Manejo de masas ováricas en pacientes pediátricas: una encuesta italiana (OvaMa-PEDs)
Objetivos: El International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) proporciona una terminología específica para las masas ováricas adultas, mientras que, actualmente, no existe una clasificación sistemática para la evaluación preoperatoria de las lesiones anexiales en la infancia y la adolescencia. Este estudio tiene como objetivo encuestar a cirujanos pediátricos italianos para evaluar el manejo de las masas ováricas (desde el diagnóstico hasta el tratamiento) en pacientes de 1 a 18 años.
Métodos: Se distribuyó una encuesta de 27 preguntas. Consistía en preguntas sobre el manejo y uso de la terminología ecográfica y IOTA en el diagnóstico de masas ováricas en la infancia y adolescencia, en regímenes de emergencia y en cirugías programadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO Y OBJETIVOS DEL ENSAYO CLÍNICO El objetivo del presente estudio es proponer una encuesta entre cirujanos pediátricos italianos (dentro de la Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) para evaluar el manejo actual de las masas ováricas en pacientes de 1 a 18 años, en términos de evaluación preoperatoria y modalidades quirúrgicas.
DISEÑO EXPERIMENTAL
OBJETIVO PRIMARIO:
Evaluar el manejo actual de las masas ováricas en pacientes de 1 a 18 años.
PLAN EXPERIMENTAL:
Estudio observacional, encuesta.
CONFIGURACIÓN:
Esta es una encuesta en línea diseñada con la función de formularios de REDCap. Los datos se recogerán en un plazo de 6 meses. Los formularios de consentimiento informado para la participación, el uso de datos personales y el enlace para el cuestionario se enviarán por correo electrónico a todos los cirujanos pediátricos italianos pertenecientes a la SICP. Los cirujanos que acepten participar, devolverán ambos consentimientos firmados y copia de su Cédula de Identidad.
La encuesta se divide en siete secciones.
- Sección 1: datos demográficos.
- Apartado 2: datos sobre antecedentes quirúrgicos de la institución y de los cirujanos pediátricos.
- Bloque 3: manejo de pacientes pediátricos en urgencias.
- Bloque 4: manejo de pacientes pediátricos que tenían cirugía programada.
- Apartado 5: datos de gestión adicionales.
- Sección 6: conocimiento del grupo IOTA y terminología.
- Apartado 7: disponibilidad para participar en un estudio retrospectivo multicéntrico.
Preguntas solicitadas para respuestas usando sí/no, opción múltiple o respuestas escritas cortas de forma libre. Se podría dar más de una respuesta para muchas preguntas, se especifica.
(La descripción detallada se informa en el anexo 1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cirujanos pediátricos que trabajen en hospitales públicos que hayan gestionado o colaborado en el manejo de pacientes pediátricas afectadas por quiste de ovario.
Consentimiento informado firmado para la participación en el estudio y para el uso de los datos personales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirujanos pediátricos que trabajen en hospitales públicos que hayan gestionado o colaborado en el manejo de pacientes pediátricas afectadas por quiste de ovario.
Consentimiento informado firmado para la participación en el estudio y para el uso de los datos personales.
Criterios de Exclusión No contestación y/o no cumplimentación del cuestionario en el plazo de 1 mes desde el envío de nuestro e-mail.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el manejo actual de las masas ováricas en pacientes de 1 a 18 años
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recoger datos de la encuesta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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