Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av äggstocksmassor hos pediatriska patienter: en italiensk undersökning (OvaMa-PEDs)

24 mars 2023 uppdaterad av: Moro Francesca, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mål: International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) tillhandahåller en specifik terminologi för vuxna ovariemassor, medan det för närvarande inte finns någon systematisk klassificering för preoperativ bedömning av adnexala lesioner i barndomen och tonåren. Denna studie syftar till att kartlägga italienska pediatriska kirurger för att utvärdera hanteringen av äggstocksmassor (från diagnos till behandling) hos patienter i åldern 1-18.

Metoder: En undersökning med 27 frågor delades ut. Den bestod av frågor angående hantering och användning av ultraljud och IOTA-terminologi vid diagnostisering av äggstocksmassor i barndomen och tonåren, vid akuta regimer och vid planerade operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE OCH MÅL MED DEN KLINISKA FÖRSÖKELSEN Syftet med denna studie är att föreslå en undersökning bland italienska pediatriska kirurger (inom Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) för att utvärdera den nuvarande hanteringen av äggstocksmassor hos patienter i åldrarna 1-18 år. av preoperativ upparbetning och kirurgiska modaliteter.

EXPERIMENTELL DESIGN

HUVUDMÅL:

Att utvärdera den nuvarande hanteringen av äggstocksmassor hos patienter mellan 1 och 18 år.

EXPERIMENTELL PLAN:

Observationsstudie, undersökning.

MILJÖ:

Detta är en online-undersökning utformad med hjälp av REDCap-formulärfunktionen. Data kommer att samlas in under en period av 6 månader. Formerna för informerat samtycke för deltagande, användning av personuppgifter och länken till frågeformuläret kommer att skickas via e-post till alla italienska pediatriska kirurger som tillhör SICP. De kirurger som accepterar att delta kommer att returnera både undertecknade samtyckesformulär och en kopia av sitt identitetskort.

Undersökningen är indelad i sju avsnitt.

  • Avsnitt 1: demografiska uppgifter.
  • Avsnitt 2: uppgifter om institutionens och barnkirurgernas kirurgiska bakgrund.
  • Avsnitt 3: hantering av pediatriska patienter i akuta fall.
  • Avsnitt 4: hantering av pediatriska patienter som hade planerat operation.
  • Avsnitt 5: ytterligare ledningsdata.
  • Avsnitt 6: kunskap om IOTA-gruppen och terminologi.
  • Avsnitt 7: tillgänglighet att delta i en retrospektiv multicenterstudie.

Frågor som ställs för svar med ja/nej, flervalssvar eller korta fria skriftliga svar. Mer än ett svar kan ges på många frågor, är det specificerat.

(Den detaljerade beskrivningen redovisas i bilaga 1).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnkirurger som arbetar på offentliga sjukhus som har hanterat eller samarbetat i hanteringen av pediatriska patienter som drabbats av ovariecystor.

Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien och för användning av personuppgifter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barnkirurger som arbetar på offentliga sjukhus som har hanterat eller samarbetat i hanteringen av pediatriska patienter som drabbats av ovariecystor.

Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien och för användning av personuppgifter.

Uteslutningskriterier Inget svar och/eller underlåtenhet att fylla i frågeformuläret inom 1 månad efter att vi skickat vårt e-postmeddelande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera den nuvarande hanteringen av äggstocksmassor hos patienter mellan 1 och 18 år
Tidsram: 6 månader
Samla in data från undersökningen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera