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UHS COVID-19 フォローアップ クリニックで患者の経験、期待、好みを探る

COVID-19 フォローアップ クリニックでの患者の経験

高齢者、基礎疾患のある人、貧しい地域に住む人は、COVID-19 による合併症のリスクが高くなり、転帰が悪化します。 彼らはこのウイルスで入院する可能性が高くなります。 2020 年に英国では、130,000 人以上が COVID-19 で入院しました。 それ以来、入院率は低下しましたが、COVID-19 感染に起因する多くの症状が患者や医療サービスに与える潜在的な影響をよりよく理解する必要があります。 これを達成するために、大学病院の呼吸器チームは、COVID-19 感染患者のための COVID-19 フォローアップ クリニックを設置しました。 この診療所では、患者は 12 週間にわたって胸部 X 線検査、血液検査、仮想医療相談を受けます。 クリニックは3年間運営されています。

クリニックでケアを受けている患者の期待、好み、経験を理解するために、この研究を実施します。 一方では、昨年中にクリニックで治療を受けた患者にインタビューします。 一方、新たにクリニックに紹介された患者には、クリニックを開始する前にインタビューを行い、12 週間後に彼らの期待がどのように満たされているかを尋ねます。 患者は臨床チームによって特定され、研究への参加に同意した後、科学的方法を使用してインタビューデータを分析する質的研究者によってインタビューされます。 この研究の結果は、この診療所に変更を加える必要があるかどうかを理解し、将来同様のサービスが必要になった場合に通知するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 の長期的な影響は不明のままです。 高齢者、併存疾患のある人、社会経済的剥奪が進んでいる地域に住んでいる人は、COVID-19 による転帰不良や合併症のリスクが高くなります (1)。

2020 年、英国では 130,000 人以上が COVID-19 で入院しました (2)。 入院率は低下しましたが、「ポストCOVID」症候群が患者と医療サービスに及ぼす潜在的な影響については、長期的なさらなる調査が必要です.

英国胸部学会 (BTS) の COVID-19 ガイダンスでは、COVID-19 に感染した患者のフォローアップについて、患者が病棟/コミュニティ ケアと集中/高度なケアを必要としているかどうかに応じてアドバイスしています.1. 軽度/中等度の疾患の場合、BTS は胸部 X 線による仮想フォローアップを推奨しています (1)。 これらの患者では、幅広い症状と HRQoL の低下が検出されており、BTS やその他のガイドラインで提唱されている全体論的アプローチの実施の重要性が強化されています (2)。

COVID フォローアップ サービスは、2020 年にサウサンプトン総合病院に設置され、COVID-19 胸部症状のある患者に長期ケアを提供します。 パンデミックの性質の変化と、COVID-19 感染による入院後に退院した患者から、GP によって紹介された以前は入院していなかった患者へのコホートの拡大に​​より、COVID フォローアップ クリニックの評価を求めて、患者の経験、期待、およびこのサービスの好み。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO166YD
        • 募集
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ben Marshall, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象となる研究集団は、COVID-19 感染と診断された後、UHS COVID フォローアップ クリニックでフォローアップされた患者です。 これには、臨床チームがこの臨床サービスを受けるのに適切であると判断したすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • COVID-19感染の診断を受けている必要があります
  • Covid-19感染で入院した後、退院している必要がありますOR
  • かかりつけ医から紹介され、UHS COVIDフォローアップクリニックに受け入れられている必要があります
  • -後ろ向き研究部門:過去12か月のいずれかの段階で、UHS COVIDフォローアップクリニックでケアを受けていたに違いありません
  • 前向き研究群:UHS COVIDフォローアップクリニックに新たに紹介する必要があります
  • 翻訳者を必要としない会話レベルの英語
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 18歳未満
  • COVID-19 感染による入院後、UHS 退院後にフォローアップされていない、または
  • UHS COVID フォローアップ クリニックに受け入れられない
  • 遡及的研究群:研究への登録の12か月以上前にCOVIDフォローアップクリニックでケアを受けた
  • -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
  • 面接に参加したくない、または参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
回顧的断面アーム
1 対 1 の半構造化インタビューは、研究登録前 12 か月以内に UHS COVID フォローアップ クリニックで治療を受けた患者に対して実施されます。 面接は一度に行われます
定性的な半構造化インタビュー
前向き縦腕
UHS COVID フォローアップ クリニックで治療を受ける予定の、以前に COVID-19 感染が確認された患者に対して、1 対 1 の半構造化インタビューが実施されます。 インタビューは、最初のクリニックの予約に参加する前 (ベースライン) と、クリニックからの退院後 (12 週) に実施されます。
定性的な半構造化インタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性面接
時間枠:12ヶ月
UHS COVID-19フォローアップクリニックでケアを受けている患者の経験、好み、期待
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究全体を通して、研究者は一般および患者の関与グループと協力して、研究参加者およびその他の利害関係者および/または必要に応じて一般の人々への結果の普及戦略を策定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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