Postępowanie w przypadku mas jajników u pacjentów pediatrycznych: ankieta włoska (OvaMa-PEDs)
Cele: International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) zapewnia specyficzną terminologię dla dorosłych guzów jajnika, podczas gdy obecnie nie ma systematycznej klasyfikacji przedoperacyjnej oceny zmian przydatków u dzieci i młodzieży. Niniejsze badanie ma na celu ankietę wśród włoskich chirurgów dziecięcych w celu oceny leczenia guzów jajnika (od diagnozy do leczenia) u pacjentek w wieku 1-18 lat.
Metody: Rozprowadzono ankietę składającą się z 27 pytań. Składał się z pytań dotyczących postępowania i stosowania terminologii ultrasonograficznej oraz IOTA w diagnostyce guzów jajników w dzieciństwie i okresie dojrzewania, w stanach nagłych oraz planowych operacjach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL I CELE BADANIA KLINICZNEGO Celem niniejszego badania jest zaproponowanie ankiety przeprowadzonej wśród włoskich chirurgów dziecięcych (w ramach Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) w celu oceny aktualnego postępowania w przypadku guzów jajnika u pacjentek w wieku 1-18 lat pod względem przygotowania przedoperacyjnego i metod chirurgicznych.
EKSPERYMENTALNY PROJEKT
PODSTAWOWY CEL:
Ocena aktualnego postępowania w przypadku guzów jajnika u pacjentek w wieku od 1 do 18 lat.
PLAN EKSPERYMENTU:
Badanie obserwacyjne, ankieta.
USTAWIENIE:
Jest to ankieta internetowa zaprojektowana przy użyciu funkcji formularzy REDCap. Dane będą zbierane przez okres 6 miesięcy. Formularze świadomej zgody na udział, wykorzystanie danych osobowych oraz link do kwestionariusza zostaną przesłane e-mailem do wszystkich włoskich chirurgów dziecięcych należących do SICP. Chirurdzy, którzy wyrażą zgodę na udział, zwrócą podpisane formularze zgody oraz kopię dowodu osobistego.
Ankieta podzielona jest na siedem części.
- Sekcja 1: dane demograficzne.
- Sekcja 2: dane dotyczące doświadczenia chirurgicznego placówki i chirurgów dziecięcych.
- Sekcja 3: Postępowanie z pacjentami pediatrycznymi w nagłych przypadkach.
- Część 4: Postępowanie z pacjentami pediatrycznymi, u których planowano operację.
- Sekcja 5: dodatkowe dane dotyczące zarządzania.
- Sekcja 6: znajomość grupy IOTA i terminologii.
- Część 7: dostępność do udziału w wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym.
Pytania zadawane z odpowiedziami tak/nie, wielokrotnego wyboru lub krótkimi, dowolnymi odpowiedziami pisemnymi. Określono, że na wiele pytań można udzielić więcej niż jednej odpowiedzi.
(Szczegółowy opis znajduje się w załączniku 1).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Chirurdzy dziecięcy pracujący w szpitalach publicznych, którzy zarządzali lub współpracowali w leczeniu pacjentów pediatrycznych z torbielą jajnika.
Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu i na wykorzystanie danych osobowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chirurdzy dziecięcy pracujący w szpitalach publicznych, którzy zarządzali lub współpracowali w leczeniu pacjentów pediatrycznych z torbielą jajnika.
Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu i na wykorzystanie danych osobowych.
Kryteria wykluczenia Brak odpowiedzi i/lub niewypełnienie kwestionariusza w ciągu 1 miesiąca od wysłania naszego e-maila.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktualnego postępowania w przypadku guzów jajnika u pacjentek w wieku od 1 do 18 lat
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbierz dane z ankiety
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony