Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение опыта, ожиданий и предпочтений пациентов в клинике UHS по последующему наблюдению за COVID-19

18 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

ОПЫТ ПАЦИЕНТА В КЛИНИКЕ ПОСЛЕДУЮЩЕГО НАБЛЮДЕНИЯ КОВИДА

Люди пожилого возраста, те, у кого были другие сопутствующие заболевания, и люди, живущие в более бедных сообществах, подвергаются повышенному риску осложнений и худшего исхода от COVID-19. Они с большей вероятностью попадут в больницу с этим вирусом. В Великобритании в 2020 году более 130 000 человек были госпитализированы с COVID-19. Хотя с тех пор показатели госпитализации снизились, нам необходимо лучше понять потенциальное влияние многих симптомов, возникающих в результате инфекции COVID-19, на пациентов и службы здравоохранения. Для этого команда пульмонологов университетской больницы создала клинику последующего наблюдения за пациентами, перенесшими COVID-19. В этой клинике в течение 12 недель пациентам делают рентген грудной клетки, анализы крови и виртуальные медицинские консультации. Клиника работает третий год.

Мы проведем это исследование, чтобы понять ожидания, предпочтения и опыт пациентов, получающих помощь в клинике. С одной стороны, мы будем брать интервью у пациентов, получавших помощь в клинике в течение последнего года. С другой стороны, мы будем беседовать с пациентами, которые были недавно направлены в клинику, до того, как они начнут ее посещать, а также спросим их через 12 недель, насколько оправдались их ожидания. Пациенты будут идентифицированы их клинической командой, и после согласия на участие в исследовании они будут опрошены качественными исследователями, которые также проанализируют данные интервью с использованием научных методов. Результаты этого исследования помогут нам понять, нужно ли нам вносить изменения в эту клинику, а также проинформировать будущие аналогичные службы, если они потребуются.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочные последствия COVID-19 остаются неясными. Люди пожилого возраста, имеющие сопутствующие заболевания, а также те, кто живет в районах повышенной социально-экономической депривации, подвергаются повышенному риску неблагоприятного исхода и осложнений от COVID-19 (1).

В 2020 году более 130 000 человек были госпитализированы с COVID-19 в Великобритании (2). Несмотря на то, что количество госпитализаций снизилось, потенциальное влияние «пост-COVID-синдромов» на пациентов и службы здравоохранения требует дальнейшего изучения в более долгосрочной перспективе.

Руководство Британского торакального общества (BTS) по COVID-19 рекомендует последующее наблюдение за пациентами, перенесшими COVID-19, в зависимости от того, требуется ли пациенту интенсивная/высокоуровневая помощь по сравнению с палатным/общинным уходом.1. При легкой/средней степени заболевания BTS рекомендует виртуальное последующее наблюдение с рентгенографией грудной клетки (1). У этих пациентов был обнаружен широкий спектр симптомов и сниженное качество жизни, что подчеркивает важность применения целостного подхода, рекомендованного BTS и другими руководствами (2).

Служба последующего наблюдения за COVID-19 была создана в 2020 году в больнице общего профиля Саутгемптона для оказания долгосрочной помощи пациентам с симптомами COVID-19 в грудной клетке. Изменяющийся характер пандемии и расширение когорты пациентов, выписанных после пребывания в стационаре по поводу инфекции COVID-19, до ранее не госпитализированных пациентов, направленных врачами общей практики, требуют оценки клиники последующего наблюдения COVID для изучения опыта пациентов, ожиданий и предпочтения с этой услугой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO166YD
        • Рекрутинг
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Контакт:
          • Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
          • Номер телефона: 023 8120 6315
          • Электронная почта: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Ben Marshall, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа, представляющая интерес для этого исследования, — это пациенты, наблюдаемые в клинике последующего наблюдения UHS COVID после диагностированной инфекции COVID-19. Это будет включать всех пациентов, которых их клиническая команда сочтет подходящими для получения этой клинической услуги.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Должен иметь диагноз инфекции COVID-19
  • Должен быть выписан из больницы после поступления с инфекцией Covid-19 ИЛИ
  • Должен быть направлен своим врачом общей практики и принят в клинику последующего наблюдения UHS COVID.
  • Группа ретроспективного исследования: должны получать лечение в клинике последующего наблюдения UHS COVID на любом этапе за последние 12 месяцев.
  • Группа проспективного исследования: необходимо вновь направить в клинику последующего наблюдения UHS COVID
  • Разговорный уровень английского, не требующий переводчика
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Отсутствие наблюдения в UHS после выписки из больницы после поступления по поводу инфекции COVID-19 ИЛИ
  • Не принят в клинику последующего наблюдения UHS COVID
  • Группа ретроспективного исследования: получали помощь в клинике последующего наблюдения COVID более чем за 12 месяцев до включения в исследование.
  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие
  • Нежелание или невозможность участвовать в интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективный поперечный разрез руки
Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами, которые получали помощь в клиниках последующего наблюдения UHS COVID не более чем за 12 месяцев до включения в исследование. Интервью будут проводиться в одно время
Другой: Качественное интервью
Качественное, полуструктурированное интервью
Перспективный, продольный рычаг
Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами с подтвержденной предшествующей инфекцией COVID-19, которые должны получать помощь в клиниках последующего наблюдения UHS COVID. Интервью будут проводиться перед первым визитом в клинику (исходный уровень) и после выписки из клиники (через 12 недель).
Другой: Качественное интервью
Качественное, полуструктурированное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
Опыт, предпочтения и ожидания пациентов, получающих помощь в клинике послеоперационного наблюдения UHS COVID-19
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHM MED1959

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На протяжении всего исследования исследователи будут работать с группой по привлечению общественности и пациентов для разработки стратегии распространения результатов среди участников исследования и других заинтересованных сторон и/или общественности в зависимости от обстоятельств.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Качественное интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться