Оценка эффективности региональной системы травматологии для лечения больных с тяжелой травмой
4 апреля 2023 г. обновлено: Feifei Jin, Peking University People's Hospital
Оценка эффективности региональной системы оказания помощи при травмах при лечении пациентов с тяжелой травмой: протокол проспективного многоцентрового кластерного рандомизированного контролируемого клинического исследования со ступенчатой клиновидной структурой
Тяжелая травма ложится тяжелым бременем на общество и семью из-за высокого уровня смертности и инвалидности.
На основе плана реализации «одного региона», «двух звеньев» и «трех команд» Центр травматологии Народной больницы Пекинского университета создал региональную систему оказания травматологической помощи, которая подходит для национальных условий Китая.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность региональной системы оказания помощи при травмах при лечении пациентов с тяжелой травмой в Китае. Это исследование представляет собой проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование со ступенчатым клином.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Тяжелая травма ложится тяжелым бременем на общество и семью из-за высокого уровня смертности и инвалидности. На основе плана реализации «одного региона», «двух звеньев» и «трех команд» Центр травматологии Народной больницы Пекинского университета создал региональную систему оказания травматологической помощи, которая подходит для национальных условий Китая. Основная цель этого исследования — оценить эффективность региональной системы оказания помощи при травмах при лечении пациентов с тяжелой травмой в Китае.
Методы. Это исследование представляет собой проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование со ступенчато-клиновидным кластером. Двадцать больниц отобраны на основе определенных критериев приемлемости. После базового периода будет проведено 5 этапов рандомизации с 4 больницами на каждом этапе. Каждая больница будет постепенно входить в период вмешательства в рандомизированном порядке для внедрения региональной системы оказания травматологической помощи. Начальный 1 месяц считается переходным периодом вмешательства, в течение которого больницы модифицируются, а медицинские работники обучаются в соответствии с требованиями региональной системы травматологии.
Заключение: Это первое исследование по оценке эффективности региональной системы травматологии в лечении пациентов с тяжелой травмой с проведением проспективного исследования в Китае.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет, без ограничения по полу;
- Тяжелая травма, включая пациентов с травмой с оценкой по шкале ISS ≥ 16;
- Время от травмы до госпитализации < 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, осложнившиеся сопутствующими заболеваниями, такими как злокачественная опухоль и сахарный диабет;
- Пациенты с важной органной дисфункцией до травмы;
- Следователь считает не целесообразным для зачисления. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Учебное вмешательство – создание стационарных травмпунктов и формирование региональной системы травматологии.
Региональная система оказания травматологической помощи относится как к созданию унифицированной и стандартизированной догоспитальной и внутрибольничной сортировки травм и механизма предупреждения о классификации травм, так и к разработке единого процесса и стандарта лечения травм в главном административном районе (население в пределах 1 миллиона человек), с вторичные больницы общего профиля и выше, которые имеют сильные лечебные возможности в качестве центров лечения травм.
Региональная система оказания помощи при травмах укрепит как догоспитальную неотложную помощь, так и стационарную неотложную помощь, а также усилит обмен информацией между стационарной неотложной помощью и специализированным лечением.
|
Учебное вмешательство – создание стационарных травмпунктов и формирование региональной системы травматологии.
Региональная система оказания травматологической помощи относится как к созданию унифицированной и стандартизированной догоспитальной и внутрибольничной сортировки травм и механизма предупреждения о классификации травм, так и к разработке единого процесса и стандарта лечения травм в главном административном районе (население в пределах 1 миллиона человек), с вторичные больницы общего профиля и выше, которые имеют сильные лечебные возможности в качестве центров лечения травм.
Региональная система оказания помощи при травмах укрепит как догоспитальную неотложную помощь, так и стационарную неотложную помощь, а также усилит обмен информацией между стационарной неотложной помощью и специализированным лечением.
Принимая от 5 до 6 стационаров с определенным потенциалом лечения травм в качестве пунктов лечения травм, сеть лечения травм формируется с опорой на пункты лечения в пределах одного центра лечения травм.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
обычный уход/стандарт ухода вмешательство не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность больных с тяжелой травмой
Временное ограничение: одна неделя
|
Первичным показателем эффективности является смертность пациентов с тяжелой травмой через неделю после лечения травмы.
Смертность определяется как процент пациентов с тяжелой травмой, которые умирают после лечения травмы, к общему числу пациентов с тяжелой травмой, получающих лечение.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RT study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования региональная помощь при травмах
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набирают
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationПрекращеноХирургическая инфекцияСоединенные Штаты, Аргентина, Корея, Республика, Германия, Испания, Румыния
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты