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소아 환자의 난소 종괴 관리: 이탈리아 조사 (OvaMa-PEDs)

2023년 3월 24일 업데이트: Moro Francesca, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

목적: IOTA(International Ovarian Tumor Analysis)는 성인 난소 종괴에 대한 특정 용어를 제공하지만, 현재 소아기 및 청소년기 부속기 병변의 수술 전 평가를 위한 체계적인 분류는 없습니다. 이 연구는 1-18세 환자의 난소 종괴 관리(진단에서 치료까지)를 평가하기 위해 이탈리아 소아과 의사를 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법: 27개의 질문으로 구성된 설문 조사가 배포되었습니다. 이는 응급 상황 및 계획된 수술에서 아동기 및 청소년기의 난소 종괴를 진단할 때 초음파 및 IOTA 용어의 관리 및 사용에 관한 질문으로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험의 목적 및 목표 본 연구의 목적은 이탈리아 소아 외과 의사(Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP 내부)를 대상으로 1-18세 환자의 난소 종괴 관리를 다음과 같은 측면에서 평가하기 위한 설문 조사를 제안하는 것입니다. 수술 전 검사 및 수술 방법.

실험적 설계

기본 목표:

1세에서 18세 사이의 환자에서 난소 종괴의 현재 관리를 평가합니다.

실험 계획:

관찰 연구, 설문 조사.

환경:

이것은 REDCap 양식 기능을 사용하여 설계된 온라인 설문 조사입니다. 데이터는 6개월 동안 수집됩니다. 참여, 개인 데이터 사용 및 설문지 링크에 대한 정보에 입각한 동의서가 SICP에 속한 모든 이탈리아 소아 외과 의사에게 이메일로 전송됩니다. 참여를 수락하는 외과의는 서명된 동의서와 신분증 사본을 모두 반환합니다.

설문조사는 7개 섹션으로 나뉩니다.

  • 섹션 1: 인구 통계 데이터.
  • 섹션 2: 기관 및 소아 외과 의사의 수술 배경에 대한 데이터.
  • 섹션 3: 응급 상황의 소아 환자 관리.
  • 섹션 4: 수술을 계획한 소아 환자의 관리.
  • 섹션 5: 추가 관리 데이터.
  • 섹션 6: IOTA 그룹 및 용어에 대한 지식.
  • 섹션 7: 다기관 후향적 연구 참여 가능성.

예/아니오, 객관식 또는 짧은 자유 형식의 답변을 사용하여 응답하는 질문입니다. 많은 질문에 대해 하나 이상의 응답이 주어질 수 있다고 명시되어 있습니다.

(자세한 설명은 붙임 1에 기재).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소 낭종의 영향을 받는 소아 환자를 관리하거나 공동으로 관리하는 공립 병원에서 근무하는 소아 외과 의사.

연구 참여 및 개인 데이터 사용에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

설명

포함 기준:

난소 낭종의 영향을 받는 소아 환자를 관리하거나 공동으로 관리하는 공립 병원에서 근무하는 소아 외과 의사.

연구 참여 및 개인 데이터 사용에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준 당사 이메일 발송 후 1개월 이내에 답변이 없거나 설문지 미작성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1세에서 18세 사이의 환자에서 난소 종괴의 현재 관리를 평가하기 위해
기간: 6 개월
설문 조사에서 데이터 수집
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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