Petefészek tömegének kezelése gyermekbetegeknél: olasz felmérés (OvaMa-PEDs)
Célkitűzések: A Nemzetközi Ovarian Tumor Analysis (IOTA) specifikus terminológiát biztosít a felnőtt petefészek-tömegekre, miközben jelenleg nincs szisztematikus osztályozás a gyermekkori és serdülőkori mellékvesék elváltozásainak preoperatív értékelésére. A tanulmány célja olasz gyermeksebészek felmérése, hogy értékeljék a petefészek tömegének kezelését (a diagnózistól a kezelésig) 1-18 éves betegeknél.
Módszerek: 27 kérdésből álló felmérést osztottak ki. Az ultrahang és az IOTA terminológia kezelésével és használatával kapcsolatos kérdéseket tartalmazott a gyermekkori és serdülőkori petefészektömeg diagnosztizálásában, sürgősségi kezelésekben és tervezett műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A KLINIKAI VIZSGÁLAT CÉLJA ÉS CÉLKITŰZÉSEI Jelen tanulmány célja, hogy javaslatot tegyen az olasz gyermeksebészek körében végzett felmérésre (a Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP-n belül) az 1-18 éves betegek petefészektömegének jelenlegi kezelésének értékelésére. a preoperatív munkavégzésről és a műtéti módokról.
KÍSÉRLETI TERV
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
A petefészek tömegének jelenlegi kezelésének értékelése 1 és 18 év közötti betegeknél.
KÍSÉRLETI TERV:
Megfigyelési vizsgálat, felmérés.
BEÁLLÍTÁS:
Ez egy online felmérés, amelyet a REDCap űrlapok funkciójával terveztek. Az adatok gyűjtése 6 hónapon belül történik. A részvételhez, a személyes adatok felhasználásához és a kérdőívhez tartozó linket e-mailben elküldjük a SICP-hez tartozó összes olasz gyermeksebésznek. Azok a sebészek, akik elfogadják a részvételt, visszaküldik mind az aláírt beleegyező nyilatkozatot, mind a személyi igazolványuk másolatát.
A felmérés hét részre oszlik.
- 1. szakasz: demográfiai adatok.
- 2. rész: az intézmény és a gyermeksebészek sebészeti hátterére vonatkozó adatok.
- 3. szakasz: Gyermekbetegek kezelése vészhelyzetben.
- 4. szakasz: műtétet tervezett gyermekbetegek kezelése.
- 5. szakasz: további kezelési adatok.
- 6. szakasz: az IOTA-csoport és a terminológia ismerete.
- 7. szakasz: a többközpontú retrospektív vizsgálatban való részvétel lehetősége.
Igen/nem, feleletválasztós vagy rövid, szabad formájú írásbeli válaszokkal feltett kérdések. Sok kérdésre több válasz is adható, pontosítják.
(A részletes leírást az 1. számú melléklet tartalmazza).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Gyermeksebészek, akik olyan állami kórházakban dolgoznak, amelyek petefészekcisztában szenvedő gyermekbetegeket irányítottak vagy közreműködtek abban.
Aláírt, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez és a személyes adatok felhasználásához.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermeksebészek, akik olyan állami kórházakban dolgoznak, amelyek petefészekcisztában szenvedő gyermekbetegeket irányítottak vagy közreműködtek abban.
Aláírt, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez és a személyes adatok felhasználásához.
Kizárási kritériumok E-mailünk elküldését követő 1 hónapon belül nem válaszol és/vagy nem tölti ki a kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészek tömegének jelenlegi kezelésének értékelése 1 és 18 év közötti betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Gyűjtsön adatokat a felmérésből
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .