- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05799482
Explorando las experiencias, expectativas y preferencias de los pacientes con la clínica de seguimiento de UHS COVID-19
EXPERIENCIAS DE PACIENTES CON LA CLÍNICA DE SEGUIMIENTO DE COVID
Las personas mayores, las que tenían otras afecciones de salud subyacentes y las personas que viven en comunidades más pobres tienen un mayor riesgo de complicaciones y peores resultados de COVID-19. Es más probable que sean hospitalizados con este virus. En el Reino Unido, en 2020, más de 130 000 personas fueron hospitalizadas con COVID-19. Si bien las tasas de admisión cayeron desde entonces, debemos comprender mejor el impacto potencial de los muchos síntomas resultantes de una infección por COVID-19 en los pacientes y los servicios de salud. Para lograrlo, el equipo respiratorio del Hospital Universitario instaló una clínica de seguimiento de COVID-19 para pacientes que tenían infección por COVID-19. En esta clínica, durante un período de 12 semanas los pacientes tienen radiografías de tórax, análisis de sangre y consultas médicas virtuales. La clínica ha estado funcionando durante tres años.
Realizaremos este estudio para comprender las expectativas, preferencias y experiencias de los pacientes que han estado recibiendo atención en la clínica. Por un lado, entrevistaremos a los pacientes que han recibido atención en la clínica durante el último año. Por otro lado, entrevistaremos a los pacientes recién derivados a la clínica antes de que la inicien y también les preguntaremos pasadas 12 semanas cómo se han cumplido sus expectativas. Los pacientes serán identificados por su equipo clínico y, después de dar su consentimiento para participar en el estudio, serán entrevistados por investigadores cualitativos que también analizarán los datos de la entrevista utilizando métodos científicos. Los resultados de este estudio nos ayudarán a comprender si necesitamos hacer cambios en esta clínica y también informarán futuros servicios similares en caso de que sean necesarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las consecuencias a largo plazo de COVID-19 siguen sin estar claras. Las personas mayores, con comorbilidades médicas y aquellas que viven en áreas de mayor privación socioeconómica tienen un mayor riesgo de malos resultados y complicaciones por la COVID-19 (1).
En 2020, más de 130 000 personas fueron hospitalizadas con COVID-19 en el Reino Unido (2). Si bien las tasas de admisión cayeron, el impacto potencial de los síndromes 'post-COVID' en los pacientes y los servicios de salud necesita una mayor investigación a más largo plazo.
La guía COVID-19 de la British Thoracic Society (BTS) recomienda el seguimiento de los pacientes que tuvieron COVID-19, dependiendo de si el paciente requirió cuidados intensivos/superiores versus atención de sala/comunitaria.1. Para la enfermedad leve/moderada, BTS recomienda un seguimiento virtual con una radiografía de tórax (1). Se ha detectado una amplia gama de síntomas y una CVRS reducida en estos pacientes, lo que refuerza la importancia de implementar un enfoque holístico recomendado por la BTS y otras guías (2).
El servicio de seguimiento de COVID se estableció en 2020 en el Hospital General de Southampton para brindar atención a largo plazo a pacientes con síntomas torácicos de COVID-19. La naturaleza cambiante de la pandemia y una extensión de la cohorte de pacientes dados de alta después de la hospitalización por infección por COVID-19 a pacientes previamente no hospitalizados derivados por médicos de cabecera requieren una evaluación de la clínica de seguimiento de COVID para explorar las experiencias, expectativas y preferencias con este servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO166YD
- Reclutamiento
- Judit Varkonyi-Sepp
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Contacto:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Número de teléfono: 023 8120 6315
- Correo electrónico: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Ben Marshall, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Debe haber tenido un diagnóstico de infección por COVID-19
- Debe haber sido dado de alta del hospital después de la admisión con infección por Covid-19 O
- Debe haber sido referido por su médico de cabecera y aceptado en la clínica de seguimiento de UHS COVID
- Brazo de estudio retrospectivo: debe haber estado recibiendo atención en la clínica de seguimiento de UHS COVID en cualquier etapa en los últimos 12 meses
- Grupo de estudio prospectivo: debe ser remitido recientemente a la clínica de seguimiento de UHS COVID
- Nivel conversacional de inglés que no requiere traductor.
- Dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Sin seguimiento en UHS después del alta del hospital después de la admisión por infección por COVID-19 O
- No aceptado en la clínica de seguimiento de UHS COVID
- Brazo de estudio retrospectivo: recibió atención en la clínica de seguimiento de COVID más de 12 meses antes de la inscripción en el estudio
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado
- No quiere o no puede participar en la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo transversal retrospectivo
Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno con pacientes que hayan recibido atención en las clínicas de seguimiento de UHS COVID en no más de 12 meses antes de la inscripción en el estudio.
Las entrevistas se realizarán en un punto de tiempo.
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Entrevista cualitativa semiestructurada
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Prospectivo, brazo longitudinal
Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno con pacientes con infección previa confirmada de COVID-19 que están programados para recibir atención en las clínicas de seguimiento de UHS COVID.
Las entrevistas se realizarán antes de asistir a la primera cita clínica (línea de base) y después del alta de la clínica (a las 12 semanas).
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Entrevista cualitativa semiestructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Experiencias, preferencias y expectativas de los pacientes atendidos en la clínica de seguimiento de la UHS COVID-19
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM MED1959
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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