- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05799482
Utforska patienters erfarenheter, förväntningar och preferenser med UHS COVID-19-uppföljningskliniken
PATIENTERFARENHETER MED UPPFÖLJNINGSKLINIK
Människor som är äldre, de som hade underliggande andra hälsotillstånd och människor som lever i fattigare samhällen löper ökad risk för komplikationer och sämre resultat av covid-19. De är mer benägna att läggas in på sjukhus med detta virus. I Storbritannien 2020 lades över 130 000 personer in på sjukhus med covid-19. Även om antalet intagningar har sjunkit sedan dess, måste vi bättre förstå den potentiella effekten av de många symtomen från en covid-19-infektion på patienter och sjukvården. För att uppnå detta inrättade andningsteamet på Universitetssjukhuset en covid-19-uppföljningsklinik för patienter som hade covid-19-infektion. På denna klinik har patienter under en period av 12 veckor röntgen thorax, blodprover och virtuella medicinska konsultationer. Kliniken har varit igång i tre år.
Vi kommer att genomföra denna studie för att förstå förväntningarna, preferenserna och erfarenheterna hos patienter som har fått vård på kliniken. Dels kommer vi att intervjua patienter som fått vård på kliniken under det senaste året. Däremot kommer vi att intervjua patienter som nyremitterats till kliniken innan de påbörjar den och vi kommer även att fråga dem efter 12 veckor hur deras förväntningar har uppfyllts. Patienterna kommer att identifieras av sitt kliniska team och efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien kommer de att intervjuas av kvalitativa forskare som också kommer att analysera intervjudata med hjälp av vetenskapliga metoder. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa oss att förstå om vi behöver göra ändringar på den här kliniken och även informera framtida liknande tjänster om de skulle behövas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De långsiktiga konsekvenserna av covid-19 är fortfarande oklara. Människor som är äldre, har medicinska samsjukligheter och de som bor i områden med ökad socioekonomisk deprivation löper ökad risk för dåligt resultat och komplikationer av covid-19 (1).
År 2020 har över 130 000 personer lagts in på sjukhus med covid-19 i Storbritannien (2). Samtidigt som antalet intagningar sjönk, behöver den potentiella effekten av "post-COVID"-syndrom på patienter och sjukvården mer långsiktig utredning.
The British Thoracic Society (BTS) COVID-19 Guidance ger råd om uppföljning av patienter som hade covid-19, beroende på om patienten behövde intensivvård/högre vård jämfört med vårdavdelning/gemensam vård.1. För mild/måttlig sjukdom rekommenderar BTS virtuell uppföljning med lungröntgen (1). Ett brett spektrum av symtom och minskad HRQoL har upptäckts hos dessa patienter, vilket förstärker vikten av att implementera ett holistiskt tillvägagångssätt som förespråkas av BTS och andra riktlinjer (2).
Covid-uppföljningstjänsten inrättades 2020 på Southampton General Hospital för att ge långtidsvård till patienter med covid-19 bröstsymtom. Pandemins föränderliga karaktär och en utvidgning av kohorten från patienter som skrivits ut efter sjukhusvistelse för covid-19-infektion till patienter som tidigare inte varit inlagda på sjukhus som hänvisats av allmänläkare kräver en utvärdering av covid-uppföljningskliniken för att utforska patienternas erfarenheter, förväntningar och preferenser med denna tjänst.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO166YD
- Rekrytering
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Kontakt:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Telefonnummer: 023 8120 6315
- E-post: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Underutredare:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste ha haft en diagnos av covid-19-infektion
- Måste ha skrivits ut från sjukhus efter inläggning med Covid-19-infektion ELLER
- Måste ha remitterats av sin husläkare och antagits till UHS COVID-uppföljningskliniken
- Retrospektiv studiearm: måste ha fått vård på UHS COVID-uppföljningskliniken i något skede under de senaste 12 månaderna
- Prospektiv studiearm: måste nyremitteras till UHS COVID-uppföljningsklinik
- Konversationsnivå på engelska som inte kräver en översättare
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal
- Följs inte upp vid UHS efter utskrivning från sjukhus efter inläggning för covid-19-infektion ELLER
- Inte accepterad till UHS COVID-uppföljningskliniken
- Retrospektiv studiearm: fick vård på COVID-uppföljningskliniken mer än 12 månader före inskrivningen i studien
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Ovillig eller oförmögen att delta i intervjun
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv tvärsnittsarm
En-till-en semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter som har fått vård på UHS COVID-uppföljningskliniker inom högst 12 månader före studieregistreringen.
Intervjuer kommer att genomföras vid ett tillfälle
|
Kvalitativ, semistrukturerad intervju
|
|
Prospektiv, längsgående arm
En-till-en semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter med bekräftad tidigare COVID-19-infektion som är planerade att få vård på UHS COVID-uppföljningskliniker.
Intervjuer kommer att genomföras före det första klinikbesöket (baslinje) och efter utskrivning från kliniken (vid 12 veckor).
|
Kvalitativ, semistrukturerad intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: 12 månader
|
Erfarenheter, preferenser och förväntningar hos patienter som får vård på UHS COVID-19 uppföljningsklinik
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHM MED1959
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .