- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05799482
Onderzoek naar de ervaringen, verwachtingen en voorkeuren van patiënten met de UHS COVID-19 Follow-up Clinic
ERVARINGEN VAN PATIËNTEN MET covId-vervolgkliniek
Mensen die ouder zijn, mensen met onderliggende andere gezondheidsproblemen en mensen die in armere gemeenschappen wonen, lopen een verhoogd risico op complicaties en een slechtere uitkomst van COVID-19. Zij lopen een grotere kans om met dit virus in het ziekenhuis te worden opgenomen. In het VK werden in 2020 meer dan 130.000 mensen met COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen. Hoewel het aantal opnames sindsdien is gedaald, moeten we de potentiële impact van de vele symptomen als gevolg van een COVID-19-infectie op patiënten en de gezondheidsdiensten beter begrijpen. Om dit te bereiken heeft het beademingsteam in het Academisch Ziekenhuis een COVID-19-opvolgkliniek ingericht voor patiënten met een COVID-19-infectie. In deze kliniek krijgen patiënten gedurende 12 weken thoraxfoto's, bloedonderzoeken en virtuele medische consultaties. De kliniek draait nu drie jaar.
We zullen dit onderzoek uitvoeren om inzicht te krijgen in de verwachtingen, voorkeuren en ervaringen van patiënten die zorg hebben ontvangen in de kliniek. Enerzijds zullen we patiënten interviewen die het afgelopen jaar zorg in de kliniek hebben gekregen. Aan de andere kant zullen we patiënten die nieuw zijn doorverwezen naar de kliniek interviewen voordat ze eraan beginnen en we zullen hen ook na 12 weken vragen hoe aan hun verwachtingen is voldaan. Patiënten worden geïdentificeerd door hun klinisch team en nadat ze hebben ingestemd met deelname aan de studie, zullen ze worden geïnterviewd door kwalitatieve onderzoekers die ook de interviewgegevens zullen analyseren met behulp van wetenschappelijke methoden. De resultaten van deze studie zullen ons helpen te begrijpen of we wijzigingen in deze kliniek moeten aanbrengen en zullen ook toekomstige soortgelijke diensten informeren als die nodig zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De langetermijngevolgen van COVID-19 blijven onduidelijk. Mensen die ouder zijn, medische comorbiditeiten hebben en mensen die in gebieden met verhoogde sociaaleconomische achterstand wonen, lopen een verhoogd risico op slechte resultaten en complicaties door COVID-19 (1).
In 2020 zijn in het VK meer dan 130.000 mensen met COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen (2). Terwijl de opnamecijfers daalden, moet de potentiële impact van 'post-COVID'-syndromen op patiënten en de gezondheidsdiensten op langere termijn verder worden onderzocht.
De British Thoracic Society (BTS) COVID-19 Guidance adviseert follow-up van patiënten die COVID-19 hadden, afhankelijk van of de patiënt intensieve/hogere zorg nodig had dan afdelings-/gemeenschapszorg.1. Voor milde/matige ziekte beveelt BTS virtuele follow-up aan met een thoraxfoto (1). Bij deze patiënten is een breed scala aan symptomen en een verminderde HRQoL vastgesteld, wat het belang van een holistische benadering versterkt die wordt aanbevolen door de BTS en andere richtlijnen (2).
De COVID-opvolgingsdienst werd in 2020 opgericht in het Southampton General Hospital om langdurige zorg te bieden aan patiënten met COVID-19-symptomen op de borst. De veranderende aard van de pandemie en een uitbreiding van het cohort van patiënten die na ziekenhuisopname zijn ontslagen voor een COVID-19-infectie tot eerder niet-gehospitaliseerde patiënten die door huisartsen zijn doorverwezen, vragen om een evaluatie van de COVID-vervolgkliniek om de ervaringen, verwachtingen en voorkeuren met deze service.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO166YD
- Werving
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Contact:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Telefoonnummer: 023 8120 6315
- E-mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Moet een diagnose van COVID-19-infectie hebben gehad
- Moet uit het ziekenhuis zijn ontslagen na opname met Covid-19-infectie OF
- Moet zijn doorverwezen door hun huisarts en geaccepteerd in de UHS COVID-vervolgkliniek
- Retrospectieve onderzoeksarm: moet in de afgelopen 12 maanden zorg hebben ontvangen in de UHS COVID-vervolgkliniek
- Prospectieve onderzoeksarm: moet opnieuw zijn doorverwezen naar de UHS COVID-vervolgkliniek
- Conversatieniveau van het Engels waarvoor geen vertaler nodig is
- Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Niet opgevolgd bij UHS na ontslag uit het ziekenhuis na opname voor COVID-19-infectie OF
- Niet geaccepteerd in de UHS COVID-vervolgkliniek
- Retrospectieve onderzoeksarm: meer dan 12 maanden voorafgaand aan inschrijving in de studie zorg ontvangen in de COVID-vervolgkliniek
- Geïnformeerde toestemming niet willen of kunnen geven
- Niet willen of kunnen deelnemen aan het interview
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Retrospectieve arm in dwarsdoorsnede
Er zullen een-op-een semi-gestructureerde interviews worden gehouden met patiënten die zorg hebben gekregen in de UHS COVID-vervolgklinieken in niet meer dan 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
De sollicitatiegesprekken vinden op een bepaald moment plaats
|
Kwalitatief, semi-gestructureerd interview
|
Toekomstige, longitudinale arm
Er zullen één-op-één semi-gestructureerde interviews worden gehouden met patiënten met een bevestigde eerdere COVID-19-infectie die gepland staan om zorg te ontvangen in de UHS COVID-vervolgklinieken.
Interviews zullen worden gehouden vóór het bijwonen van de eerste kliniekafspraak (baseline) en na ontslag uit de kliniek (na 12 weken).
|
Kwalitatief, semi-gestructureerd interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ervaringen, voorkeuren en verwachtingen van patiënten die zorg krijgen in de UHS COVID-19 follow-up clinic
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHM MED1959
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kwalitatief gesprek
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk