- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799482
Esplorare le esperienze, le aspettative e le preferenze dei pazienti con la clinica di follow-up COVID-19 dell'UHS
ESPERIENZE DEL PAZIENTE CON LA CLINICA DI FOLLOW-UP DEL COVID
Le persone anziane, coloro che avevano sottostanti altre condizioni di salute e le persone che vivono nelle comunità più povere sono a maggior rischio di complicanze e peggiori esiti da COVID-19. È più probabile che vengano ricoverati in ospedale con questo virus. Nel Regno Unito nel 2020, oltre 130.000 persone sono state ricoverate in ospedale con COVID-19. Sebbene da allora i tassi di ricovero siano diminuiti, dobbiamo comprendere meglio il potenziale impatto dei numerosi sintomi derivanti da un'infezione da COVID-19 sui pazienti e sui servizi sanitari. Per raggiungere questo obiettivo, il team respiratorio dell'ospedale universitario ha istituito una clinica di follow-up COVID-19 per i pazienti che hanno avuto l'infezione da COVID-19. In questa clinica, per un periodo di 12 settimane i pazienti vengono sottoposti a radiografie del torace, esami del sangue e visite mediche virtuali. La clinica è attiva da tre anni.
Condurremo questo studio per comprendere le aspettative, le preferenze e le esperienze dei pazienti che hanno ricevuto cure in clinica. Da un lato, intervisteremo i pazienti che hanno ricevuto cure in clinica durante l'ultimo anno. D'altra parte, intervisteremo i pazienti che sono stati appena indirizzati alla clinica prima che la inizino e chiederemo loro anche dopo 12 settimane in che modo le loro aspettative sono state soddisfatte. I pazienti saranno identificati dal loro team clinico e dopo aver acconsentito a prendere parte allo studio, saranno intervistati da ricercatori qualitativi che analizzeranno anche i dati dell'intervista utilizzando metodi scientifici. I risultati di questo studio ci aiuteranno a capire se è necessario apportare modifiche a questa clinica e anche a informare futuri servizi simili qualora fossero necessari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le conseguenze a lungo termine del COVID-19 rimangono poco chiare. Le persone anziane, con comorbidità mediche e coloro che vivono in aree di maggiore deprivazione socio-economica corrono un rischio maggiore di esiti negativi e complicanze da COVID-19 (1).
Nel 2020, oltre 130.000 persone sono state ricoverate in ospedale con COVID-19 nel Regno Unito (2). Mentre i tassi di ricovero sono diminuiti, il potenziale impatto delle sindromi "post-COVID" sui pazienti e sui servizi sanitari necessita di ulteriori indagini a lungo termine.
La guida COVID-19 della British Thoracic Society (BTS) consiglia il follow-up dei pazienti che hanno avuto COVID-19, a seconda che il paziente necessitasse di cure intensive/superiori rispetto a cure di reparto/di comunità.1. Per malattia lieve/moderata, BTS raccomanda un follow-up virtuale con una radiografia del torace (1). In questi pazienti è stata rilevata un'ampia gamma di sintomi e una ridotta HRQoL, rafforzando l'importanza di implementare un approccio olistico sostenuto dal SIMT e da altre linee guida (2).
Il servizio di follow-up COVID è stato istituito nel 2020 presso il Southampton General Hospital per fornire assistenza a lungo termine ai pazienti con sintomi toracici COVID-19. La natura mutevole della pandemia e l'estensione della coorte dai pazienti dimessi dopo la degenza ospedaliera per infezione da COVID-19 a pazienti precedentemente non ricoverati inviati dai medici generici richiedono una valutazione della clinica di follow-up COVID per esplorare le esperienze dei pazienti, le aspettative e preferenze con questo servizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO166YD
- Reclutamento
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Contatto:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Numero di telefono: 023 8120 6315
- Email: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Sub-investigatore:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Deve aver avuto una diagnosi di infezione da COVID-19
- Deve essere stato dimesso dall'ospedale in seguito al ricovero con infezione da Covid-19 OPPURE
- Deve essere stato indicato dal proprio medico di famiglia e accettato nella clinica di follow-up COVID dell'UHS
- Braccio di studio retrospettivo: deve aver ricevuto cure nella clinica di follow-up COVID dell'UHS in qualsiasi momento negli ultimi 12 mesi
- Braccio di studio prospettico: deve essere appena indirizzato alla clinica di follow-up UHS COVID
- Livello colloquiale di inglese che non richiede un traduttore
- Dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Non seguito all'UHS dopo la dimissione dall'ospedale dopo il ricovero per infezione da COVID-19 OPPURE
- Non accettato nella clinica di follow-up COVID UHS
- Braccio di studio retrospettivo: assistenza ricevuta nella clinica di follow-up COVID più di 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
- Riluttanza o impossibilità a partecipare al colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Braccio trasversale retrospettivo
Saranno condotte interviste semi-strutturate individuali con pazienti che hanno ricevuto cure nelle cliniche di follow-up COVID dell'UHS in non più di 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Le interviste saranno condotte in un unico momento
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Colloquio qualitativo, semi-strutturato
|
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Braccio longitudinale prospettico
Saranno condotte interviste semi-strutturate uno a uno con pazienti con precedente infezione da COVID-19 confermata che devono ricevere cure nelle cliniche di follow-up COVID dell'UHS.
I colloqui saranno condotti prima di partecipare al primo appuntamento in clinica (basale) e dopo la dimissione dalla clinica (a 12 settimane).
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Colloquio qualitativo, semi-strutturato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista qualitativa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Esperienze, preferenze e aspettative dei pazienti che ricevono cure nella clinica di follow-up UHS COVID-19
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM MED1959
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su COVID-19
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
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Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
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Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
Prove cliniche su Intervista qualitativa
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
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