Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity regionálního systému traumatologické péče pro léčbu pacientů s těžkým traumatem

4. dubna 2023 aktualizováno: Feifei Jin, Peking University People's Hospital

Hodnocení efektivity regionálního systému traumatologické péče pro léčbu pacientů s těžkým traumatem: Protokol prospektivní, multicentrické, klastrově randomizované kontrolované klinické studie se stupňovitým klínem

Těžké trauma představuje velkou zátěž pro společnost a rodinu kvůli vysoké úmrtnosti a invaliditě. Na základě implementačního plánu „jeden region“, „dva vazby“ a „tři týmy“ vybudovalo Centrum traumatologické medicíny Pekingské univerzitní lidové nemocnice regionální systém traumatologické péče, který je vhodný pro čínské národní podmínky. Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost regionálního systému traumatologické péče na léčbu pacientů s těžkým traumatem v Číně. Tato studie je prospektivní, multicentrická, se stupňovitým klínem randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Těžké trauma představuje velkou zátěž pro společnost a rodinu kvůli vysoké úmrtnosti a invaliditě. Na základě implementačního plánu „jeden region“, „dva vazby“ a „tři týmy“ vybudovalo Centrum traumatologické medicíny Pekingské univerzitní lidové nemocnice regionální systém traumatologické péče, který je vhodný pro čínské národní podmínky. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost regionálního systému traumatologické péče na léčbu pacientů s těžkým traumatem v Číně.

Metody: Tato studie je prospektivní, multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie se stupňovitým klínem. Dvacet nemocnic je vybráno na základě konkrétních kritérií způsobilosti. Po základním období bude provedeno 5 randomizačních kroků se 4 nemocnicemi na krok. Každá nemocnice bude postupně vstupovat do intervenčního období v náhodném pořadí pro implementaci systému regionální traumatologické péče. Úvodní 1 měsíc je považován za intervenční přechodné období, během kterého dochází k úpravám nemocnic a školení zdravotnických pracovníků dle požadavků krajského systému úrazové péče.

Závěr: Jedná se o první studii hodnotící efektivitu regionálního systému traumatologické péče na léčbu pacientů s těžkým traumatem s provedením prospektivní studie v Číně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60 let, bez omezení pohlaví;
  2. Těžké trauma, včetně pacientů s traumatem se skóre ISS ≥ 16;
  3. Doba od traumatu do přijetí <24h.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se komplikovali základním onemocněním, jako je maligní nádor a diabetes mellitus;
  2. Pacienti s důležitou orgánovou dysfunkcí před traumatem;
  3. Vyšetřovatel nepovažuje za vhodné pro zápis. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Studijní intervence je zřizování ústavních center pro léčbu traumat a formování regionálního systému traumatologické péče. Regionální systém traumatologické péče se týká jak zavedení jednotného a standardizovaného přednemocničního a nemocničního třídění traumat a varovného mechanismu klasifikace úrazů, tak rozvoje jednotného procesu a standardu léčby traumatu v hlavním vládním obvodu (počet obyvatel do 1 milionu), s sekundární všeobecné nemocnice a nad nimi mají silné léčebné kapacity jako centra pro léčbu traumat. Regionální systém traumatologické péče posílí jak přednemocniční neodkladnou péči, tak i neodkladnou nemocniční léčbu a zároveň posílí výměnu informací mezi nemocniční neodkladnou a specializovanou léčbou.
Jiný: regionální traumatologická péče
Studijní intervence je zřizování ústavních center pro léčbu traumat a formování regionálního systému traumatologické péče. Regionální systém traumatologické péče se týká jak zavedení jednotného a standardizovaného přednemocničního a nemocničního třídění traumat a varovného mechanismu klasifikace úrazů, tak rozvoje jednotného procesu a standardu léčby traumatu v hlavním vládním obvodu (počet obyvatel do 1 milionu), s sekundární všeobecné nemocnice a nad nimi mají silné léčebné kapacity jako centra pro léčbu traumat. Regionální systém traumatologické péče posílí jak přednemocniční neodkladnou péči, tak i neodkladnou nemocniční léčbu a zároveň posílí výměnu informací mezi nemocniční neodkladnou a specializovanou léčbou. Síť traumatologického ošetření, která využívá 5 až 6 nemocnic s určitou kapacitou traumatologického ošetření jako místo traumatologického ošetření, je tvořena opírajícími se o léčebné nemocnice v rozsahu jednoho traumatologického centra.
Žádný zásah: běžná péče
obvyklá péče/standardní péče žádná intervence nebyla provedena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost pacientů s těžkým traumatem
Časové okno: týden
Primárním ukazatelem účinnosti je mortalita pacientů s těžkým traumatem jeden týden po léčbě traumatu. Mortalita je definována jako procento pacientů s těžkým traumatem, kteří zemřou po léčbě traumatu, k celkovému počtu léčených pacientů s těžkým traumatem.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RT study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na regionální traumatologická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit