- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05800613
Hantering av äggstocksmassor hos pediatriska patienter: en italiensk undersökning (OvaMa-PEDs)
Mål: International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) tillhandahåller en specifik terminologi för vuxna ovariemassor, medan det för närvarande inte finns någon systematisk klassificering för preoperativ bedömning av adnexala lesioner i barndomen och tonåren. Denna studie syftar till att kartlägga italienska pediatriska kirurger för att utvärdera hanteringen av äggstocksmassor (från diagnos till behandling) hos patienter i åldern 1-18.
Metoder: En undersökning med 27 frågor delades ut. Den bestod av frågor angående hantering och användning av ultraljud och IOTA-terminologi vid diagnostisering av äggstocksmassor i barndomen och tonåren, vid akuta regimer och vid planerade operationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE OCH MÅL MED DEN KLINISKA FÖRSÖKELSEN Syftet med denna studie är att föreslå en undersökning bland italienska pediatriska kirurger (inom Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) för att utvärdera den nuvarande hanteringen av äggstocksmassor hos patienter i åldrarna 1-18 år. av preoperativ upparbetning och kirurgiska modaliteter.
EXPERIMENTELL DESIGN
HUVUDMÅL:
Att utvärdera den nuvarande hanteringen av äggstocksmassor hos patienter mellan 1 och 18 år.
EXPERIMENTELL PLAN:
Observationsstudie, undersökning.
MILJÖ:
Detta är en online-undersökning utformad med hjälp av REDCap-formulärfunktionen. Data kommer att samlas in under en period av 6 månader. Formerna för informerat samtycke för deltagande, användning av personuppgifter och länken till frågeformuläret kommer att skickas via e-post till alla italienska pediatriska kirurger som tillhör SICP. De kirurger som accepterar att delta kommer att returnera både undertecknade samtyckesformulär och en kopia av sitt identitetskort.
Undersökningen är indelad i sju avsnitt.
- Avsnitt 1: demografiska uppgifter.
- Avsnitt 2: uppgifter om institutionens och barnkirurgernas kirurgiska bakgrund.
- Avsnitt 3: hantering av pediatriska patienter i akuta fall.
- Avsnitt 4: hantering av pediatriska patienter som hade planerat operation.
- Avsnitt 5: ytterligare ledningsdata.
- Avsnitt 6: kunskap om IOTA-gruppen och terminologi.
- Avsnitt 7: tillgänglighet att delta i en retrospektiv multicenterstudie.
Frågor som ställs för svar med ja/nej, flervalssvar eller korta fria skriftliga svar. Mer än ett svar kan ges på många frågor, är det specificerat.
(Den detaljerade beskrivningen redovisas i bilaga 1).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Barnkirurger som arbetar på offentliga sjukhus som har hanterat eller samarbetat i hanteringen av pediatriska patienter som drabbats av ovariecystor.
Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien och för användning av personuppgifter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnkirurger som arbetar på offentliga sjukhus som har hanterat eller samarbetat i hanteringen av pediatriska patienter som drabbats av ovariecystor.
Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien och för användning av personuppgifter.
Uteslutningskriterier Inget svar och/eller underlåtenhet att fylla i frågeformuläret inom 1 månad efter att vi skickat vårt e-postmeddelande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera den nuvarande hanteringen av äggstocksmassor hos patienter mellan 1 och 18 år
Tidsram: 6 månader
|
Samla in data från undersökningen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .