- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05800613
소아 환자의 난소 종괴 관리: 이탈리아 조사 (OvaMa-PEDs)
목적: IOTA(International Ovarian Tumor Analysis)는 성인 난소 종괴에 대한 특정 용어를 제공하지만, 현재 소아기 및 청소년기 부속기 병변의 수술 전 평가를 위한 체계적인 분류는 없습니다. 이 연구는 1-18세 환자의 난소 종괴 관리(진단에서 치료까지)를 평가하기 위해 이탈리아 소아과 의사를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 27개의 질문으로 구성된 설문 조사가 배포되었습니다. 이는 응급 상황 및 계획된 수술에서 아동기 및 청소년기의 난소 종괴를 진단할 때 초음파 및 IOTA 용어의 관리 및 사용에 관한 질문으로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험의 목적 및 목표 본 연구의 목적은 이탈리아 소아 외과 의사(Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP 내부)를 대상으로 1-18세 환자의 난소 종괴 관리를 다음과 같은 측면에서 평가하기 위한 설문 조사를 제안하는 것입니다. 수술 전 검사 및 수술 방법.
실험적 설계
기본 목표:
1세에서 18세 사이의 환자에서 난소 종괴의 현재 관리를 평가합니다.
실험 계획:
관찰 연구, 설문 조사.
환경:
이것은 REDCap 양식 기능을 사용하여 설계된 온라인 설문 조사입니다. 데이터는 6개월 동안 수집됩니다. 참여, 개인 데이터 사용 및 설문지 링크에 대한 정보에 입각한 동의서가 SICP에 속한 모든 이탈리아 소아 외과 의사에게 이메일로 전송됩니다. 참여를 수락하는 외과의는 서명된 동의서와 신분증 사본을 모두 반환합니다.
설문조사는 7개 섹션으로 나뉩니다.
- 섹션 1: 인구 통계 데이터.
- 섹션 2: 기관 및 소아 외과 의사의 수술 배경에 대한 데이터.
- 섹션 3: 응급 상황의 소아 환자 관리.
- 섹션 4: 수술을 계획한 소아 환자의 관리.
- 섹션 5: 추가 관리 데이터.
- 섹션 6: IOTA 그룹 및 용어에 대한 지식.
- 섹션 7: 다기관 후향적 연구 참여 가능성.
예/아니오, 객관식 또는 짧은 자유 형식의 답변을 사용하여 응답하는 질문입니다. 많은 질문에 대해 하나 이상의 응답이 주어질 수 있다고 명시되어 있습니다.
(자세한 설명은 붙임 1에 기재).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
난소 낭종의 영향을 받는 소아 환자를 관리하거나 공동으로 관리하는 공립 병원에서 근무하는 소아 외과 의사.
연구 참여 및 개인 데이터 사용에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
난소 낭종의 영향을 받는 소아 환자를 관리하거나 공동으로 관리하는 공립 병원에서 근무하는 소아 외과 의사.
연구 참여 및 개인 데이터 사용에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 당사 이메일 발송 후 1개월 이내에 답변이 없거나 설문지 미작성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1세에서 18세 사이의 환자에서 난소 종괴의 현재 관리를 평가하기 위해
기간: 6 개월
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설문 조사에서 데이터 수집
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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