Prise en charge des masses ovariennes chez les patients pédiatriques : une enquête italienne (OvaMa-PEDs)
Objectifs : L'analyse internationale des tumeurs ovariennes (IOTA) fournit une terminologie spécifique pour les masses ovariennes adultes, alors qu'il n'existe actuellement aucune classification systématique pour l'évaluation préopératoire des lésions annexielles de l'enfance et de l'adolescence. Cette étude vise à interroger des chirurgiens pédiatriques italiens pour évaluer la prise en charge des masses ovariennes (du diagnostic au traitement) chez les patientes âgées de 1 à 18 ans.
Méthodes : Un questionnaire de 27 questions a été distribué. Il s'agissait de questions concernant la gestion et l'utilisation de l'échographie et de la terminologie IOTA dans le diagnostic des masses ovariennes dans l'enfance et l'adolescence, dans les régimes d'urgence et dans les chirurgies planifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT ET OBJECTIFS DE L'ESSAI CLINIQUE Le but de la présente étude est de proposer une enquête auprès des chirurgiens pédiatres italiens (au sein de la Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) pour évaluer la prise en charge actuelle des masses ovariennes chez les patientes âgées de 1 à 18 ans, en termes du bilan préopératoire et des modalités chirurgicales.
CONCEPTION EXPÉRIMENTALE
OBJECTIF PRINCIPAL:
Évaluer la prise en charge actuelle des masses ovariennes chez les patientes âgées de 1 à 18 ans.
PLAN EXPÉRIMENTAL :
Étude observationnelle, enquête.
PARAMÈTRE:
Il s'agit d'une enquête en ligne conçue à l'aide de la fonction de formulaires REDCap. Les données seront collectées dans un délai de 6 mois. Les formulaires de consentement éclairé pour la participation, l'utilisation des données personnelles et le lien vers le questionnaire seront envoyés par e-mail à tous les chirurgiens pédiatres italiens appartenant au SICP. Les chirurgiens qui acceptent de participer retourneront les deux formulaires de consentement signés et une copie de leur carte d'identité.
L'enquête est divisée en sept sections.
- Section 1 : données démographiques.
- Section 2 : données sur les antécédents chirurgicaux de l'établissement et des chirurgiens pédiatres.
- Section 3 : prise en charge des patients pédiatriques en urgence.
- Section 4 : prise en charge des patients pédiatriques ayant prévu une intervention chirurgicale.
- Section 5 : données de gestion supplémentaires.
- Section 6 : connaissance du groupe IOTA et de la terminologie.
- Section 7 : disponibilité à participer à une étude rétrospective multicentrique.
Les questions demandaient des réponses en utilisant des réponses écrites oui / non, à choix multiples ou courtes de forme libre. Plus d'une réponse pourrait être donnée pour de nombreuses questions, est-il précisé.
(La description détaillée est rapportée dans la pièce jointe 1).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Chirurgiens pédiatriques qui travaillent dans des hôpitaux publics qui ont géré ou collaboré à la prise en charge de patients pédiatriques atteints de kyste ovarien.
Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude et pour l'utilisation des données personnelles.
La description
Critère d'intégration:
Chirurgiens pédiatriques qui travaillent dans des hôpitaux publics qui ont géré ou collaboré à la prise en charge de patients pédiatriques atteints de kyste ovarien.
Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude et pour l'utilisation des données personnelles.
Critères d'exclusion Pas de réponse et/ou non-remplissage du questionnaire dans un délai de 1 mois après l'envoi de notre e-mail.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la prise en charge actuelle des masses ovariennes chez les patientes âgées de 1 à 18 ans
Délai: 6 mois
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Recueillir les données de l'enquête
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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