Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de ervaringen, verwachtingen en voorkeuren van patiënten met de UHS COVID-19 Follow-up Clinic

18 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

ERVARINGEN VAN PATIËNTEN MET covId-vervolgkliniek

Mensen die ouder zijn, mensen met onderliggende andere gezondheidsproblemen en mensen die in armere gemeenschappen wonen, lopen een verhoogd risico op complicaties en een slechtere uitkomst van COVID-19. Zij lopen een grotere kans om met dit virus in het ziekenhuis te worden opgenomen. In het VK werden in 2020 meer dan 130.000 mensen met COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen. Hoewel het aantal opnames sindsdien is gedaald, moeten we de potentiële impact van de vele symptomen als gevolg van een COVID-19-infectie op patiënten en de gezondheidsdiensten beter begrijpen. Om dit te bereiken heeft het beademingsteam in het Academisch Ziekenhuis een COVID-19-opvolgkliniek ingericht voor patiënten met een COVID-19-infectie. In deze kliniek krijgen patiënten gedurende 12 weken thoraxfoto's, bloedonderzoeken en virtuele medische consultaties. De kliniek draait nu drie jaar.

We zullen dit onderzoek uitvoeren om inzicht te krijgen in de verwachtingen, voorkeuren en ervaringen van patiënten die zorg hebben ontvangen in de kliniek. Enerzijds zullen we patiënten interviewen die het afgelopen jaar zorg in de kliniek hebben gekregen. Aan de andere kant zullen we patiënten die nieuw zijn doorverwezen naar de kliniek interviewen voordat ze eraan beginnen en we zullen hen ook na 12 weken vragen hoe aan hun verwachtingen is voldaan. Patiënten worden geïdentificeerd door hun klinisch team en nadat ze hebben ingestemd met deelname aan de studie, zullen ze worden geïnterviewd door kwalitatieve onderzoekers die ook de interviewgegevens zullen analyseren met behulp van wetenschappelijke methoden. De resultaten van deze studie zullen ons helpen te begrijpen of we wijzigingen in deze kliniek moeten aanbrengen en zullen ook toekomstige soortgelijke diensten informeren als die nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijngevolgen van COVID-19 blijven onduidelijk. Mensen die ouder zijn, medische comorbiditeiten hebben en mensen die in gebieden met verhoogde sociaaleconomische achterstand wonen, lopen een verhoogd risico op slechte resultaten en complicaties door COVID-19 (1).

In 2020 zijn in het VK meer dan 130.000 mensen met COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen (2). Terwijl de opnamecijfers daalden, moet de potentiële impact van 'post-COVID'-syndromen op patiënten en de gezondheidsdiensten op langere termijn verder worden onderzocht.

De British Thoracic Society (BTS) COVID-19 Guidance adviseert follow-up van patiënten die COVID-19 hadden, afhankelijk van of de patiënt intensieve/hogere zorg nodig had dan afdelings-/gemeenschapszorg.1. Voor milde/matige ziekte beveelt BTS virtuele follow-up aan met een thoraxfoto (1). Bij deze patiënten is een breed scala aan symptomen en een verminderde HRQoL vastgesteld, wat het belang van een holistische benadering versterkt die wordt aanbevolen door de BTS en andere richtlijnen (2).

De COVID-opvolgingsdienst werd in 2020 opgericht in het Southampton General Hospital om langdurige zorg te bieden aan patiënten met COVID-19-symptomen op de borst. De veranderende aard van de pandemie en een uitbreiding van het cohort van patiënten die na ziekenhuisopname zijn ontslagen voor een COVID-19-infectie tot eerder niet-gehospitaliseerde patiënten die door huisartsen zijn doorverwezen, vragen om een ​​evaluatie van de COVID-vervolgkliniek om de ervaringen, verwachtingen en voorkeuren met deze service.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO166YD
        • Werving
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ben Marshall, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie die voor deze studie van belang is, bestaat uit patiënten die worden opgevolgd in de UHS COVID-opvolgingskliniek na de diagnose van een COVID-19-infectie. Dit omvat alle patiënten die door hun klinische team geschikt worden geacht om deze klinische service te ontvangen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Moet een diagnose van COVID-19-infectie hebben gehad
  • Moet uit het ziekenhuis zijn ontslagen na opname met Covid-19-infectie OF
  • Moet zijn doorverwezen door hun huisarts en geaccepteerd in de UHS COVID-vervolgkliniek
  • Retrospectieve onderzoeksarm: moet in de afgelopen 12 maanden zorg hebben ontvangen in de UHS COVID-vervolgkliniek
  • Prospectieve onderzoeksarm: moet opnieuw zijn doorverwezen naar de UHS COVID-vervolgkliniek
  • Conversatieniveau van het Engels waarvoor geen vertaler nodig is
  • Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Niet opgevolgd bij UHS na ontslag uit het ziekenhuis na opname voor COVID-19-infectie OF
  • Niet geaccepteerd in de UHS COVID-vervolgkliniek
  • Retrospectieve onderzoeksarm: meer dan 12 maanden voorafgaand aan inschrijving in de studie zorg ontvangen in de COVID-vervolgkliniek
  • Geïnformeerde toestemming niet willen of kunnen geven
  • Niet willen of kunnen deelnemen aan het interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve arm in dwarsdoorsnede
Er zullen een-op-een semi-gestructureerde interviews worden gehouden met patiënten die zorg hebben gekregen in de UHS COVID-vervolgklinieken in niet meer dan 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek. De sollicitatiegesprekken vinden op een bepaald moment plaats
Kwalitatief, semi-gestructureerd interview
Toekomstige, longitudinale arm
Er zullen één-op-één semi-gestructureerde interviews worden gehouden met patiënten met een bevestigde eerdere COVID-19-infectie die gepland staan ​​om zorg te ontvangen in de UHS COVID-vervolgklinieken. Interviews zullen worden gehouden vóór het bijwonen van de eerste kliniekafspraak (baseline) en na ontslag uit de kliniek (na 12 weken).
Kwalitatief, semi-gestructureerd interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 12 maanden
Ervaringen, voorkeuren en verwachtingen van patiënten die zorg krijgen in de UHS COVID-19 follow-up clinic
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedurende de hele studie zullen de onderzoekers samenwerken met de groep Publieke en patiëntbetrokkenheid om een ​​verspreidingsstrategie van de resultaten te ontwikkelen voor de deelnemers aan de studie en andere belanghebbenden en/of het publiek, indien van toepassing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Kwalitatief gesprek

3
Abonneren