UHS COVID-19 フォローアップ クリニックで患者の経験、期待、好みを探る
COVID-19 フォローアップ クリニックでの患者の経験
高齢者、基礎疾患のある人、貧しい地域に住む人は、COVID-19 による合併症のリスクが高くなり、転帰が悪化します。 彼らはこのウイルスで入院する可能性が高くなります。 2020 年に英国では、130,000 人以上が COVID-19 で入院しました。 それ以来、入院率は低下しましたが、COVID-19 感染に起因する多くの症状が患者や医療サービスに与える潜在的な影響をよりよく理解する必要があります。 これを達成するために、大学病院の呼吸器チームは、COVID-19 感染患者のための COVID-19 フォローアップ クリニックを設置しました。 この診療所では、患者は 12 週間にわたって胸部 X 線検査、血液検査、仮想医療相談を受けます。 クリニックは3年間運営されています。
クリニックでケアを受けている患者の期待、好み、経験を理解するために、この研究を実施します。 一方では、昨年中にクリニックで治療を受けた患者にインタビューします。 一方、新たにクリニックに紹介された患者には、クリニックを開始する前にインタビューを行い、12 週間後に彼らの期待がどのように満たされているかを尋ねます。 患者は臨床チームによって特定され、研究への参加に同意した後、科学的方法を使用してインタビューデータを分析する質的研究者によってインタビューされます。 この研究の結果は、この診療所に変更を加える必要があるかどうかを理解し、将来同様のサービスが必要になった場合に通知するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の長期的な影響は不明のままです。 高齢者、併存疾患のある人、社会経済的剥奪が進んでいる地域に住んでいる人は、COVID-19 による転帰不良や合併症のリスクが高くなります (1)。
2020 年、英国では 130,000 人以上が COVID-19 で入院しました (2)。 入院率は低下しましたが、「ポストCOVID」症候群が患者と医療サービスに及ぼす潜在的な影響については、長期的なさらなる調査が必要です.
英国胸部学会 (BTS) の COVID-19 ガイダンスでは、COVID-19 に感染した患者のフォローアップについて、患者が病棟/コミュニティ ケアと集中/高度なケアを必要としているかどうかに応じてアドバイスしています.1. 軽度/中等度の疾患の場合、BTS は胸部 X 線による仮想フォローアップを推奨しています (1)。 これらの患者では、幅広い症状と HRQoL の低下が検出されており、BTS やその他のガイドラインで提唱されている全体論的アプローチの実施の重要性が強化されています (2)。
COVID フォローアップ サービスは、2020 年にサウサンプトン総合病院に設置され、COVID-19 胸部症状のある患者に長期ケアを提供します。 パンデミックの性質の変化と、COVID-19 感染による入院後に退院した患者から、GP によって紹介された以前は入院していなかった患者へのコホートの拡大により、COVID フォローアップ クリニックの評価を求めて、患者の経験、期待、およびこのサービスの好み。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO166YD
- 募集
- Judit Varkonyi-Sepp
-
コンタクト:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- 電話番号:023 8120 6315
- メール:j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
副調査官:
- Ben Marshall, Dr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- COVID-19感染の診断を受けている必要があります
- Covid-19感染で入院した後、退院している必要がありますOR
- かかりつけ医から紹介され、UHS COVIDフォローアップクリニックに受け入れられている必要があります
- -後ろ向き研究部門:過去12か月のいずれかの段階で、UHS COVIDフォローアップクリニックでケアを受けていたに違いありません
- 前向き研究群:UHS COVIDフォローアップクリニックに新たに紹介する必要があります
- 翻訳者を必要としない会話レベルの英語
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 18歳未満
- COVID-19 感染による入院後、UHS 退院後にフォローアップされていない、または
- UHS COVID フォローアップ クリニックに受け入れられない
- 遡及的研究群:研究への登録の12か月以上前にCOVIDフォローアップクリニックでケアを受けた
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 面接に参加したくない、または参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
回顧的断面アーム
1 対 1 の半構造化インタビューは、研究登録前 12 か月以内に UHS COVID フォローアップ クリニックで治療を受けた患者に対して実施されます。
面接は一度に行われます
|
定性的な半構造化インタビュー
|
前向き縦腕
UHS COVID フォローアップ クリニックで治療を受ける予定の、以前に COVID-19 感染が確認された患者に対して、1 対 1 の半構造化インタビューが実施されます。
インタビューは、最初のクリニックの予約に参加する前 (ベースライン) と、クリニックからの退院後 (12 週) に実施されます。
|
定性的な半構造化インタビュー
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
定性面接
時間枠:12ヶ月
|
UHS COVID-19フォローアップクリニックでケアを受けている患者の経験、好み、期待
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RHM MED1959
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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