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Esplorare le esperienze, le aspettative e le preferenze dei pazienti con la clinica di follow-up COVID-19 dell'UHS

ESPERIENZE DEL PAZIENTE CON LA CLINICA DI FOLLOW-UP DEL COVID

Le persone anziane, coloro che avevano sottostanti altre condizioni di salute e le persone che vivono nelle comunità più povere sono a maggior rischio di complicanze e peggiori esiti da COVID-19. È più probabile che vengano ricoverati in ospedale con questo virus. Nel Regno Unito nel 2020, oltre 130.000 persone sono state ricoverate in ospedale con COVID-19. Sebbene da allora i tassi di ricovero siano diminuiti, dobbiamo comprendere meglio il potenziale impatto dei numerosi sintomi derivanti da un'infezione da COVID-19 sui pazienti e sui servizi sanitari. Per raggiungere questo obiettivo, il team respiratorio dell'ospedale universitario ha istituito una clinica di follow-up COVID-19 per i pazienti che hanno avuto l'infezione da COVID-19. In questa clinica, per un periodo di 12 settimane i pazienti vengono sottoposti a radiografie del torace, esami del sangue e visite mediche virtuali. La clinica è attiva da tre anni.

Condurremo questo studio per comprendere le aspettative, le preferenze e le esperienze dei pazienti che hanno ricevuto cure in clinica. Da un lato, intervisteremo i pazienti che hanno ricevuto cure in clinica durante l'ultimo anno. D'altra parte, intervisteremo i pazienti che sono stati appena indirizzati alla clinica prima che la inizino e chiederemo loro anche dopo 12 settimane in che modo le loro aspettative sono state soddisfatte. I pazienti saranno identificati dal loro team clinico e dopo aver acconsentito a prendere parte allo studio, saranno intervistati da ricercatori qualitativi che analizzeranno anche i dati dell'intervista utilizzando metodi scientifici. I risultati di questo studio ci aiuteranno a capire se è necessario apportare modifiche a questa clinica e anche a informare futuri servizi simili qualora fossero necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le conseguenze a lungo termine del COVID-19 rimangono poco chiare. Le persone anziane, con comorbidità mediche e coloro che vivono in aree di maggiore deprivazione socio-economica corrono un rischio maggiore di esiti negativi e complicanze da COVID-19 (1).

Nel 2020, oltre 130.000 persone sono state ricoverate in ospedale con COVID-19 nel Regno Unito (2). Mentre i tassi di ricovero sono diminuiti, il potenziale impatto delle sindromi "post-COVID" sui pazienti e sui servizi sanitari necessita di ulteriori indagini a lungo termine.

La guida COVID-19 della British Thoracic Society (BTS) consiglia il follow-up dei pazienti che hanno avuto COVID-19, a seconda che il paziente necessitasse di cure intensive/superiori rispetto a cure di reparto/di comunità.1. Per malattia lieve/moderata, BTS raccomanda un follow-up virtuale con una radiografia del torace (1). In questi pazienti è stata rilevata un'ampia gamma di sintomi e una ridotta HRQoL, rafforzando l'importanza di implementare un approccio olistico sostenuto dal SIMT e da altre linee guida (2).

Il servizio di follow-up COVID è stato istituito nel 2020 presso il Southampton General Hospital per fornire assistenza a lungo termine ai pazienti con sintomi toracici COVID-19. La natura mutevole della pandemia e l'estensione della coorte dai pazienti dimessi dopo la degenza ospedaliera per infezione da COVID-19 a pazienti precedentemente non ricoverati inviati dai medici generici richiedono una valutazione della clinica di follow-up COVID per esplorare le esperienze dei pazienti, le aspettative e preferenze con questo servizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO166YD
        • Reclutamento
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ben Marshall, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di ricerca di interesse per questo studio è rappresentata dai pazienti seguiti nella clinica di follow-up COVID dell'UHS dopo l'infezione da COVID-19 diagnosticata. Ciò includerà tutti i pazienti ritenuti idonei dal loro team clinico a ricevere questo servizio clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Deve aver avuto una diagnosi di infezione da COVID-19
  • Deve essere stato dimesso dall'ospedale in seguito al ricovero con infezione da Covid-19 OPPURE
  • Deve essere stato indicato dal proprio medico di famiglia e accettato nella clinica di follow-up COVID dell'UHS
  • Braccio di studio retrospettivo: deve aver ricevuto cure nella clinica di follow-up COVID dell'UHS in qualsiasi momento negli ultimi 12 mesi
  • Braccio di studio prospettico: deve essere appena indirizzato alla clinica di follow-up UHS COVID
  • Livello colloquiale di inglese che non richiede un traduttore
  • Dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Non seguito all'UHS dopo la dimissione dall'ospedale dopo il ricovero per infezione da COVID-19 OPPURE
  • Non accettato nella clinica di follow-up COVID UHS
  • Braccio di studio retrospettivo: assistenza ricevuta nella clinica di follow-up COVID più di 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
  • Riluttanza o impossibilità a partecipare al colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio trasversale retrospettivo
Saranno condotte interviste semi-strutturate individuali con pazienti che hanno ricevuto cure nelle cliniche di follow-up COVID dell'UHS in non più di 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio. Le interviste saranno condotte in un unico momento
Colloquio qualitativo, semi-strutturato
Braccio longitudinale prospettico
Saranno condotte interviste semi-strutturate uno a uno con pazienti con precedente infezione da COVID-19 confermata che devono ricevere cure nelle cliniche di follow-up COVID dell'UHS. I colloqui saranno condotti prima di partecipare al primo appuntamento in clinica (basale) e dopo la dimissione dalla clinica (a 12 settimane).
Colloquio qualitativo, semi-strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: 12 mesi
Esperienze, preferenze e aspettative dei pazienti che ricevono cure nella clinica di follow-up UHS COVID-19
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Durante lo studio, i ricercatori lavoreranno con il gruppo Coinvolgimento del pubblico e dei pazienti per sviluppare una strategia di diffusione dei risultati ai partecipanti allo studio e ad altre parti interessate e/o al pubblico, a seconda dei casi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Intervista qualitativa

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