- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05799482
A betegek tapasztalatainak, elvárásainak és preferenciáinak feltárása az UHS COVID-19 nyomon követési klinikával
BETEGEK TAPASZTALATAI A COVID NYOVETÉSI Klinikán
Az idősebbek, az alapbetegségben szenvedők és a szegényebb közösségekben élők fokozottan ki vannak téve a szövődmények kockázatának és a COVID-19 rosszabb kimenetelének. Nagyobb valószínűséggel kerülnek kórházba ezzel a vírussal. Az Egyesült Királyságban 2020-ban több mint 130 000 embert szállítottak kórházba COVID-19 miatt. Bár azóta csökkent a felvételi arány, jobban meg kell értenünk a COVID-19 fertőzésből eredő számos tünetnek a betegekre és az egészségügyi szolgálatokra gyakorolt lehetséges hatását. Ennek elérése érdekében az Egyetemi Kórház légzőcsapata COVID-19 nyomon követési klinikát hozott létre a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek számára. Ezen a klinikán 12 hétig mellkasröntgen, vérvizsgálat és virtuális orvosi konzultáció történik a betegeken. A klinika három éve működik.
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy megértsük a klinikán ápolt betegek elvárásait, preferenciáit és tapasztalatait. Egyrészt meghallgatjuk azokat a betegeket, akik az elmúlt évben a klinikán részesültek ellátásban. Másrészt a klinikára újonnan beutalt betegeket még annak megkezdése előtt megkérdezzük, és 12 hét elteltével megkérdezzük őket, hogyan teljesültek az elvárásaik. A betegeket a klinikai csapatuk azonosítja, majd a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat követően kvalitatív kutatók kérdezik meg őket, akik tudományos módszerekkel is elemzik az interjú adatait. A tanulmány eredményei segítenek megérteni, hogy szükség van-e változtatásokra ezen a klinikán, és tájékoztatni fogják a jövőbeni hasonló szolgáltatásokat, ha szükség lesz rájuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COVID-19 hosszú távú következményei továbbra is tisztázatlanok. Az idősebb, társbetegségben szenvedő és fokozott társadalmi-gazdasági deprivációjú területeken élő emberek esetében fokozott a rossz kimenetel és a COVID-19 okozta szövődmények kockázata (1).
2020-ban több mint 130 000 embert szállítottak kórházba COVID-19 miatt az Egyesült Királyságban (2). Miközben a felvételi arányok csökkentek, a „post-COVID” szindrómák potenciális hatása a betegekre és az egészségügyi szolgáltatásokra hosszabb távú további vizsgálatokat igényel.
A British Thoracic Society (BTS) COVID-19 Útmutatója tanácsot ad a COVID-19 betegségben szenvedő betegek nyomon követésére, attól függően, hogy a beteg intenzív/magasabb ellátásra szorult-e az osztályon/közösségi ellátással szemben.1. Enyhe/közepes fokú betegség esetén a BTS virtuális nyomon követést javasol mellkasröntgen segítségével (1). Számos tünetet és csökkent HRQoL-t észleltek ezeknél a betegeknél, ami megerősíti a BTS és más iránymutatások által szorgalmazott holisztikus megközelítés végrehajtásának fontosságát (2).
A COVID nyomon követési szolgáltatást 2020-ban hozták létre a Southamptoni Általános Kórházban, hogy hosszabb távú ellátást nyújtsanak a COVID-19 mellkasi tünetekkel küzdő betegeknek. A világjárvány változó jellege és a COVID-19 fertőzés miatt kórházi tartózkodás után hazabocsátott betegekből a korábban nem kórházba került, a háziorvosok által beutalt betegek csoportjának kiterjesztése szükségessé teszi a COVID nyomon követési klinika értékelését a betegek tapasztalatainak, elvárásainak és elvárásainak feltárása érdekében. preferenciák ezzel a szolgáltatással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO166YD
- Toborzás
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Kapcsolatba lépni:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Telefonszám: 023 8120 6315
- E-mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Alkutató:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Biztosan COVID-19 fertőzést diagnosztizáltak
- Biztosan ki kellett engedni a kórházból, miután Covid-19 fertőzéssel VAGY
- A háziorvosuk beutalta, és felvették az UHS COVID nyomon követési klinikára
- Retrospektív vizsgálati ág: az elmúlt 12 hónap bármely szakaszában az UHS COVID nyomon követési klinikán kell részesülnie.
- Leendő vizsgálati ág: újonnan be kell utalni az UHS COVID nyomon követési klinikára
- Beszélgetési szintű angol nyelvtudás, amelyhez nincs szükség tolmácsra
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem követték nyomon az UHS-ben a kórházból való kibocsátást követően COVID-19 fertőzés miatt VAGY
- Nem fogadják be az UHS COVID nyomon követési klinikára
- Retrospektív vizsgálati kar: a vizsgálatba való beiratkozás előtt több mint 12 hónappal a COVID-követő klinikán részesült gondozásban
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni az interjún
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív keresztmetszeti kar
Személyes, félig strukturált interjúkat készítenek azokkal a betegekkel, akik az UHS COVID nyomon követési klinikákon részesültek gondozásban a vizsgálatba való felvételt megelőző 12 hónapnál nem régebben.
Az interjúk egy időpontban készülnek
|
Kvalitatív, félig strukturált interjú
|
|
Leendő, hosszanti kar
Személyes, félig strukturált interjúkat készítenek azokkal a betegekkel, akiknek korábban igazolt COVID-19-fertőzése van, és akiket a tervek szerint az UHS COVID-követőklinikáin kapnak majd.
Az interjúkat az első klinikai látogatás előtt (alapvonal) és a klinikáról való távozás után (12. héten) készítik.
|
Kvalitatív, félig strukturált interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív Interjú
Időkeret: 12 hónap
|
Az UHS COVID-19 nyomon követési klinikán ellátásban részesülő betegek tapasztalatai, preferenciái és elvárásai
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHM MED1959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .