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Explorando las experiencias, expectativas y preferencias de los pacientes con la clínica de seguimiento de UHS COVID-19

18 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

EXPERIENCIAS DE PACIENTES CON LA CLÍNICA DE SEGUIMIENTO DE COVID

Las personas mayores, las que tenían otras afecciones de salud subyacentes y las personas que viven en comunidades más pobres tienen un mayor riesgo de complicaciones y peores resultados de COVID-19. Es más probable que sean hospitalizados con este virus. En el Reino Unido, en 2020, más de 130 000 personas fueron hospitalizadas con COVID-19. Si bien las tasas de admisión cayeron desde entonces, debemos comprender mejor el impacto potencial de los muchos síntomas resultantes de una infección por COVID-19 en los pacientes y los servicios de salud. Para lograrlo, el equipo respiratorio del Hospital Universitario instaló una clínica de seguimiento de COVID-19 para pacientes que tenían infección por COVID-19. En esta clínica, durante un período de 12 semanas los pacientes tienen radiografías de tórax, análisis de sangre y consultas médicas virtuales. La clínica ha estado funcionando durante tres años.

Realizaremos este estudio para comprender las expectativas, preferencias y experiencias de los pacientes que han estado recibiendo atención en la clínica. Por un lado, entrevistaremos a los pacientes que han recibido atención en la clínica durante el último año. Por otro lado, entrevistaremos a los pacientes recién derivados a la clínica antes de que la inicien y también les preguntaremos pasadas 12 semanas cómo se han cumplido sus expectativas. Los pacientes serán identificados por su equipo clínico y, después de dar su consentimiento para participar en el estudio, serán entrevistados por investigadores cualitativos que también analizarán los datos de la entrevista utilizando métodos científicos. Los resultados de este estudio nos ayudarán a comprender si necesitamos hacer cambios en esta clínica y también informarán futuros servicios similares en caso de que sean necesarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las consecuencias a largo plazo de COVID-19 siguen sin estar claras. Las personas mayores, con comorbilidades médicas y aquellas que viven en áreas de mayor privación socioeconómica tienen un mayor riesgo de malos resultados y complicaciones por la COVID-19 (1).

En 2020, más de 130 000 personas fueron hospitalizadas con COVID-19 en el Reino Unido (2). Si bien las tasas de admisión cayeron, el impacto potencial de los síndromes 'post-COVID' en los pacientes y los servicios de salud necesita una mayor investigación a más largo plazo.

La guía COVID-19 de la British Thoracic Society (BTS) recomienda el seguimiento de los pacientes que tuvieron COVID-19, dependiendo de si el paciente requirió cuidados intensivos/superiores versus atención de sala/comunitaria.1. Para la enfermedad leve/moderada, BTS recomienda un seguimiento virtual con una radiografía de tórax (1). Se ha detectado una amplia gama de síntomas y una CVRS reducida en estos pacientes, lo que refuerza la importancia de implementar un enfoque holístico recomendado por la BTS y otras guías (2).

El servicio de seguimiento de COVID se estableció en 2020 en el Hospital General de Southampton para brindar atención a largo plazo a pacientes con síntomas torácicos de COVID-19. La naturaleza cambiante de la pandemia y una extensión de la cohorte de pacientes dados de alta después de la hospitalización por infección por COVID-19 a pacientes previamente no hospitalizados derivados por médicos de cabecera requieren una evaluación de la clínica de seguimiento de COVID para explorar las experiencias, expectativas y preferencias con este servicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO166YD
        • Reclutamiento
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ben Marshall, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de investigación de interés para este estudio son los pacientes seguidos en la clínica de seguimiento de UHS COVID después de una infección diagnosticada por COVID-19. Esto incluirá a todos los pacientes que su equipo clínico considere apropiados para recibir este servicio clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Debe haber tenido un diagnóstico de infección por COVID-19
  • Debe haber sido dado de alta del hospital después de la admisión con infección por Covid-19 O
  • Debe haber sido referido por su médico de cabecera y aceptado en la clínica de seguimiento de UHS COVID
  • Brazo de estudio retrospectivo: debe haber estado recibiendo atención en la clínica de seguimiento de UHS COVID en cualquier etapa en los últimos 12 meses
  • Grupo de estudio prospectivo: debe ser remitido recientemente a la clínica de seguimiento de UHS COVID
  • Nivel conversacional de inglés que no requiere traductor.
  • Dar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Sin seguimiento en UHS después del alta del hospital después de la admisión por infección por COVID-19 O
  • No aceptado en la clínica de seguimiento de UHS COVID
  • Brazo de estudio retrospectivo: recibió atención en la clínica de seguimiento de COVID más de 12 meses antes de la inscripción en el estudio
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado
  • No quiere o no puede participar en la entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo transversal retrospectivo
Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno con pacientes que hayan recibido atención en las clínicas de seguimiento de UHS COVID en no más de 12 meses antes de la inscripción en el estudio. Las entrevistas se realizarán en un punto de tiempo.
Entrevista cualitativa semiestructurada
Prospectivo, brazo longitudinal
Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno con pacientes con infección previa confirmada de COVID-19 que están programados para recibir atención en las clínicas de seguimiento de UHS COVID. Las entrevistas se realizarán antes de asistir a la primera cita clínica (línea de base) y después del alta de la clínica (a las 12 semanas).
Entrevista cualitativa semiestructurada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
Experiencias, preferencias y expectativas de los pacientes atendidos en la clínica de seguimiento de la UHS COVID-19
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

A lo largo del estudio, los investigadores trabajarán con el grupo de Participación del público y los pacientes para desarrollar una estrategia de difusión de los resultados entre los participantes del estudio y otras partes interesadas y/o el público, según corresponda.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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