小児患者における卵巣腫瘤の管理:イタリアの調査 (OvaMa-PEDs)
目的: 国際卵巣腫瘍分析 (IOTA) は、成人の卵巣腫瘤に固有の用語を提供していますが、現在、小児期および青年期の付属器病変の術前評価に関する体系的な分類はありません。 この研究は、1 歳から 18 歳の患者の卵巣腫瘤の管理 (診断から治療まで) を評価するためにイタリアの小児外科医を調査することを目的としています。
方法:27 問のアンケートを配布した. それは、小児期および思春期における卵巣腫瘤の診断、緊急体制、および計画された手術における超音波および IOTA 用語の管理と使用に関する質問で構成されていました。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験の目的と目的 本研究の目的は、イタリアの小児外科医 (Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP 内) を対象に、1 ~ 18 歳の患者の卵巣腫瘤の現在の管理を評価するための調査を提案することです。術前のワークアップと外科的モダリティの。
実験計画
第一目的:
1 歳から 18 歳までの患者の卵巣腫瘤の現在の管理を評価すること。
実験計画:
観察研究、調査。
設定:
これは、REDCap フォーム機能を使用して設計されたオンライン調査です。 データは 6 か月間で収集されます。 参加、個人データの使用、およびアンケートへのリンクに関するインフォームド コンセント フォームは、SICP に所属するすべてのイタリアの小児外科医に電子メールで送信されます。 参加を承諾した外科医は、署名済みの同意書と身分証明書のコピーの両方を返却します。
調査は7つのセクションに分かれています。
- セクション 1: 人口統計データ。
- セクション 2: 施設と小児外科医の外科的背景に関するデータ。
- セクション 3: 緊急時の小児患者の管理。
- セクション 4: 手術を計画した小児患者の管理。
- セクション 5: 追加の管理データ。
- セクション 6: IOTA グループと用語の知識。
- セクション 7: 多施設レトロスペクティブ研究に参加できるかどうか。
はい/いいえ、多肢選択式、または短い自由形式の回答を使用して回答を求める質問。 多くの質問に対して複数の応答を与えることができると指定されています。
(詳細な説明は別紙 1 で報告されています)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
卵巣嚢腫の影響を受けた小児患者の管理または管理に協力した公立病院で働く小児外科医。
-研究への参加と個人データの使用について、署名されたインフォームドコンセント。
説明
包含基準:
卵巣嚢腫の影響を受けた小児患者の管理または管理に協力した公立病院で働く小児外科医。
-研究への参加と個人データの使用について、署名されたインフォームドコンセント。
除外基準 メール送信後 1 ヶ月以内にアンケートへの回答がない、または未完了の場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1歳から18歳までの患者の卵巣腫瘤の現在の管理を評価する
時間枠:6ヵ月
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調査からデータを収集する
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
調査の臨床試験
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