Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ovariemasser hos pædiatriske patienter: en italiensk undersøgelse (OvaMa-PEDs)

24. marts 2023 opdateret af: Moro Francesca, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mål: International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) giver en specifik terminologi for voksne ovariemasser, mens der i øjeblikket ikke er nogen systematisk klassifikation for præoperativ vurdering af adnexale læsioner i barndom og ungdom. Denne undersøgelse har til formål at undersøge italienske pædiatriske kirurger for at evaluere æggestokkenes behandling (fra diagnose til behandling) hos patienter i alderen 1-18.

Metoder: En undersøgelse med 27 spørgsmål blev uddelt. Den bestod af spørgsmål vedrørende håndtering og brug af ultralyd og IOTA-terminologi til diagnosticering af ovariemasser i barndom og ungdom, i akutte regimer og ved planlagte operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL OG MÅL MED DET KLINISKE FORSØG Formålet med denne undersøgelse er at foreslå en undersøgelse blandt italienske pædiatriske kirurger (inde i Società Italiana di Chirurgia Pediatrica-SICP) for at evaluere den nuværende behandling af ovariemasser hos patienter i alderen 1-18 år. af præoperativ oparbejdning og kirurgiske modaliteter.

EKSPERIMENTELT DESIGN

PRIMÆR MÅL:

At evaluere den nuværende håndtering af ovariemasser hos patienter mellem 1 og 18 år.

EKSPERIMENTEL PLAN:

Observationsundersøgelse, undersøgelse.

INDSTILLING:

Dette er en online-undersøgelse designet ved hjælp af REDCap-formularfunktionen. Data vil blive indsamlet i en periode på 6 måneder. Formularerne til informeret samtykke til deltagelse, brug af personlige data og linket til spørgeskemaet vil blive sendt via e-mail til alle italienske pædiatriske kirurger, der tilhører SICP. De kirurger, der accepterer at deltage, vil returnere både underskrevne samtykkeerklæringer og en kopi af deres identitetskort.

Undersøgelsen er opdelt i syv sektioner.

  • Afsnit 1: demografiske data.
  • Afsnit 2: data om institutionens og pædiatriske kirurgers kirurgiske baggrund.
  • Afsnit 3: Behandling af pædiatriske patienter i nødstilfælde.
  • Afsnit 4: behandling af pædiatriske patienter, der havde planlagt operation.
  • Afsnit 5: yderligere ledelsesdata.
  • Afsnit 6: kendskab til IOTA-gruppen og terminologi.
  • Afsnit 7: tilgængelighed til at deltage i en multicenter retrospektiv undersøgelse.

Spørgsmål stillet til svar ved hjælp af ja/nej, multiple-choice eller korte frie skriftlige svar. Der kan gives mere end ét svar på mange spørgsmål, er det specificeret.

(Den detaljerede beskrivelse er rapporteret i bilag 1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske kirurger, der arbejder på offentlige hospitaler, der har styret eller samarbejdet i behandlingen af ​​pædiatriske patienter, der er ramt af ovariecyster.

Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og til brug af persondata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske kirurger, der arbejder på offentlige hospitaler, der har styret eller samarbejdet i behandlingen af ​​pædiatriske patienter, der er ramt af ovariecyster.

Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og til brug af persondata.

Eksklusionskriterier Intet svar og/eller manglende udfyldelse af spørgeskemaet inden for 1 måned efter afsendelse af vores e-mail.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere den nuværende håndtering af ovariemasser hos patienter mellem 1 og 18 år
Tidsramme: 6 måneder
Indsamle data fra undersøgelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariecyster

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner