Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk erfaringene, forventningene og preferansene til pasienter med UHS COVID-19 oppfølgingsklinikken

18. september 2023 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

PASIENTERFARINGER MED COVID oppfølgingsklinikk

Personer som er eldre, de som hadde underliggende andre helsetilstander og mennesker som bor i fattigere lokalsamfunn har økt risiko for komplikasjoner og dårligere utfall av COVID-19. Det er mer sannsynlig at de blir innlagt på sykehus med dette viruset. I Storbritannia i 2020 ble over 130 000 mennesker innlagt på sykehus med COVID-19. Selv om innleggelsesratene har falt siden den gang, må vi bedre forstå den potensielle effekten av de mange symptomene som følge av en covid-19-infeksjon på pasienter og helsetjenester. For å oppnå dette opprettet respirasjonsteamet ved Universitetssykehuset en COVID-19 oppfølgingsklinikk for pasienter som hadde COVID-19-infeksjon. I denne klinikken har pasienter i en periode på 12 uker røntgen thorax, blodprøver og virtuelle medisinske konsultasjoner. Klinikken har vært i drift i tre år.

Vi vil gjennomføre denne studien for å forstå forventningene, preferansene og opplevelsene til pasienter som har mottatt behandling i klinikken. På den ene siden skal vi intervjue pasienter som har mottatt omsorg i klinikken i løpet av det siste året. På den annen side vil vi intervjue pasienter som er nyhenvist til klinikken før de starter opp og vi vil også spørre dem etter 12 uker hvordan deres forventninger er innfridd. Pasienter vil bli identifisert av sitt kliniske team, og etter å ha samtykket til å delta i studien, vil de bli intervjuet av kvalitative forskere som også vil analysere intervjudataene ved hjelp av vitenskapelige metoder. Resultatene av denne studien vil hjelpe oss å forstå om vi trenger å gjøre endringer på denne klinikken, og også informere fremtidige lignende tjenester dersom de skulle være nødvendige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De langsiktige konsekvensene av COVID-19 er fortsatt uklare. Personer som er eldre, har medisinske komorbiditeter og de som bor i områder med økt sosioøkonomisk deprivasjon har økt risiko for dårlig utfall og komplikasjoner fra COVID-19 (1).

I 2020 har over 130 000 mennesker blitt innlagt på sykehus med COVID-19 i Storbritannia (2). Mens innleggelsesratene falt, trenger den potensielle effekten av "post-COVID"-syndromer på pasienter og helsetjenestene mer langsiktig undersøkelse.

The British Thoracic Society (BTS) COVID-19-veiledning gir råd om oppfølging av pasienter som hadde COVID-19, avhengig av om pasienten trengte intensiv/høyere omsorg versus avdeling/samfunnspleie.1. Ved mild/moderat sykdom anbefaler BTS virtuell oppfølging med røntgen thorax (1). Et bredt spekter av symptomer og redusert HRQoL har blitt oppdaget hos disse pasientene, noe som forsterker viktigheten av å implementere en helhetlig tilnærming forfektet av BTS og andre retningslinjer (2).

COVID-oppfølgingstjenesten ble opprettet i 2020 i Southampton General Hospital for å gi langtidspleie til pasienter med COVID-19 brystsymptomer. Pandemiens skiftende karakter og en utvidelse av kohorten fra pasienter utskrevet etter sykehusopphold for COVID-19-infeksjon til tidligere ikke-innlagte pasienter henvist av fastleger krever en evaluering av COVID-oppfølgingsklinikken for å utforske pasienterfaringer, forventninger, og preferanser med denne tjenesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO166YD
        • Rekruttering
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ben Marshall, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningspopulasjonen av interesse for denne studien er pasienter som følges opp i UHS COVID-oppfølgingsklinikken etter diagnostisert COVID-19-infeksjon. Dette vil inkludere alle pasienter som anses passende av deres kliniske team for å motta denne kliniske tjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Må ha hatt en diagnose av covid-19-infeksjon
  • Må ha blitt utskrevet fra sykehus etter innleggelse med Covid-19 infeksjon ELLER
  • Må ha blitt henvist av fastlegen og tatt opp på UHS COVID oppfølgingsklinikken
  • Retrospektiv studiearm: må ha mottatt behandling i UHS COVID-oppfølgingsklinikken på et hvilket som helst stadium de siste 12 månedene
  • Prospektiv studiearm: må nylig henvises til UHS COVID oppfølgingsklinikk
  • Samtalenivå i engelsk som ikke krever en oversetter
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Ikke fulgt opp ved UHS etter utskrivning fra sykehus etter innleggelse for COVID-19-infeksjon ELLER
  • Ikke akseptert på UHS COVID-oppfølgingsklinikken
  • Retrospektiv studiearm: mottok omsorg i COVID-oppfølgingsklinikken mer enn 12 måneder før innmelding i studien
  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv tverrsnittsarm
En-til-en semi-strukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter som har mottatt behandling i UHS COVID oppfølgingsklinikker i løpet av ikke mer enn 12 måneder før studieregistrering. Intervjuer vil bli gjennomført på et tidspunkt
Annen: Kvalitativt intervju
Kvalitativt, semistrukturert intervju
Prospektiv, langsgående arm
En-til-en semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter med bekreftet tidligere COVID-19-infeksjon som er planlagt å motta behandling i UHS COVID-oppfølgingsklinikker. Intervjuer vil bli gjennomført før oppmøte til første klinikkavtale (baseline) og etter utskrivning fra klinikken (ved 12 uker).
Annen: Kvalitativt intervju
Kvalitativt, semistrukturert intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 12 måneder
Erfaringer, preferanser og forventninger til pasienter som mottar omsorg i UHS COVID-19 oppfølgingsklinikk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHM MED1959

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gjennom hele studien vil forskerne jobbe sammen med gruppen for offentlig og pasientinvolvering for å utvikle en formidlingsstrategi av resultatene til studiedeltakerne og andre interessenter og/eller publikum etter behov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere