Ведение новообразований яичников у педиатрических пациентов: итальянское исследование (OvaMa-PEDs)
Цели: Международный анализ опухолей яичников (IOTA) предоставляет специальную терминологию для новообразований яичников у взрослых, в то время как в настоящее время не существует систематической классификации предоперационной оценки поражений придатков в детском и подростковом возрасте. Это исследование направлено на опрос итальянских детских хирургов для оценки ведения новообразований яичников (от диагностики до лечения) у пациенток в возрасте от 1 до 18 лет.
Методы: Был распространен опрос из 27 вопросов. Он состоял из вопросов, касающихся ведения и использования ультразвука и терминологии IOTA в диагностике новообразований яичников в детском и подростковом возрасте, в экстренных режимах и при плановых операциях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Целью настоящего исследования является предложить опрос среди итальянских детских хирургов (внутри Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) для оценки текущего лечения новообразований яичников у пациенток в возрасте от 1 до 18 лет с точки зрения предоперационной подготовки и хирургических методов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ДИЗАЙН
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
Оценить текущее лечение новообразований яичников у пациенток в возрасте от 1 до 18 лет.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ПЛАН:
Наблюдательное исследование, опрос.
ПАРАМЕТР:
Это онлайн-опрос, разработанный с использованием функции форм REDCap. Данные будут собираться в течение 6 месяцев. Формы информированного согласия на участие, использование личных данных и ссылка на анкету будут отправлены по электронной почте всем итальянским детским хирургам, входящим в SICP. Хирурги, принявшие участие, вернут подписанные формы согласия и копию своего удостоверения личности.
Опрос разделен на семь разделов.
- Раздел 1: демографические данные.
- Раздел 2: данные о хирургической базе учреждения и детских хирургов.
- Раздел 3: ведение педиатрических больных в экстренной ситуации.
- Раздел 4: ведение педиатрических пациентов, которым была запланирована операция.
- Раздел 5: дополнительные управленческие данные.
- Раздел 6: знание группы IOTA и терминологии.
- Раздел 7: возможность участия в многоцентровом ретроспективном исследовании.
Вопросы, требующие ответов с использованием ответов «да/нет», множественного выбора или кратких письменных ответов произвольной формы. Уточняется, что на многие вопросы можно было дать более одного ответа.
(Подробное описание приведено в приложении 1).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Детские хирурги, работающие в государственных больницах, которые вели или сотрудничали в лечении педиатрических пациентов с кистой яичника.
Подписанное информированное согласие на участие в исследовании и на использование персональных данных.
Описание
Критерии включения:
Детские хирурги, работающие в государственных больницах, которые вели или сотрудничали в лечении педиатрических пациентов с кистой яичника.
Подписанное информированное согласие на участие в исследовании и на использование персональных данных.
Критерии исключения Отсутствие ответа и/или незаполнение анкеты в течение 1 месяца после отправки нашего электронного письма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить текущее лечение новообразований яичников у пациенток в возрасте от 1 до 18 лет.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соберите данные из опроса
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .