- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05799482
Explorer les expériences, les attentes et les préférences des patients avec la clinique de suivi UHS COVID-19
EXPÉRIENCES DES PATIENTS AVEC LA CLINIQUE DE SUIVI COVID
Les personnes plus âgées, celles qui avaient d'autres problèmes de santé sous-jacents et les personnes vivant dans des communautés plus pauvres courent un risque accru de complications et de pires résultats du COVID-19. Ils sont plus susceptibles d'être admis à l'hôpital avec ce virus. Au Royaume-Uni en 2020, plus de 130 000 personnes ont été admises à l'hôpital avec COVID-19. Alors que les taux d'admission ont chuté depuis lors, nous devons mieux comprendre l'impact potentiel des nombreux symptômes résultant d'une infection au COVID-19 sur les patients et les services de santé. Pour y parvenir, l'équipe respiratoire du CHU a mis en place une clinique de suivi COVID-19 pour les patients infectés par la COVID-19. Dans cette clinique, pendant une période de 12 semaines, les patients ont des radiographies pulmonaires, des analyses de sang et des consultations médicales virtuelles. La clinique fonctionne depuis trois ans.
Nous mènerons cette étude pour comprendre les attentes, les préférences et les expériences des patients qui ont reçu des soins à la clinique. D'une part, nous interviewerons des patients qui ont reçu des soins à la clinique au cours de la dernière année. D'autre part, nous interrogerons les patients nouvellement référés à la clinique avant qu'ils ne la commencent et nous leur demanderons également après 12 semaines comment leurs attentes ont été satisfaites. Les patients seront identifiés par leur équipe clinique et après avoir consenti à participer à l'étude, ils seront interrogés par des chercheurs qualitatifs qui analyseront également les données de l'entretien à l'aide de méthodes scientifiques. Les résultats de cette étude nous aideront à comprendre si nous devons apporter des changements à cette clinique et également à informer les futurs services similaires en cas de besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conséquences à long terme du COVID-19 restent floues. Les personnes plus âgées, qui ont des comorbidités médicales et celles qui vivent dans des zones de privation socio-économique accrue courent un risque accru de mauvais résultats et de complications du COVID-19 (1).
En 2020, plus de 130 000 personnes ont été hospitalisées avec le COVID-19 au Royaume-Uni (2). Alors que les taux d'admission ont chuté, l'impact potentiel des syndromes « post-COVID » sur les patients et les services de santé nécessite une enquête plus approfondie à plus long terme.
Les directives COVID-19 de la British Thoracic Society (BTS) conseillent le suivi des patients atteints de COVID-19, selon que le patient a nécessité des soins intensifs/supérieurs ou des soins en salle/communautaire.1. Pour les maladies légères/modérées, BTS recommande un suivi virtuel avec une radiographie pulmonaire (1). Un large éventail de symptômes et une HRQoL réduite ont été détectés chez ces patients, ce qui renforce l'importance de la mise en œuvre d'une approche holistique préconisée par le BTS et d'autres lignes directrices (2).
Le service de suivi COVID a été mis en place en 2020 à l'hôpital général de Southampton pour fournir des soins à plus long terme aux patients présentant des symptômes thoraciques du COVID-19. La nature changeante de la pandémie et une extension de la cohorte de patients sortis après un séjour à l'hôpital pour une infection au COVID-19 à des patients précédemment non hospitalisés référés par des médecins généralistes appellent à une évaluation de la clinique de suivi COVID pour explorer les expériences, les attentes et les attentes des patients. préférences avec ce service.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO166YD
- Recrutement
- Judit Varkonyi-Sepp
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Contact:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Numéro de téléphone: 023 8120 6315
- E-mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
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Sous-enquêteur:
- Ben Marshall, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Doit avoir reçu un diagnostic d'infection au COVID-19
- Doit avoir reçu son congé de l'hôpital après son admission avec une infection à Covid-19 OU
- Doit avoir été référé par son médecin généraliste et accepté dans la clinique de suivi UHS COVID
- Bras d'étude rétrospective : doit avoir reçu des soins dans la clinique de suivi UHS COVID à n'importe quel stade au cours des 12 derniers mois
- Bras d'étude prospectif : doit être nouvellement référé à la clinique de suivi UHS COVID
- Niveau d'anglais conversationnel ne nécessitant pas de traducteur
- Donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas de suivi à l'UHS après la sortie de l'hôpital après l'admission pour une infection au COVID-19 OU
- Non accepté dans la clinique de suivi UHS COVID
- Bras d'étude rétrospective : reçu des soins dans la clinique de suivi COVID plus de 12 mois avant l'inscription à l'étude
- Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
- Refus ou incapacité de participer à l'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras transversal rétrospectif
Des entretiens individuels semi-structurés seront menés avec des patients qui ont reçu des soins dans les cliniques de suivi UHS COVID au plus tard 12 mois avant l'inscription à l'étude.
Les entretiens auront lieu à un moment donné
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Entretien qualitatif semi-directif
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Bras longitudinal prospectif
Des entretiens individuels semi-structurés seront menés avec des patients ayant une infection antérieure confirmée au COVID-19 qui doivent recevoir des soins dans les cliniques de suivi COVID de l'UHS.
Les entrevues seront menées avant d'assister au premier rendez-vous à la clinique (référence) et après la sortie de la clinique (à 12 semaines).
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Entretien qualitatif semi-directif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien qualitatif
Délai: 12 mois
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Expériences, préférences et attentes des patients recevant des soins dans la clinique de suivi UHS COVID-19
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM MED1959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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