- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05799482
UHS COVID-19 후속 클리닉을 통해 환자의 경험, 기대 및 선호도 탐색
코로나19 후속 진료 클리닉에 대한 환자의 경험
고령자, 기저질환이 있는 사람, 가난한 지역사회에 거주하는 사람은 COVID-19로 인한 합병증 및 더 나쁜 결과의 위험이 높습니다. 그들은 이 바이러스로 병원에 입원할 가능성이 더 높습니다. 2020년 영국에서는 130,000명 이상의 사람들이 COVID-19로 병원에 입원했습니다. 그 이후로 입원율이 떨어졌지만 COVID-19 감염으로 인한 많은 증상이 환자와 의료 서비스에 미치는 잠재적 영향을 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 이를 위해 대학병원 호흡기팀은 코로나19 감염 환자를 위한 코로나19 후속 진료소를 마련했다. 이 클리닉에서는 12주 동안 환자가 흉부 엑스레이, 혈액 검사 및 가상 의료 상담을 받습니다. 클리닉은 3년 동안 운영되었습니다.
우리는 클리닉에서 치료를 받아온 환자의 기대, 선호도 및 경험을 이해하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다. 한편으로는 지난 1년 동안 클리닉에서 치료를 받은 환자들을 인터뷰할 예정입니다. 한편, 새로 진료소에 의뢰된 환자는 진료를 시작하기 전에 면담하고 12주 후에 그들의 기대가 어떻게 충족되었는지도 물어볼 것입니다. 환자는 임상 팀에 의해 식별되고 연구 참여에 동의한 후 과학적 방법을 사용하여 인터뷰 데이터를 분석할 질적 연구원과 인터뷰합니다. 이 연구의 결과는 우리가 이 클리닉을 변경해야 하는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것이며 향후 유사한 서비스가 필요한 경우 이를 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 장기적인 결과는 불분명합니다. 고령자, 의학적 동반 질환이 있는 사람, 사회 경제적 박탈이 증가한 지역에 거주하는 사람은 COVID-19로 인한 좋지 않은 결과와 합병증의 위험이 높습니다(1).
2020년 영국에서는 130,000명 이상의 사람들이 COVID-19로 병원에 입원했습니다(2). 입원율은 떨어졌지만 'COVID 이후' 증후군이 환자와 의료 서비스에 미치는 잠재적 영향에 대해서는 장기적인 추가 조사가 필요합니다.
British Thoracic Society(BTS) COVID-19 지침은 COVID-19에 걸린 환자에게 집중/고급 치료가 필요한지 아니면 병동/지역사회 치료가 필요한지에 따라 후속 조치를 권고합니다.1. 경증/중등증 질환의 경우, 방탄소년단은 흉부 엑스레이(1)를 통한 가상 추적을 권장합니다. 이러한 환자들에게서 다양한 증상과 감소된 HRQoL이 발견되어 BTS 및 기타 지침에서 옹호하는 전체론적 접근 방식을 구현하는 것의 중요성을 강화합니다(2).
COVID 후속 서비스는 COVID-19 흉부 증상이 있는 환자에게 장기 치료를 제공하기 위해 2020년 사우샘프턴 종합병원에 설치되었습니다. 팬데믹의 변화하는 특성과 COVID-19 감염으로 입원 후 퇴원한 환자에서 GP가 추천한 이전에 입원하지 않은 환자로 코호트가 확장됨에 따라 환자 경험, 기대 및 이 서비스에 대한 선호도.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO166YD
- 모병
- Judit Varkonyi-Sepp
-
연락하다:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- 전화번호: 023 8120 6315
- 이메일: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
부수사관:
- Ben Marshall, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- COVID-19 감염 진단을 받았어야 합니다.
- Covid-19 감염으로 입원 후 퇴원했거나
- GP의 추천을 받고 UHS COVID 후속 진료소에 수용되어야 합니다.
- 후향적 연구 부문: 지난 12개월 동안 어느 단계에서든 UHS COVID 후속 클리닉에서 치료를 받았어야 합니다.
- 전향적 연구 부문: UHS COVID 추적 클리닉에 새로 의뢰되어야 함
- 번역가가 필요 없는 회화 수준의 영어
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 18세 미만
- COVID-19 감염으로 입원 후 퇴원 후 UHS에서 후속 조치를 취하지 않음 또는
- UHS COVID 후속 클리닉에 허용되지 않음
- 후향적 연구 부문: 연구에 등록하기 12개월 이전에 COVID 추적 클리닉에서 치료를 받은 자
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 인터뷰에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
소급 단면 팔
일대일 반구조화된 인터뷰는 연구 등록 전 12개월 이내에 UHS COVID 후속 클리닉에서 치료를 받은 환자와 함께 수행됩니다.
면접은 한 번에 진행됩니다
|
정성적, 반구조화된 인터뷰
|
전망, 세로 팔
UHS COVID 후속 클리닉에서 치료를 받을 예정인 이전 COVID-19 감염이 확인된 환자를 대상으로 일대일 반구조화 인터뷰가 진행됩니다.
면담은 첫 번째 클리닉 예약(기준선)에 참석하기 전과 클리닉 퇴원 후(12주)에 실시됩니다.
|
정성적, 반구조화된 인터뷰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질적 인터뷰
기간: 12 개월
|
UHS COVID-19 후속 진료소에서 치료를 받는 환자의 경험, 선호도 및 기대치
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHM MED1959
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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