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Erkundung der Erfahrungen, Erwartungen und Präferenzen von Patienten mit der UHS COVID-19 Follow-up Clinic

18. September 2023 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

PATIENTENERFAHRUNGEN MIT DER COVID-FOLGEKLINIK

Menschen, die älter sind, Menschen mit anderen Gesundheitsproblemen und Menschen, die in ärmeren Gemeinden leben, haben ein erhöhtes Risiko für Komplikationen und ein schlechteres Ergebnis von COVID-19. Sie werden mit größerer Wahrscheinlichkeit mit diesem Virus ins Krankenhaus eingeliefert. Im Vereinigten Königreich wurden im Jahr 2020 über 130.000 Menschen mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert. Während die Aufnahmeraten seitdem gesunken sind, müssen wir die potenziellen Auswirkungen der vielen Symptome einer COVID-19-Infektion auf Patienten und Gesundheitsdienste besser verstehen. Um dies zu erreichen, hat das Beatmungsteam des Universitätsklinikums eine COVID-19-Nachsorgeklinik für Patienten mit einer COVID-19-Infektion eingerichtet. In dieser Klinik werden Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Blutuntersuchungen und virtuelle medizinische Konsultationen unterzogen. Die Klinik besteht seit drei Jahren.

Wir werden diese Studie durchführen, um die Erwartungen, Präferenzen und Erfahrungen von Patienten zu verstehen, die in der Klinik behandelt wurden. Einerseits werden wir Patienten befragen, die im letzten Jahr in der Klinik betreut wurden. Auf der anderen Seite werden wir Patienten, die neu in die Klinik überwiesen wurden, vor Beginn der Klinik interviewen und sie auch nach 12 Wochen fragen, wie ihre Erwartungen erfüllt wurden. Die Patienten werden von ihrem klinischen Team identifiziert und nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie von qualitativen Forschern befragt, die die Interviewdaten auch mit wissenschaftlichen Methoden analysieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen zu verstehen, ob wir Änderungen an dieser Klinik vornehmen müssen, und auch zukünftige ähnliche Dienste informieren, falls sie benötigt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die langfristigen Folgen von COVID-19 sind noch unklar. Menschen, die älter sind, medizinische Komorbiditäten haben und in Gebieten mit erhöhter sozioökonomischer Deprivation leben, haben ein erhöhtes Risiko für schlechte Ergebnisse und Komplikationen durch COVID-19 (1).

Im Jahr 2020 wurden im Vereinigten Königreich über 130.000 Menschen mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert (2). Während die Aufnahmeraten zurückgingen, müssen die potenziellen Auswirkungen von „Post-COVID“-Syndromen auf Patienten und die Gesundheitsdienste längerfristig weiter untersucht werden.

Die COVID-19-Leitlinie der British Thoracic Society (BTS) rät zur Nachsorge von Patienten, die COVID-19 hatten, je nachdem, ob der Patient eine Intensiv-/höhere Pflege im Vergleich zu Stations-/Gemeinschaftspflege benötigte.1. Bei leichter/mittelschwerer Erkrankung empfiehlt BTS eine virtuelle Nachsorge mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (1). Bei diesen Patienten wurde ein breites Spektrum an Symptomen und eine reduzierte HRQoL festgestellt, was die Bedeutung der Umsetzung eines ganzheitlichen Ansatzes unterstreicht, der von der BTS und anderen Richtlinien befürwortet wird (2).

Der COVID-Nachsorgedienst wurde 2020 im Southampton General Hospital eingerichtet, um Patienten mit COVID-19-Brustsymptomen längerfristig zu betreuen. Die sich ändernde Natur der Pandemie und eine Ausweitung der Kohorte von Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer COVID-19-Infektion entlassen wurden, auf zuvor nicht hospitalisierte Patienten, die von Hausärzten überwiesen wurden, erfordern eine Bewertung der COVID-Nachsorgeklinik, um die Erfahrungen, Erwartungen und Erwartungen der Patienten zu untersuchen Präferenzen mit diesem Service.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO166YD
        • Rekrutierung
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ben Marshall, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die für diese Studie interessante Forschungspopulation sind Patienten, die nach einer diagnostizierten COVID-19-Infektion in der UHS-COVID-Nachsorgeklinik nachuntersucht werden. Dazu gehören alle Patienten, die von ihrem klinischen Team für geeignet erachtet werden, diesen klinischen Service zu erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Muss eine Diagnose einer COVID-19-Infektion gehabt haben
  • Muss nach der Aufnahme mit einer Covid-19-Infektion aus dem Krankenhaus entlassen worden sein ODER
  • Muss von ihrem Hausarzt überwiesen und in die UHS-COVID-Folgeklinik aufgenommen worden sein
  • Retrospektiver Studienarm: muss in den letzten 12 Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt in der UHS-COVID-Folgeklinik behandelt worden sein
  • Prospektiver Studienarm: muss neu an UHS COVID-Nachsorgeklinik überwiesen werden
  • Konversationsniveau des Englischen, das keinen Übersetzer erfordert
  • Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Keine Nachsorge bei UHS nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Aufnahme wegen einer COVID-19-Infektion ODER
  • Nicht in die UHS-COVID-Folgeklinik aufgenommen
  • Retrospektiver Studienarm: Behandlung in der COVID-Nachsorgeklinik mehr als 12 Monate vor Aufnahme in die Studie
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an dem Interview teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektiver Querschnittsarm
Halbstrukturierte Eins-zu-eins-Interviews werden mit Patienten durchgeführt, die in den UHS-COVID-Folgekliniken nicht länger als 12 Monate vor Studieneinschluss behandelt wurden. Interviews werden zu einem Zeitpunkt durchgeführt
Qualitatives, halbstrukturiertes Interview
Prospektiver Längsarm
Halbstrukturierte Eins-zu-eins-Interviews werden mit Patienten mit bestätigter früherer COVID-19-Infektion durchgeführt, die in den UHS-COVID-Folgekliniken behandelt werden sollen. Interviews werden vor dem Besuch des ersten Kliniktermins (Baseline) und nach der Entlassung aus der Klinik (nach 12 Wochen) durchgeführt.
Qualitatives, halbstrukturiertes Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 12 Monate
Erfahrungen, Präferenzen und Erwartungen von Patienten, die in der UHS-COVID-19-Nachsorgeklinik betreut werden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Während der gesamten Studie werden die Forscher mit der Gruppe Öffentlichkeit und Patientenbeteiligung zusammenarbeiten, um gegebenenfalls eine Strategie zur Verbreitung der Ergebnisse an die Studienteilnehmer und andere Interessengruppen und/oder die Öffentlichkeit zu entwickeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Qualitatives Interview

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