- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05799482
Explorando as experiências, expectativas e preferências dos pacientes com a clínica de acompanhamento COVID-19 do SUS
EXPERIÊNCIAS DO PACIENTE COM CLÍNICA DE ACOMPANHAMENTO CovId
As pessoas mais velhas, aquelas que tinham outras condições de saúde subjacentes e as pessoas que vivem em comunidades mais pobres correm maior risco de complicações e piores resultados do COVID-19. Eles são mais propensos a serem internados no hospital com este vírus. No Reino Unido, em 2020, mais de 130.000 pessoas foram internadas com COVID-19. Embora as taxas de internação tenham caído desde então, precisamos entender melhor o impacto potencial dos muitos sintomas decorrentes de uma infecção por COVID-19 nos pacientes e nos serviços de saúde. Para conseguir isso, a equipe respiratória do Hospital Universitário montou uma clínica de acompanhamento COVID-19 para pacientes que tiveram infecção por COVID-19. Nesta clínica, por um período de 12 semanas, os pacientes fazem radiografias de tórax, exames de sangue e consultas médicas virtuais. A clínica funciona há três anos.
Faremos este estudo para entender as expectativas, preferências e experiências dos pacientes que vêm recebendo atendimento na clínica. Por um lado, entrevistaremos pacientes atendidos na clínica no último ano. Por outro lado, entrevistaremos pacientes que foram recentemente encaminhados para a clínica antes de iniciá-la e também perguntaremos após 12 semanas como suas expectativas foram atendidas. Os pacientes serão identificados por sua equipe clínica e, após consentirem em participar do estudo, serão entrevistados por pesquisadores qualitativos que também analisarão os dados da entrevista utilizando métodos científicos. Os resultados deste estudo nos ajudarão a entender se precisamos fazer alterações nesta clínica e também informar futuros serviços semelhantes, caso sejam necessários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As consequências a longo prazo do COVID-19 permanecem incertas. As pessoas mais velhas, com comorbidades médicas e aquelas que vivem em áreas de maior privação socioeconômica correm maior risco de resultados ruins e complicações do COVID-19 (1).
Em 2020, mais de 130.000 pessoas foram internadas em hospitais com COVID-19 no Reino Unido (2). Embora as taxas de admissão tenham caído, o impacto potencial das síndromes 'pós-COVID' nos pacientes e nos serviços de saúde precisa de uma investigação mais aprofundada de longo prazo.
A Orientação COVID-19 da British Thoracic Society (BTS) aconselha o acompanhamento de pacientes que tiveram COVID-19, dependendo se o paciente necessitou de cuidados intensivos/superiores versus cuidados de enfermaria/comunitários.1. Para doença leve/moderada, o BTS recomenda acompanhamento virtual com radiografia de tórax (1). Uma ampla gama de sintomas e redução da QVRS foi detectada nesses pacientes, reforçando a importância de implementar uma abordagem holística defendida pelo BTS e outras diretrizes (2).
O serviço de acompanhamento da COVID foi criado em 2020 no Hospital Geral de Southampton para fornecer atendimento de longo prazo a pacientes com sintomas torácicos de COVID-19. A natureza mutável da pandemia e uma extensão da coorte de pacientes que receberam alta após internação por infecção por COVID-19 para pacientes não hospitalizados anteriormente encaminhados por médicos de família exigem uma avaliação da clínica de acompanhamento de COVID para explorar as experiências, expectativas e preferências com este serviço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO166YD
- Recrutamento
- Judit Varkonyi-Sepp
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Contato:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Número de telefone: 023 8120 6315
- E-mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
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Subinvestigador:
- Ben Marshall, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Deve ter tido um diagnóstico de infecção por COVID-19
- Deve ter recebido alta hospitalar após internação com infecção por Covid-19 OU
- Deve ter sido encaminhado por seu médico de família e aceito na clínica de acompanhamento COVID do SUS
- Braço do estudo retrospectivo: ter sido atendido no ambulatório de acompanhamento de COVID do SUS em qualquer fase nos últimos 12 meses
- Braço de estudo prospectivo: deve ser encaminhado recentemente para a clínica de acompanhamento de COVID do SUS
- Nível de conversação de inglês que não requer tradutor
- Dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não acompanhado no SUS após alta hospitalar após internação por infecção por COVID-19 OU
- Não aceito no ambulatório de acompanhamento de COVID do SUS
- Braço do estudo retrospectivo: recebeu atendimento na clínica de acompanhamento de COVID mais de 12 meses antes da inscrição no estudo
- Não quer ou não pode dar consentimento informado
- Não quer ou não pode participar da entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço transversal retrospectivo
Entrevistas semiestruturadas individuais serão realizadas com pacientes que receberam atendimento nas clínicas de acompanhamento de COVID do UHS em até 12 meses antes da inscrição no estudo.
As entrevistas serão realizadas em um momento
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Entrevista qualitativa semi-estruturada
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Prospectivo, braço longitudinal
Entrevistas semiestruturadas individuais serão realizadas com pacientes com infecção prévia confirmada por COVID-19 que estão agendados para receber atendimento nas clínicas de acompanhamento de COVID do SUS.
As entrevistas serão realizadas antes de comparecer à primeira consulta clínica (linha de base) e após a alta da clínica (às 12 semanas).
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Entrevista qualitativa semi-estruturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista Qualitativa
Prazo: 12 meses
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Experiências, preferências e expectativas dos pacientes atendidos no ambulatório de seguimento COVID-19 do SUS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM MED1959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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