- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05799482
Badanie doświadczeń, oczekiwań i preferencji pacjentów w poradni kontrolnej UHS COVID-19
DOŚWIADCZENIA PACJENTÓW Z KLINIKI KONTROLNEJ W ZAKRESIE COVID
Osoby starsze, cierpiące na inne choroby współistniejące oraz osoby żyjące w uboższych społecznościach są bardziej narażone na powikłania i gorsze wyniki leczenia COVID-19. Jest bardziej prawdopodobne, że zostaną przyjęci do szpitala z tym wirusem. W Wielkiej Brytanii w 2020 roku ponad 130 000 osób zostało przyjętych do szpitala z powodu COVID-19. Chociaż od tego czasu wskaźniki przyjęć spadły, musimy lepiej zrozumieć potencjalny wpływ wielu objawów wynikających z zakażenia COVID-19 na pacjentów i służbę zdrowia. Aby to osiągnąć, zespół ds. oddychania w Szpitalu Uniwersyteckim utworzył poradnię kontrolną COVID-19 dla pacjentów z zakażeniem COVID-19. W tej klinice przez okres 12 tygodni pacjenci mają wykonywane zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, badania krwi oraz wirtualne konsultacje lekarskie. Klinika istnieje od trzech lat.
Przeprowadzimy to badanie, aby zrozumieć oczekiwania, preferencje i doświadczenia pacjentów, którzy otrzymywali opiekę w klinice. Z jednej strony przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy byli pod opieką kliniki w ciągu ostatniego roku. Z drugiej strony przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy zostali nowo skierowani do kliniki, zanim ją rozpoczną, a także zapytamy ich po 12 tygodniach, jak spełniły się ich oczekiwania. Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez swój zespół kliniczny i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu zostaną przesłuchani przez badaczy jakościowych, którzy również przeanalizują dane z wywiadu metodami naukowymi. Wyniki tego badania pomogą nam zrozumieć, czy musimy wprowadzić zmiany w tej klinice, a także poinformować o przyszłych podobnych usługach, jeśli będą potrzebne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Długoterminowe konsekwencje COVID-19 pozostają niejasne. Osoby starsze, cierpiące na choroby współistniejące oraz mieszkające na obszarach o zwiększonej deprywacji społeczno-ekonomicznej są bardziej narażone na złe rokowania i powikłania związane z COVID-19 (1).
W 2020 roku w Wielkiej Brytanii ponad 130 000 osób zostało przyjętych do szpitala z powodu COVID-19 (2). Podczas gdy wskaźniki przyjęć spadły, potencjalny wpływ zespołów „post-COVID” na pacjentów i służbę zdrowia wymaga dalszych badań w dłuższej perspektywie.
Wytyczne British Thoracic Society (BTS) COVID-19 zalecają obserwację pacjentów, którzy mieli COVID-19, w zależności od tego, czy pacjent wymagał intensywnej/wyższej opieki czy opieki na oddziale/w środowisku.1. W przypadku łagodnej/umiarkowanej choroby BTS zaleca wirtualną obserwację z prześwietleniem klatki piersiowej (1). U tych pacjentów wykryto szeroki zakres objawów i obniżoną HRQoL, co potwierdza znaczenie wdrożenia holistycznego podejścia zalecanego przez BTS i inne wytyczne (2).
Usługa obserwacji COVID-19 została utworzona w 2020 r. w Szpitalu Ogólnym w Southampton w celu zapewnienia długoterminowej opieki pacjentom z objawami ze strony klatki piersiowej COVID-19. Zmieniający się charakter pandemii i rozszerzenie kohorty pacjentów wypisanych po pobycie w szpitalu z powodu zakażenia COVID-19 na pacjentów wcześniej nie hospitalizowanych kierowanych przez lekarzy pierwszego kontaktu wymagają oceny poradni kontrolnej COVID w celu zbadania doświadczeń pacjentów, oczekiwań i preferencje dotyczące tej usługi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO166YD
- Rekrutacyjny
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Kontakt:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Numer telefonu: 023 8120 6315
- E-mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Musi mieć zdiagnozowaną infekcję COVID-19
- Musi zostać wypisany ze szpitala po przyjęciu z powodu zakażenia Covid-19 LUB
- Musi mieć skierowanie od swojego lekarza rodzinnego i zostać przyjęty do kliniki kontrolnej UHS COVID
- Grupa badania retrospektywnego: musi być objęta opieką w poradni kontrolnej UHS COVID na dowolnym etapie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Prospektywna grupa badawcza: musi być nowo skierowana do kliniki kontrolnej UHS COVID
- Konwersacyjny poziom języka angielskiego, który nie wymaga tłumacza
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Brak obserwacji po wypisaniu ze szpitala przez UHS po przyjęciu z powodu zakażenia COVID-19 LUB
- Nieprzyjęty do kliniki kontrolnej UHS COVID
- Ramię badania retrospektywnego: otrzymano opiekę w poradni kontrolnej COVID ponad 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
- Nie chce lub nie może uczestniczyć w rozmowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retrospektywne ramię przekrojowe
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone z pacjentami, którzy otrzymali opiekę w poradniach kontrolnych UHS COVID w ciągu nie więcej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Rozmowy kwalifikacyjne będą przeprowadzane w jednym czasie
|
Jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad
|
|
Prospektywne, podłużne ramię
Z pacjentami z potwierdzoną wcześniejszą infekcją COVID-19, którzy mają otrzymać opiekę w poradniach kontrolnych UHS COVID-19, zostaną przeprowadzone indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Wywiady zostaną przeprowadzone przed pierwszą wizytą w klinice (poziom wyjściowy) i po wypisie z kliniki (w 12 tygodniu).
|
Jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Doświadczenia, preferencje i oczekiwania pacjentów korzystających z opieki w poradni kontrolnej UHS COVID-19
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM MED1959
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Wywiad jakościowy
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria