Manejo de massas ovarianas em pacientes pediátricos: uma pesquisa italiana (OvaMa-PEDs)
Objetivos: A International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) fornece uma terminologia específica para massas ovarianas adultas, enquanto, atualmente, não existe uma classificação sistemática para avaliação pré-operatória de lesões anexiais na infância e adolescência. Este estudo tem como objetivo entrevistar cirurgiões pediátricos italianos para avaliar o manejo de massas ovarianas (do diagnóstico ao tratamento) em pacientes de 1 a 18 anos.
Métodos: Foi distribuído um questionário com 27 perguntas. Consistia em questões referentes ao manejo e uso da ultrassonografia e da terminologia IOTA no diagnóstico de massas ovarianas na infância e adolescência, em regimes de emergência e em cirurgias planejadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FINALIDADE E OBJETIVOS DO ENSAIO CLÍNICO O objetivo do presente estudo é propor uma pesquisa entre cirurgiões pediátricos italianos (dentro da Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) para avaliar o manejo atual de massas ovarianas em pacientes com idade entre 1 e 18 anos, em termos de trabalho pré-operatório e modalidades cirúrgicas.
DESIGN EXPERIMENTAL
OBJETIVO PRIMÁRIO:
Avaliar o manejo atual das massas ovarianas em pacientes com idade entre 1 e 18 anos.
PLANO EXPERIMENTAL:
Estudo observacional, pesquisa.
CONTEXTO:
Esta é uma pesquisa on-line projetada usando o recurso de formulários REDCap. Os dados serão coletados em um período de 6 meses. Os formulários de consentimento informado para participação, uso de dados pessoais e o link para o questionário serão enviados por e-mail a todos os cirurgiões pediátricos italianos pertencentes ao SICP. Os cirurgiões que aceitarem a participação devolverão os dois formulários de consentimento assinados e uma cópia do seu Bilhete de Identidade.
A pesquisa está dividida em sete seções.
- Seção 1: dados demográficos.
- Seção 2: dados sobre histórico cirúrgico da instituição e dos cirurgiões pediátricos.
- Seção 3: manejo de pacientes pediátricos em emergência.
- Seção 4: manejo de pacientes pediátricos com cirurgia planejada.
- Seção 5: dados gerenciais adicionais.
- Seção 6: conhecimento do grupo IOTA e terminologia.
- Seção 7: disponibilidade para participar de um estudo retrospectivo multicêntrico.
Perguntas pedidas para respostas usando sim/não, múltipla escolha ou respostas escritas curtas de forma livre. Mais de uma resposta pode ser dada para muitas perguntas, é especificado.
(A descrição detalhada é relatada no anexo 1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cirurgiões pediátricos que trabalham em hospitais públicos que administraram ou colaboraram no manejo de pacientes pediátricos afetados por cisto ovariano.
Consentimento informado assinado para participação no estudo e para o uso de dados pessoais.
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgiões pediátricos que trabalham em hospitais públicos que administraram ou colaboraram no manejo de pacientes pediátricos afetados por cisto ovariano.
Consentimento informado assinado para participação no estudo e para o uso de dados pessoais.
Critérios de exclusão Não resposta e/ou não preenchimento do questionário no prazo de 1 mês após o envio do nosso e-mail.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o manejo atual de massas ovarianas em pacientes com idade entre 1 e 18 anos
Prazo: 6 meses
|
Coletar dados da pesquisa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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