- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799482
Udforskning af patienters erfaringer, forventninger og præferencer med UHS COVID-19-opfølgningsklinikken
PATIENTERFARINGER MED COVID OPFØLGNINGSKLINIK
Mennesker, der er ældre, dem, der havde underliggende andre sundhedstilstande, og mennesker, der bor i fattigere samfund, har øget risiko for komplikationer og værre udfald af COVID-19. De er mere tilbøjelige til at blive indlagt på hospitalet med denne virus. I Storbritannien blev over 130.000 mennesker i 2020 indlagt på hospitalet med COVID-19. Mens indlæggelsesraterne faldt siden da, er vi nødt til bedre at forstå den potentielle indvirkning af de mange symptomer, der er et resultat af en COVID-19-infektion på patienter og sundhedsvæsenet. For at opnå dette oprettede respirationsteamet på Universitetshospitalet en COVID-19-opfølgningsklinik for patienter, der havde COVID-19-infektion. I denne klinik får patienter i en periode på 12 uger røntgenbilleder af thorax, blodprøver og virtuelle lægekonsultationer. Klinikken har kørt i tre år.
Vi vil gennemføre denne undersøgelse for at forstå forventninger, præferencer og oplevelser hos patienter, der har modtaget pleje i klinikken. På den ene side vil vi interviewe patienter, der har modtaget pleje i klinikken i løbet af det sidste år. Til gengæld vil vi interviewe patienter, der er nyhenvist til klinikken, inden de starter den, og vi vil også spørge dem efter 12 uger, hvordan deres forventninger er blevet indfriet. Patienterne vil blive identificeret af deres kliniske team, og efter at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de blive interviewet af kvalitative forskere, som også vil analysere interviewdataene ved hjælp af videnskabelige metoder. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, om vi er nødt til at foretage ændringer på denne klinik og også informere fremtidige lignende tjenester, hvis de bliver nødvendige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De langsigtede konsekvenser af COVID-19 er stadig uklare. Mennesker, der er ældre, har medicinske følgesygdomme, og dem, der bor i områder med øget socioøkonomisk afsavn, har øget risiko for dårlige resultater og komplikationer fra COVID-19 (1).
I 2020 er over 130.000 mennesker blevet indlagt på hospitalet med COVID-19 i Storbritannien (2). Mens indlæggelsesraterne faldt, skal den potentielle indvirkning af 'post-COVID'-syndromer på patienter og sundhedsvæsenet have længerevarende yderligere undersøgelser.
The British Thoracic Society (BTS) COVID-19 Guidance rådgiver opfølgning af patienter, der havde COVID-19, afhængigt af om patienten havde behov for intensiv/højere pleje versus afdeling/samfundspleje.1. Ved mild/moderat sygdom anbefaler BTS virtuel opfølgning med røntgen af thorax (1). En bred vifte af symptomer og reduceret HRQoL er blevet opdaget hos disse patienter, hvilket forstærker vigtigheden af at implementere en holistisk tilgang, som anbefales af BTS og andre retningslinjer (2).
COVID-opfølgningstjenesten blev oprettet i 2020 på Southampton General Hospital for at yde længerevarende pleje til patienter med COVID-19 brystsymptomer. Pandemiens skiftende karakter og en udvidelse af kohorten fra patienter udskrevet efter hospitalsophold på grund af COVID-19-infektion til tidligere ikke-indlagte patienter henvist af praktiserende læger kræver en evaluering af COVID-opfølgningsklinikken for at udforske patientens erfaringer, forventninger og præferencer med denne service.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO166YD
- Rekruttering
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Kontakt:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Telefonnummer: 023 8120 6315
- E-mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Underforsker:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover
- Skal have haft en diagnose af COVID-19-infektion
- Skal være udskrevet fra hospitalet efter indlæggelse med Covid-19 infektion ELLER
- Skal være blevet henvist af deres praktiserende læge og accepteret i UHS COVID opfølgningsklinikken
- Retrospektiv undersøgelsesarm: skal have modtaget pleje i UHS COVID-opfølgningsklinikken på et hvilket som helst tidspunkt i de sidste 12 måneder
- Prospektiv undersøgelsesarm: skal nyhenvises til UHS COVID opfølgningsklinik
- Samtaleniveau på engelsk, der ikke kræver en oversætter
- At give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Ikke fulgt op ved UHS efter udskrivelse fra hospital efter indlæggelse for COVID-19 infektion ELLER
- Ikke accepteret i UHS COVID-opfølgningsklinikken
- Retrospektiv undersøgelsesarm: modtog pleje i COVID-opfølgningsklinikken mere end 12 måneder før tilmelding til undersøgelsen
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv tværsnitsarm
En-til-en semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter, der har modtaget pleje i UHS COVID-opfølgningsklinikker i højst 12 måneder forud for studietilmelding.
Samtaler vil blive afholdt på et tidspunkt
|
Kvalitativt, semistruktureret interview
|
|
Fremadrettet, langsgående arm
En-til-en semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter med bekræftet tidligere COVID-19-infektion, som er planlagt til at modtage behandling i UHS COVID-opfølgningsklinikker.
Samtaler vil blive gennemført før deltagelse i den første klinikaftale (baseline) og efter udskrivelse fra klinikken (ved 12 uger).
|
Kvalitativt, semistruktureret interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: 12 måneder
|
Erfaringer, præferencer og forventninger til patienter, der modtager behandling i UHS COVID-19 opfølgningsklinikken
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM MED1959
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Kvalitativt interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig