- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05799482
Potilaiden kokemuksiin, odotuksiin ja mieltymyksiin tutustuminen UHS COVID-19 -seurantaklinikalla
POTILASKOKEMUKSET COVID-seurantaklinikalla
Ikääntyneillä ihmisillä, joilla on muita perussairauksia ja köyhemmissä yhteisöissä asuvat ihmiset ovat alttiimpia COVID-19:n aiheuttamille komplikaatioille ja huonommille seurauksille. He joutuvat todennäköisemmin sairaalaan tämän viruksen vuoksi. Isossa-Britanniassa vuonna 2020 yli 130 000 ihmistä vietiin sairaalaan COVID-19:n vuoksi. Vaikka vastaanottoluvut ovat sen jälkeen laskeneet, meidän on ymmärrettävä paremmin COVID-19-infektion aiheuttamien monien oireiden mahdollinen vaikutus potilaisiin ja terveyspalveluihin. Tämän saavuttamiseksi yliopistollisen sairaalan hengitystiimi perusti COVID-19-seurantaklinikan potilaille, joilla oli COVID-19-infektio. Tässä klinikassa potilaat saavat 12 viikon ajan rintakehän röntgenkuvauksia, verikokeita ja virtuaalisia lääkärin konsultaatioita. Klinikka on toiminut kolme vuotta.
Teemme tämän tutkimuksen ymmärtääksemme klinikalla hoitoa saaneiden potilaiden odotuksia, mieltymyksiä ja kokemuksia. Toisaalta haastattelemme potilaita, jotka ovat saaneet hoitoa klinikalla viimeisen vuoden aikana. Toisaalta haastattelemme äskettäin klinikalle lähetettyjä potilaita ennen sen aloittamista ja kysymme heiltä myös 12 viikon kuluttua, kuinka heidän odotuksensa ovat täyttyneet. Kliininen tiimi tunnistaa potilaat ja tutkimukseen osallistumisen jälkeen heidät haastatellaan kvalitatiivisten tutkijoiden toimesta, jotka myös analysoivat haastatteluaineistoa tieteellisin menetelmin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään, tarvitseeko meidän tehdä muutoksia tälle klinikalle ja tiedotamme myös tulevista vastaavista palveluista, jos niitä tarvitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n pitkän aikavälin seuraukset ovat edelleen epäselviä. Iäkkäillä ihmisillä, joilla on lääketieteellisiä liitännäissairauksia ja jotka asuvat lisääntyneen sosioekonomisen puutteen alueilla, on lisääntynyt riski saada COVID-19 huonoja tuloksia ja komplikaatioita (1).
Vuonna 2020 yli 130 000 ihmistä on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi Isossa-Britanniassa (2). Samalla kun vastaanottoluvut laskivat, "post-COVID-oireyhtymien" mahdollinen vaikutus potilaisiin ja terveyspalveluihin vaatii pidemmän aikavälin lisätutkimuksia.
British Thoracic Society (BTS) COVID-19 Guidance neuvoo seuraamaan potilaita, joilla oli COVID-19, riippuen siitä, tarvitsiko potilas tehohoitoa/korkeampaa hoitoa vai osasto-/yhteisöhoitoa.1. Lievän/keskivaikean sairauden tapauksessa BTS suosittelee virtuaalista seurantaa rintakehän röntgenkuvauksella (1). Näillä potilailla on havaittu laaja valikoima oireita ja heikentynyt HRQoL, mikä vahvistaa BTS:n ja muiden suuntaviivojen (2) suositteleman kokonaisvaltaisen lähestymistavan täytäntöönpanon merkitystä.
COVID-seurantapalvelu perustettiin vuonna 2020 Southamptonin yleissairaalaan tarjoamaan pitkäaikaista hoitoa potilaille, joilla on COVID-19-rintaoireita. Pandemian muuttuva luonne ja COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon jälkeen kotiutettujen potilaiden kohortin laajeneminen potilaisiin, jotka eivät ole aiemmin olleet sairaalassa yleislääkäreiden lähettämiä potilaita, edellyttävät COVID-seurantaklinikan arviointia, jotta voidaan selvittää potilaiden kokemuksia, odotuksia ja odotuksia. mieltymykset tämän palvelun kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO166YD
- Rekrytointi
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Ottaa yhteyttä:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Puhelinnumero: 023 8120 6315
- Sähköposti: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Alatutkija:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Hänellä on täytynyt olla diagnoosi COVID-19-infektiosta
- Hänen on täytynyt kotiutua sairaalasta Covid-19-infektion vuoksi TAI
- Heidän on täytynyt ohjata yleislääkärinsä ja hyväksytty UHS COVID -seurantaklinikalle
- Retrospektiivinen tutkimusryhmä: on täytynyt saada hoitoa UHS COVID -seurantaklinikalla missä tahansa vaiheessa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tuleva tutkimusryhmä: on lähetettävä äskettäin UHS COVID -seurantaklinikalle
- Englannin kielen keskustelutaso, joka ei vaadi kääntäjää
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei seurantaa UHS:ssä sairaalasta kotiutumisen jälkeen COVID-19-infektion vuoksi TAI
- Ei hyväksytty UHS COVID -seurantaklinikalle
- Retrospektiivinen tutkimusryhmä: sai hoitoa COVID-seurantaklinikalla yli 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
- Ei halua tai pysty osallistumaan haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Retrospektiivinen poikkileikkausvarsi
Henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja tehdään potilaille, jotka ovat saaneet hoitoa UHS COVID -seurantaklinikoilla enintään 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Haastattelut suoritetaan kerralla
|
Laadullinen, puolistrukturoitu haastattelu
|
Tuleva, pitkittäinen käsivarsi
Henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja tehdään potilaille, joilla on vahvistettu aiempi COVID-19-infektio ja jotka on määrä saada hoitoa UHS:n COVID-seurantaklinikoilla.
Haastattelut suoritetaan ennen ensimmäistä klinikkakäyntiä (perustilanne) ja klinikalta kotiutuksen jälkeen (12 viikon kohdalla).
|
Laadullinen, puolistrukturoitu haastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
UHS COVID-19 -seurantaklinikalla hoitoa saavien potilaiden kokemukset, mieltymykset ja odotukset
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM MED1959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat