento de traumatismos en un distrito gubernamental principal (población dentro de 1 millón), con hospitales generales secundarios y superiores que tienen una fuerte capacidad de tratamiento como centros de tratamiento de trauma.
El sistema regional de atención de trauma fortalecerá la atención de emergencia prehospitalaria y el tratamiento de emergencia en el hospital al tiempo que reforzará el intercambio de información entre el tratamiento de emergencia en el hospital y el tratamiento especializado.
|
La intervención del estudio es el establecimiento de centros de tratamiento de traumatismos en el hospital y la formación de un sistema regional de atención de traumatismos.
El sistema regional de atención de traumatismos se refiere tanto al establecimiento de un mecanismo unificado y estandarizado de advertencia de clasificación de lesiones y triaje de traumatismos prehospitalarios e intrahospitalarios como al desarrollo de un proceso unificado y estándar de tratamiento de traumatismos en un distrito gubernamental principal (población dentro de 1 millón), con hospitales generales secundarios y superiores que tienen una fuerte capacidad de tratamiento como centros de tratamiento de trauma.
El sistema regional de atención de trauma fortalecerá la atención de emergencia prehospitalaria y el tratamiento de emergencia en el hospital al tiempo que reforzará el intercambio de información entre el tratamiento de emergencia en el hospital y el tratamiento especializado.
Tomando de 5 a 6 hospitales con cierta capacidad de tratamiento de traumatismos como punto de tratamiento de traumatismos, la red de tratamiento de traumatismos se forma basándose en los hospitales de punto de tratamiento dentro del alcance de un centro de tratamiento de traumatismos.
|
|
Sin intervención: cuidado usual
atención habitual/estándar de atención ninguna intervención implementada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la mortalidad de los pacientes con trauma severo
Periodo de tiempo: una semana
|
El principal indicador de eficacia es la mortalidad de los pacientes con traumatismo grave una semana después del tratamiento del traumatismo.
La mortalidad se define como el porcentaje de pacientes con trauma severo que mueren después del tratamiento del trauma con respecto al número total de pacientes con trauma severo que reciben tratamiento.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RT study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .