- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05799482
Erkundung der Erfahrungen, Erwartungen und Präferenzen von Patienten mit der UHS COVID-19 Follow-up Clinic
PATIENTENERFAHRUNGEN MIT DER COVID-FOLGEKLINIK
Menschen, die älter sind, Menschen mit anderen Gesundheitsproblemen und Menschen, die in ärmeren Gemeinden leben, haben ein erhöhtes Risiko für Komplikationen und ein schlechteres Ergebnis von COVID-19. Sie werden mit größerer Wahrscheinlichkeit mit diesem Virus ins Krankenhaus eingeliefert. Im Vereinigten Königreich wurden im Jahr 2020 über 130.000 Menschen mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert. Während die Aufnahmeraten seitdem gesunken sind, müssen wir die potenziellen Auswirkungen der vielen Symptome einer COVID-19-Infektion auf Patienten und Gesundheitsdienste besser verstehen. Um dies zu erreichen, hat das Beatmungsteam des Universitätsklinikums eine COVID-19-Nachsorgeklinik für Patienten mit einer COVID-19-Infektion eingerichtet. In dieser Klinik werden Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Blutuntersuchungen und virtuelle medizinische Konsultationen unterzogen. Die Klinik besteht seit drei Jahren.
Wir werden diese Studie durchführen, um die Erwartungen, Präferenzen und Erfahrungen von Patienten zu verstehen, die in der Klinik behandelt wurden. Einerseits werden wir Patienten befragen, die im letzten Jahr in der Klinik betreut wurden. Auf der anderen Seite werden wir Patienten, die neu in die Klinik überwiesen wurden, vor Beginn der Klinik interviewen und sie auch nach 12 Wochen fragen, wie ihre Erwartungen erfüllt wurden. Die Patienten werden von ihrem klinischen Team identifiziert und nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie von qualitativen Forschern befragt, die die Interviewdaten auch mit wissenschaftlichen Methoden analysieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen zu verstehen, ob wir Änderungen an dieser Klinik vornehmen müssen, und auch zukünftige ähnliche Dienste informieren, falls sie benötigt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die langfristigen Folgen von COVID-19 sind noch unklar. Menschen, die älter sind, medizinische Komorbiditäten haben und in Gebieten mit erhöhter sozioökonomischer Deprivation leben, haben ein erhöhtes Risiko für schlechte Ergebnisse und Komplikationen durch COVID-19 (1).
Im Jahr 2020 wurden im Vereinigten Königreich über 130.000 Menschen mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert (2). Während die Aufnahmeraten zurückgingen, müssen die potenziellen Auswirkungen von „Post-COVID“-Syndromen auf Patienten und die Gesundheitsdienste längerfristig weiter untersucht werden.
Die COVID-19-Leitlinie der British Thoracic Society (BTS) rät zur Nachsorge von Patienten, die COVID-19 hatten, je nachdem, ob der Patient eine Intensiv-/höhere Pflege im Vergleich zu Stations-/Gemeinschaftspflege benötigte.1. Bei leichter/mittelschwerer Erkrankung empfiehlt BTS eine virtuelle Nachsorge mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (1). Bei diesen Patienten wurde ein breites Spektrum an Symptomen und eine reduzierte HRQoL festgestellt, was die Bedeutung der Umsetzung eines ganzheitlichen Ansatzes unterstreicht, der von der BTS und anderen Richtlinien befürwortet wird (2).
Der COVID-Nachsorgedienst wurde 2020 im Southampton General Hospital eingerichtet, um Patienten mit COVID-19-Brustsymptomen längerfristig zu betreuen. Die sich ändernde Natur der Pandemie und eine Ausweitung der Kohorte von Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer COVID-19-Infektion entlassen wurden, auf zuvor nicht hospitalisierte Patienten, die von Hausärzten überwiesen wurden, erfordern eine Bewertung der COVID-Nachsorgeklinik, um die Erfahrungen, Erwartungen und Erwartungen der Patienten zu untersuchen Präferenzen mit diesem Service.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO166YD
- Rekrutierung
- Judit Varkonyi-Sepp
-
Kontakt:
- Judit Varkonyi-Sepp, Principle Investigator
- Telefonnummer: 023 8120 6315
- E-Mail: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
-
Unterermittler:
- Ben Marshall, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Muss eine Diagnose einer COVID-19-Infektion gehabt haben
- Muss nach der Aufnahme mit einer Covid-19-Infektion aus dem Krankenhaus entlassen worden sein ODER
- Muss von ihrem Hausarzt überwiesen und in die UHS-COVID-Folgeklinik aufgenommen worden sein
- Retrospektiver Studienarm: muss in den letzten 12 Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt in der UHS-COVID-Folgeklinik behandelt worden sein
- Prospektiver Studienarm: muss neu an UHS COVID-Nachsorgeklinik überwiesen werden
- Konversationsniveau des Englischen, das keinen Übersetzer erfordert
- Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
- Keine Nachsorge bei UHS nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Aufnahme wegen einer COVID-19-Infektion ODER
- Nicht in die UHS-COVID-Folgeklinik aufgenommen
- Retrospektiver Studienarm: Behandlung in der COVID-Nachsorgeklinik mehr als 12 Monate vor Aufnahme in die Studie
- Nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, an dem Interview teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Retrospektiver Querschnittsarm
Halbstrukturierte Eins-zu-eins-Interviews werden mit Patienten durchgeführt, die in den UHS-COVID-Folgekliniken nicht länger als 12 Monate vor Studieneinschluss behandelt wurden.
Interviews werden zu einem Zeitpunkt durchgeführt
|
Qualitatives, halbstrukturiertes Interview
|
|
Prospektiver Längsarm
Halbstrukturierte Eins-zu-eins-Interviews werden mit Patienten mit bestätigter früherer COVID-19-Infektion durchgeführt, die in den UHS-COVID-Folgekliniken behandelt werden sollen.
Interviews werden vor dem Besuch des ersten Kliniktermins (Baseline) und nach der Entlassung aus der Klinik (nach 12 Wochen) durchgeführt.
|
Qualitatives, halbstrukturiertes Interview
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 12 Monate
|
Erfahrungen, Präferenzen und Erwartungen von Patienten, die in der UHS-COVID-19-Nachsorgeklinik betreut werden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- George PM, Barratt SL, Condliffe R, Desai SR, Devaraj A, Forrest I, Gibbons MA, Hart N, Jenkins RG, McAuley DF, Patel BV, Thwaite E, Spencer LG. Respiratory follow-up of patients with COVID-19 pneumonia. Thorax. 2020 Nov;75(11):1009-1016. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215314. Epub 2020 Aug 24.
- Wallis TJ, Welham B, Kong A, Morelli T, Azim A, Horno J, Wilkinson M, Burke H, Freeman A, Wilkinson TM, Jones MG, Marshall BG. Predicting the risk of chest radiograph abnormality 12-weeks post hospitalisation with SARS CoV-2 PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2022 Oct 31;23(1):297. doi: 10.1186/s12931-022-02217-0.
- Wallis TJM, Heiden E, Horno J, Welham B, Burke H, Freeman A, Dexter L, Fazleen A, Kong A, McQuitty C, Watson M, Poole S, Brendish NJ, Clark TW, Wilkinson TMA, Jones MG, Marshall BG. Risk factors for persistent abnormality on chest radiographs at 12-weeks post hospitalisation with PCR confirmed COVID-19. Respir Res. 2021 May 21;22(1):157. doi: 10.1186/s12931-021-01750-8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM MED1959
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur COVID-19
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PfizerAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Covid-19 Impfungen | SARS-CoV-2-Infektion, COVID19 | COVID-19-Impfung | SARS-CoV-2-Infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionVereinigte Staaten
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Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine Rekrutierung
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungZustand nach COVID-19 | Nach COVID-19 | Post-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 (PCC)Deutschland
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PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutierungCOVID 19 | COVID-19 (Prävention)Vereinigte Staaten
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
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University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendCovid-19-TestverhaltenVereinigte Staaten
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
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University of VirginiaNational Center for Research Resources (NCRR); March of DimesAbgeschlossenPlötzlichen KindstodVereinigte Staaten
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