Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doświadczeń, oczekiwań i preferencji pacjentów w poradni kontrolnej UHS COVID-19

18 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

DOŚWIADCZENIA PACJENTÓW Z KLINIKI KONTROLNEJ W ZAKRESIE COVID

Osoby starsze, cierpiące na inne choroby współistniejące oraz osoby żyjące w uboższych społecznościach są bardziej narażone na powikłania i gorsze wyniki leczenia COVID-19. Jest bardziej prawdopodobne, że zostaną przyjęci do szpitala z tym wirusem. W Wielkiej Brytanii w 2020 roku ponad 130 000 osób zostało przyjętych do szpitala z powodu COVID-19. Chociaż od tego czasu wskaźniki przyjęć spadły, musimy lepiej zrozumieć potencjalny wpływ wielu objawów wynikających z zakażenia COVID-19 na pacjentów i służbę zdrowia. Aby to osiągnąć, zespół ds. oddychania w Szpitalu Uniwersyteckim utworzył poradnię kontrolną COVID-19 dla pacjentów z zakażeniem COVID-19. W tej klinice przez okres 12 tygodni pacjenci mają wykonywane zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, badania krwi oraz wirtualne konsultacje lekarskie. Klinika istnieje od trzech lat.

Przeprowadzimy to badanie, aby zrozumieć oczekiwania, preferencje i doświadczenia pacjentów, którzy otrzymywali opiekę w klinice. Z jednej strony przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy byli pod opieką kliniki w ciągu ostatniego roku. Z drugiej strony przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy zostali nowo skierowani do kliniki, zanim ją rozpoczną, a także zapytamy ich po 12 tygodniach, jak spełniły się ich oczekiwania. Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez swój zespół kliniczny i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu zostaną przesłuchani przez badaczy jakościowych, którzy również przeanalizują dane z wywiadu metodami naukowymi. Wyniki tego badania pomogą nam zrozumieć, czy musimy wprowadzić zmiany w tej klinice, a także poinformować o przyszłych podobnych usługach, jeśli będą potrzebne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowe konsekwencje COVID-19 pozostają niejasne. Osoby starsze, cierpiące na choroby współistniejące oraz mieszkające na obszarach o zwiększonej deprywacji społeczno-ekonomicznej są bardziej narażone na złe rokowania i powikłania związane z COVID-19 (1).

W 2020 roku w Wielkiej Brytanii ponad 130 000 osób zostało przyjętych do szpitala z powodu COVID-19 (2). Podczas gdy wskaźniki przyjęć spadły, potencjalny wpływ zespołów „post-COVID” na pacjentów i służbę zdrowia wymaga dalszych badań w dłuższej perspektywie.

Wytyczne British Thoracic Society (BTS) COVID-19 zalecają obserwację pacjentów, którzy mieli COVID-19, w zależności od tego, czy pacjent wymagał intensywnej/wyższej opieki czy opieki na oddziale/w środowisku.1. W przypadku łagodnej/umiarkowanej choroby BTS zaleca wirtualną obserwację z prześwietleniem klatki piersiowej (1). U tych pacjentów wykryto szeroki zakres objawów i obniżoną HRQoL, co potwierdza znaczenie wdrożenia holistycznego podejścia zalecanego przez BTS i inne wytyczne (2).

Usługa obserwacji COVID-19 została utworzona w 2020 r. w Szpitalu Ogólnym w Southampton w celu zapewnienia długoterminowej opieki pacjentom z objawami ze strony klatki piersiowej COVID-19. Zmieniający się charakter pandemii i rozszerzenie kohorty pacjentów wypisanych po pobycie w szpitalu z powodu zakażenia COVID-19 na pacjentów wcześniej nie hospitalizowanych kierowanych przez lekarzy pierwszego kontaktu wymagają oceny poradni kontrolnej COVID w celu zbadania doświadczeń pacjentów, oczekiwań i preferencje dotyczące tej usługi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO166YD
        • Rekrutacyjny
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ben Marshall, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badawczą będącą przedmiotem zainteresowania tego badania są pacjenci obserwowani w klinice kontrolnej UHS COVID po zdiagnozowaniu zakażenia COVID-19. Dotyczy to wszystkich pacjentów, których zespół kliniczny uzna za odpowiednich do skorzystania z tej usługi klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Musi mieć zdiagnozowaną infekcję COVID-19
  • Musi zostać wypisany ze szpitala po przyjęciu z powodu zakażenia Covid-19 LUB
  • Musi mieć skierowanie od swojego lekarza rodzinnego i zostać przyjęty do kliniki kontrolnej UHS COVID
  • Grupa badania retrospektywnego: musi być objęta opieką w poradni kontrolnej UHS COVID na dowolnym etapie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Prospektywna grupa badawcza: musi być nowo skierowana do kliniki kontrolnej UHS COVID
  • Konwersacyjny poziom języka angielskiego, który nie wymaga tłumacza
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Brak obserwacji po wypisaniu ze szpitala przez UHS po przyjęciu z powodu zakażenia COVID-19 LUB
  • Nieprzyjęty do kliniki kontrolnej UHS COVID
  • Ramię badania retrospektywnego: otrzymano opiekę w poradni kontrolnej COVID ponad 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
  • Nie chce lub nie może uczestniczyć w rozmowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywne ramię przekrojowe
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone z pacjentami, którzy otrzymali opiekę w poradniach kontrolnych UHS COVID w ciągu nie więcej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania. Rozmowy kwalifikacyjne będą przeprowadzane w jednym czasie
Jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad
Prospektywne, podłużne ramię
Z pacjentami z potwierdzoną wcześniejszą infekcją COVID-19, którzy mają otrzymać opiekę w poradniach kontrolnych UHS COVID-19, zostaną przeprowadzone indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady. Wywiady zostaną przeprowadzone przed pierwszą wizytą w klinice (poziom wyjściowy) i po wypisie z kliniki (w 12 tygodniu).
Jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Doświadczenia, preferencje i oczekiwania pacjentów korzystających z opieki w poradni kontrolnej UHS COVID-19
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W trakcie badania naukowcy będą współpracować z grupą ds. zaangażowania społeczeństwa i pacjentów w celu opracowania strategii rozpowszechniania wyników wśród uczestników badania i innych zainteresowanych stron i/lub opinii publicznej, w zależności od potrzeb.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Wywiad jakościowy

Subskrybuj