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儿科患者卵巢肿块的管理:一项意大利调查 (OvaMa-PEDs)

2023年3月24日 更新者:Moro Francesca、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

目的:国际卵巢肿瘤分析 (IOTA) 为成人卵巢肿块提供了一个特定的术语,而目前,还没有针对儿童和青春期附件病变术前评估的系统分类。 本研究旨在调查意大利儿科外科医生,以评估 1-18 岁患者的卵巢肿块管理(从诊断到治疗)。

方法:分发了一份包含 27 个问题的调查。 它包括有关超声和 IOTA 术语在儿童和青春期、紧急情况下和计划手术中诊断卵巢肿块的管理和使用的问题。

研究概览

地位

完全的

详细说明

临床试验的目的和目标 本研究的目的是在意大利儿科外科医生(在 Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP 内)中提出一项调查,以评估 1 -18 岁患者卵巢肿块的当前管理,术前检查和手术方式。

实验设计

主要目标:

评估目前对 1 至 18 岁患者卵巢肿块的管理。

实验计划:

观察性研究、调查。

环境:

这是使用 REDCap 表单功能设计的在线调查。 数据将在 6 个月内收集。 参与、使用个人数据和问卷链接的知情同意书将通过电子邮件发送给所有属于 SICP 的意大利儿科外科医生。 接受参与的外科医生将返回签署的同意书和身份证复印件。

调查分为七个部分。

  • 第 1 部分:人口统计数据。
  • 第 2 部分:机构和儿科外科医生的手术背景数据。
  • 第三部分:急诊儿科患者的管理。
  • 第 4 节:计划手术的儿科患者的管理。
  • 第 5 部分:附加管理数据。
  • 第 6 节:IOTA 组和术语的知识。
  • 第 7 节:参与多中心回顾性研究的可能性。

问题要求使用是/否、多项选择或简短的自由形式的书面答案来回答。 明确指出,许多问题可以给出一个以上的回答。

(详细说明见附件1)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在管理或合作管理受卵巢囊肿影响的儿科患者的公立医院工作的儿科外科医生。

签署参与研究和使用个人数据的知情同意书。

描述

纳入标准:

在管理或合作管理受卵巢囊肿影响的儿科患者的公立医院工作的儿科外科医生。

签署参与研究和使用个人数据的知情同意书。

排除标准 在发送我们的电子邮件后 1 个月内没有回答和/或没有完成调查问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估目前对 1 至 18 岁患者卵巢肿块的管理
大体时间:6个月
从调查中收集数据
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月16日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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