Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av ovariemasser hos pediatriske pasienter: en italiensk undersøkelse (OvaMa-PEDs)

24. mars 2023 oppdatert av: Moro Francesca, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mål: International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) gir en spesifikk terminologi for voksne ovariemasser, mens det foreløpig ikke er noen systematisk klassifisering for preoperativ vurdering av adnexale lesjoner i barndom og ungdomsår. Denne studien tar sikte på å kartlegge italienske pediatriske kirurger for å evaluere behandling av eggstokkmasser (fra diagnose til behandling) hos pasienter i alderen 1-18 år.

Metoder: En undersøkelse med 27 spørsmål ble distribuert. Den besto av spørsmål angående håndtering og bruk av ultralyd og IOTA-terminologi ved diagnostisering av ovariemasser i barne- og ungdomsårene, i akuttregimer og ved planlagte operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL OG MÅL MED DEN KLINISKE FORSØKELSEN Målet med denne studien er å foreslå en undersøkelse blant italienske barnekirurger (innenfor Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) for å evaluere den nåværende behandlingen av ovariemasser hos pasienter i alderen 1-18 år. av preoperativ opparbeiding og kirurgiske modaliteter.

EKSPERIMENTELT DESIGN

HOVEDMÅL:

For å evaluere dagens behandling av ovariemasser hos pasienter mellom 1 og 18 år.

EKSPERIMENTELL PLAN:

Observasjonsstudie, undersøkelse.

INNSTILLING:

Dette er en nettbasert undersøkelse designet ved hjelp av REDCap-skjemafunksjonen. Data vil bli samlet inn i løpet av en periode på 6 måneder. Skjemaene for informert samtykke for deltakelse, bruk av personopplysninger og lenken til spørreskjemaet vil bli sendt på e-post til alle italienske barnekirurger som tilhører SICP. Kirurgene som godtar å delta, vil returnere både signerte samtykkeskjemaer og en kopi av identitetskortet sitt.

Undersøkelsen er delt inn i syv seksjoner.

  • Del 1: demografiske data.
  • Seksjon 2: data om kirurgisk bakgrunn for institusjonen og barnekirurgene.
  • Seksjon 3: behandling av pediatriske pasienter i nødstilfelle.
  • Avsnitt 4: behandling av pediatriske pasienter som hadde planlagt operasjon.
  • Seksjon 5: tilleggsstyringsdata.
  • Del 6: kunnskap om IOTA-gruppen og terminologi.
  • Del 7: tilgjengelighet for å delta i en multisenter retrospektiv studie.

Spørsmål spurt om svar ved å bruke ja/nei, flervalgssvar eller korte frie skriftlige svar. Mer enn ett svar kan gis på mange spørsmål, er det spesifisert.

(Den detaljerte beskrivelsen er rapportert i vedlegg 1).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske kirurger som jobber på offentlige sykehus som har administrert eller samarbeidet i behandlingen av pediatriske pasienter som er rammet av ovariecyster.

Signert informert samtykke for deltakelse i studien og for bruk av personopplysninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatriske kirurger som jobber på offentlige sykehus som har administrert eller samarbeidet i behandlingen av pediatriske pasienter som er rammet av ovariecyster.

Signert informert samtykke for deltakelse i studien og for bruk av personopplysninger.

Eksklusjonskriterier Ikke svar og/eller manglende utfylling av spørreskjemaet innen 1 måned etter sending av e-post.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere dagens behandling av ovariemasser hos pasienter mellom 1 og 18 år
Tidsramme: 6 måneder
Samle inn data fra undersøkelsen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cyster på eggstokkene

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere