Munasarjamassan hallinta lapsipotilailla: italialainen tutkimus (OvaMa-PEDs)
Tavoitteet: Kansainvälinen munasarjatuumorianalyysi (IOTA) tarjoaa erityisen terminologian aikuisten munasarjamassoille, kun taas tällä hetkellä ei ole olemassa systemaattista luokittelua lapsuuden ja nuoruuden lisäkalvovaurioiden arvioimiseksi ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa italialaisia lastenkirurgeja arvioidakseen munasarjojen massan hallintaa (diagnoosista hoitoon) 1–18-vuotiailla potilailla.
Menetelmät: Jaettiin 27 kysymyksen kysely. Se koostui kysymyksistä ultraäänen ja IOTA-terminologian hallinnasta ja käytöstä munasarjamassan diagnosoinnissa lapsuudessa ja nuoruudessa, hätätilanteissa ja suunnitelluissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
KLIINISEN TARKOITUKSEN TARKOITUS JA TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa italialaisten lastenkirurgien (Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP:n sisällä) kyselyä, jolla arvioidaan 1–18-vuotiaiden potilaiden munasarjojen massan nykyistä hallintaa. leikkausta edeltävästä työstä ja kirurgisista menetelmistä.
KOKEELLINEN SUUNNITTELU
ENSISIJAINEN TAVOITE:
Arvioida munasarjojen massojen nykyistä hallintaa 1–18-vuotiailla potilailla.
KOKEELLINEN SUUNNITELMA:
Havainnointitutkimus, tutkimus.
ASETUS:
Tämä on online-kysely, joka on suunniteltu REDCap-lomakeominaisuuden avulla. Tiedot kerätään 6 kuukauden kuluessa. Ilmoitettu suostumuslomakkeet osallistumista, henkilötietojen käyttöä ja linkki kyselyyn lähetetään sähköpostitse kaikille SICP:hen kuuluville italialaisille lastenkirurgeille. Kirurgit, jotka suostuvat osallistumaan, palauttavat molemmat allekirjoitetut suostumuslomakkeet ja kopion henkilökortistaan.
Kysely on jaettu seitsemään osaan.
- Osa 1: väestötiedot.
- Osa 2: tiedot laitoksen ja lastenkirurgien kirurgisesta taustasta.
- Osa 3: Lapsipotilaiden hoito hätätilanteessa.
- Osa 4: leikkausta suunnittelevien lapsipotilaiden hoito.
- Kohta 5: Hallintoa koskevat lisätiedot.
- Osa 6: IOTA-ryhmän ja terminologian tuntemus.
- Kohta 7: mahdollisuus osallistua monikeskukseen retrospektiiviseen tutkimukseen.
Kysymyksiin vastataan kyllä/ei-, monivalinta- tai lyhyillä vapaamuotoisilla kirjallisilla vastauksilla. Moniin kysymyksiin voitaisiin antaa useampi kuin yksi vastaus, se täsmennetään.
(Yksityiskohtainen kuvaus on raportoitu liitteessä 1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lastenkirurgit, jotka työskentelevät julkisissa sairaaloissa, jotka ovat hoitaneet munasarjakystasta kärsiviä lapsipotilaita tai tehneet yhteistyötä niiden hoidossa.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja henkilötietojen käyttöön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lastenkirurgit, jotka työskentelevät julkisissa sairaaloissa, jotka ovat hoitaneet munasarjakystasta kärsiviä lapsipotilaita tai tehneet yhteistyötä niiden hoidossa.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja henkilötietojen käyttöön.
Poissulkemiskriteerit Ei vastausta ja/tai kyselyyn ei vastata 1 kuukauden kuluessa sähköpostin lähettämisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida munasarjojen massojen nykyistä hallintaa 1–18-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerää tietoja kyselystä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat