Beheer van ovariële massa's bij pediatrische patiënten: een Italiaans onderzoek (OvaMa-PEDs)
Doelstellingen: De International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) biedt een specifieke terminologie voor volwassen ovariummassa's, terwijl er momenteel geen systematische classificatie bestaat voor preoperatieve beoordeling van adnexlaesies in de kindertijd en adolescentie. Deze studie heeft tot doel Italiaanse pediatrische chirurgen te ondervragen om het beheer van eierstokmassa's (van diagnose tot behandeling) bij patiënten van 1-18 jaar te evalueren.
Methoden: Er werd een enquête met 27 vragen verspreid. Het bestond uit vragen over het beheer en het gebruik van echografie en IOTA-terminologie bij het diagnosticeren van ovariële massa's in de kindertijd en adolescentie, bij noodregimes en bij geplande operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL EN DOELSTELLINGEN VAN DE KLINISCHE PROEF Het doel van de huidige studie is een onderzoek voor te stellen onder Italiaanse pediatrische chirurgen (binnen de Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) om de huidige behandeling van ovariële massa's bij patiënten van 1 -18 jaar te evalueren, in termen van van preoperatieve work-up en chirurgische modaliteiten.
EXPERIMENTEEL ONTWERP
HOOFDDOEL:
Om het huidige beheer van ovariële massa's bij patiënten tussen 1 en 18 jaar te evalueren.
EXPERIMENTEEL PLAN:
Observationeel onderzoek, onderzoek.
INSTELLING:
Dit is een online enquête die is ontworpen met behulp van de functie REDCap-formulieren. Gegevens worden verzameld in een periode van 6 maanden. De geïnformeerde toestemmingsformulieren voor deelname, gebruik van persoonlijke gegevens en de link voor de vragenlijst zullen per e-mail worden verzonden naar alle Italiaanse kinderchirurgen die lid zijn van de SICP. De chirurgen die akkoord gaan om deel te nemen, zullen beide ondertekende toestemmingsformulieren en een kopie van hun identiteitskaart terugsturen.
Het onderzoek is opgedeeld in zeven onderdelen.
- Sectie 1: demografische gegevens.
- Deel 2: gegevens over chirurgische achtergrond van de instelling en de kinderchirurgen.
- Sectie 3: beheer van pediatrische patiënten in noodgevallen.
- Sectie 4: behandeling van pediatrische patiënten die een geplande operatie hadden ondergaan.
- Hoofdstuk 5: aanvullende beheergegevens.
- Sectie 6: kennis van de IOTA-groep en terminologie.
- Deel 7: beschikbaarheid om deel te nemen aan een retrospectief onderzoek in meerdere centra.
Vragen gesteld voor antwoorden met ja/nee, meerkeuzevragen of korte vrije schriftelijke antwoorden. Op veel vragen kan meer dan één antwoord worden gegeven, dit is gespecificeerd.
(De gedetailleerde beschrijving is vermeld in bijlage 1).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderchirurgen die in openbare ziekenhuizen werken die de behandeling van pediatrische patiënten met cysten in de eierstokken hebben geleid of eraan hebben meegewerkt.
Getekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en voor het gebruik van persoonlijke gegevens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderchirurgen die in openbare ziekenhuizen werken die de behandeling van pediatrische patiënten met cysten in de eierstokken hebben geleid of eraan hebben meegewerkt.
Getekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en voor het gebruik van persoonlijke gegevens.
Uitsluitingscriteria Geen beantwoording en/of niet invullen van de vragenlijst binnen 1 maand na het versturen van onze e-mail.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het huidige beheer van ovariële massa's bij patiënten tussen 1 en 18 jaar te evalueren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verzamel gegevens uit de enquête
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .