Management ovariálních mas u dětských pacientů: italský průzkum (OvaMa-PEDs)
Cíle: Mezinárodní analýza ovariálních nádorů (IOTA) poskytuje specifickou terminologii pro ovariální masy dospělých, zatímco v současnosti neexistuje žádná systematická klasifikace pro předoperační hodnocení adnexálních lézí v dětství a dospívání. Tato studie si klade za cíl provést průzkum italských dětských chirurgů s cílem vyhodnotit management ovariálních mas (od diagnózy po léčbu) u pacientek ve věku 1-18 let.
Metody: Byl distribuován průzkum s 27 otázkami. Jednalo se o otázky týkající se managementu a použití ultrazvuku a terminologie IOTA při diagnostice ovariálních mas v dětství a dospívání, v pohotovostních režimech a při plánovaných operacích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL A CÍLE KLINICKÉHO STUDIE Cílem této studie je navrhnout průzkum mezi italskými dětskými chirurgy (v rámci Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) s cílem zhodnotit současnou léčbu ovariálních mas u pacientek ve věku 1-18 let, pokud jde o předoperační práce a chirurgické modality.
EXPERIMENTÁLNÍ DESIGN
PRVNÍ CÍL:
Zhodnotit současnou léčbu ovariálních mas u pacientek ve věku od 1 do 18 let.
EXPERIMENTÁLNÍ PLÁN:
Observační studie, průzkum.
NASTAVENÍ:
Toto je online průzkum navržený pomocí funkce formulářů REDCap. Údaje budou shromažďovány po dobu 6 měsíců. Formuláře informovaného souhlasu s účastí, používáním osobních údajů a odkazem na dotazník budou zaslány e-mailem všem italským dětským chirurgům, kteří patří do SICP. Chirurgové, kteří přijmou účast, vrátí oba podepsané formuláře souhlasu a kopii svého průkazu totožnosti.
Anketa je rozdělena do sedmi sekcí.
- Část 1: demografické údaje.
- Část 2: údaje o chirurgickém zázemí ústavu a dětských chirurgech.
- Oddíl 3: Léčba dětských pacientů v naléhavých případech.
- Část 4: Léčba dětských pacientů, kteří měli plánovanou operaci.
- Oddíl 5: další údaje o správě.
- Část 6: znalost skupiny IOTA a terminologie.
- Část 7: možnost účastnit se multicentrické retrospektivní studie.
Otázky, na které se klade odpovědi pomocí ano/ne, s výběrem z více odpovědí nebo krátkých písemných odpovědí volného tvaru. U mnoha otázek lze uvést více odpovědí, je uvedeno.
(Podrobný popis je uveden v příloze 1).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dětští chirurgové, kteří pracují ve veřejných nemocnicích, které řídily nebo spolupracovaly při léčbě dětských pacientů postižených ovariální cystou.
Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii a s použitím osobních údajů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dětští chirurgové, kteří pracují ve veřejných nemocnicích, které řídily nebo spolupracovaly při léčbě dětských pacientů postižených ovariální cystou.
Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii a s použitím osobních údajů.
Kritéria vyloučení Žádná odpověď a/nebo nevyplnění dotazníku do 1 měsíce od odeslání našeho e-mailu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit současnou léčbu ovariálních mas u pacientek ve věku od 1 do 18 let
Časové okno: 6 měsíců
|
Sbírejte data z průzkumu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .