Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności regionalnego systemu opieki urazowej w leczeniu pacjentów z ciężkim urazem

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Feifei Jin, Peking University People's Hospital

Ocena skuteczności regionalnego systemu opieki urazowej w leczeniu pacjentów z ciężkimi urazami: protokół prospektywnego, wieloośrodkowego, klina schodkowego, kontrolowanego i randomizowanego badania klinicznego klastrowego

Ciężki uraz stanowi duże obciążenie dla społeczeństwa i rodziny ze względu na wysoką śmiertelność i niepełnosprawność. W oparciu o plan wdrożenia „jednego regionu”, „dwóch ogniw” i „trzech zespołów”, Centrum Medycyny Urazowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego zbudowało regionalny system opieki urazowej, który jest odpowiedni do warunków krajowych w Chinach. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności regionalnego systemu opieki urazowej w leczeniu pacjentów z ciężkimi urazami w Chinach. To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, klinowym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją klastrową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ciężki uraz stanowi duże obciążenie dla społeczeństwa i rodziny ze względu na wysoką śmiertelność i niepełnosprawność. W oparciu o plan wdrożenia „jednego regionu”, „dwóch ogniw” i „trzech zespołów”, Centrum Medycyny Urazowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego zbudowało regionalny system opieki urazowej, który jest odpowiedni do warunków krajowych w Chinach. Głównym celem tej próby jest ocena skuteczności regionalnego systemu opieki urazowej w leczeniu pacjentów z ciężkim urazem w Chinach.

Metody: To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją klastrową i klinem schodkowym. Dwadzieścia szpitali wybiera się na podstawie określonych kryteriów kwalifikowalności. Po okresie odniesienia zostanie przeprowadzonych 5 etapów randomizacji z 4 szpitalami na etap. Każdy szpital będzie stopniowo wchodził w okres interwencji w losowej kolejności w celu wdrożenia regionalnego systemu opieki urazowej. Początkowy 1 miesiąc uważany jest za interwencyjny okres przejściowy, podczas którego szpitale są modyfikowane, a pracownicy służby zdrowia szkoleni zgodnie z wymaganiami regionalnego systemu opieki urazowej.

Wnioski: Jest to pierwsze badanie oceniające skuteczność regionalnego systemu opieki urazowej w leczeniu pacjentów z ciężkim urazem z przeprowadzeniem badania prospektywnego w Chinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć;
  2. Ciężki uraz, w tym pacjenci po urazie z wynikiem ISS ≥ 16;
  3. Czas od urazu do przyjęcia <24h.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których występują komplikacje związane z chorobami podstawowymi, takimi jak nowotwór złośliwy i cukrzyca;
  2. Pacjenci z ważną dysfunkcją narządu przed urazem;
  3. Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do włączenia. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Interwencją badawczą jest tworzenie wewnątrzszpitalnych ośrodków leczenia urazów i tworzenie regionalnego systemu opieki urazowej. Regionalny system opieki nad urazami odnosi się zarówno do ustanowienia ujednoliconego i znormalizowanego przedszpitalnego i wewnątrzszpitalnego mechanizmu ostrzegania o urazach i klasyfikacji urazów, jak i do rozwoju ujednoliconego procesu i standardu leczenia urazów w głównym okręgu rządowym (populacja w granicach 1 miliona), z średnie szpitale ogólne i wyższe, które mają duże możliwości leczenia jako ośrodki leczenia urazów. Regionalny system opieki urazowej wzmocni zarówno przedszpitalną opiekę ratunkową, jak i szpitalne leczenie ratunkowe, wzmacniając jednocześnie wymianę informacji między szpitalnym leczeniem ratunkowym a leczeniem specjalistycznym.
Inny: regionalna opieka urazowa
Interwencją badawczą jest tworzenie wewnątrzszpitalnych ośrodków leczenia urazów i tworzenie regionalnego systemu opieki urazowej. Regionalny system opieki nad urazami odnosi się zarówno do ustanowienia ujednoliconego i znormalizowanego przedszpitalnego i wewnątrzszpitalnego mechanizmu ostrzegania o urazach i klasyfikacji urazów, jak i do rozwoju ujednoliconego procesu i standardu leczenia urazów w głównym okręgu rządowym (populacja w granicach 1 miliona), z średnie szpitale ogólne i wyższe, które mają duże możliwości leczenia jako ośrodki leczenia urazów. Regionalny system opieki urazowej wzmocni zarówno przedszpitalną opiekę ratunkową, jak i szpitalne leczenie ratunkowe, wzmacniając jednocześnie wymianę informacji między szpitalnym leczeniem ratunkowym a leczeniem specjalistycznym. Przyjmując jako punkt leczenia urazów od 5 do 6 szpitali o określonej zdolności leczenia urazów, tworzy się sieć leczenia urazów w oparciu o szpitale punktów leczenia w zasięgu jednego ośrodka leczenia urazów.
Brak interwencji: zwykła opieka
zwykła opieka/standard opieki brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność pacjentów z ciężkim urazem
Ramy czasowe: jeden tydzień
Podstawowym wskaźnikiem skuteczności jest śmiertelność pacjentów z ciężkim urazem w tydzień po leczeniu urazu. Śmiertelność definiuje się jako odsetek pacjentów z ciężkim urazem, którzy umierają po leczeniu urazu, do całkowitej liczby pacjentów z ciężkim urazem otrzymujących leczenie.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na regionalna opieka urazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj