68Ga-FAPI PET/CT로 조직구증 특성화
2023년 4월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
조직구 장애는 조직구(수지상 세포) 및 기타 염증성 백혈구 세포의 조직 침윤을 특징으로 하는 희귀 질환입니다.68Ga-FAPI는 암 관련 섬유아세포에서 섬유아세포 활성화 단백질이 과발현되고 범종양 PET 제제일 수 있습니다. 최근 발견은 증식 세포 메커니즘이 아닌 돌연변이된 조직구에 이차적인 염증 및 섬유화가 질병의 발현을 초래한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 우리는 이 전향적 연구를 수행하여 그 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 68Ga-FAPI PET/CT의 진단, 치료 반응 평가 및 조직구증의 추적 관찰.
연구 개요
상세 설명
조직구 장애는 조직구(수지상 세포) 및 기타 염증성 백혈구의 조직 침윤을 특징으로 하는 희귀 질환입니다.
구식 용어 "조직구"는 조직에 상주하는 큰 백혈구를 말하며 랑게르한스 세포, 단핵구/대식세포 및 진피/간질 수지상 세포를 포함합니다.
Histiocytic Society 분류는 조직구 장애를 임상적, 조직학적, 면역표현형 및 분자적 특징에 따라 5가지 범주로 나눕니다.
이들은 랑게르한스(L) 그룹, 피부 및 점막피부(C) 그룹, 로자이-도르프만병(R) 그룹, 악성 조직구증(M) 그룹 및 혈구탐식성 림프조직구증(H) 그룹입니다.
랑게르한스 세포 조직구증은 가장 흔한 조직구 장애입니다.
덜 일반적인 유형에는 Erdheim-Chester병, Rosai-Dorfman병, 성인 및 청소년 황색육아종이 포함됩니다.
다학제적 접근에 의존하는 진단은 임상 소견이 비특이적이고 방사선학적 평가에서 악성 과정을 모방할 수 있기 때문에 어렵고 종종 지연됩니다.
기존 영상과 비교하여 PET/CT는 조직구의 증가된 대사 활동을 감지할 수 있으며 여러 장기 시스템과의 잠재적 관련성에 대한 종합적인 전신 평가를 제공하고 치료 반응을 모니터링할 수 있습니다.
그러나 한 가지 단점은 조직구 병변이 PET/CT에서 종양 과정을 모방할 수 있기 때문에 FDG의 흡수가 비특이적이라는 것입니다.
및 뇌, 간 및 위장관에서의 생리학적 FDG 대사, et al. 이러한 기관에 위치한 병변의 탐지율을 방해합니다.68Ga-FAPI
섬유아세포 활성화 단백질이 암 관련 섬유아세포에서 과발현됨에 따라 종양 표적 제제로 개발되었으며 범종양 PET 제제일 수 있습니다.
조직구증의 병인은 발암성 동인의 돌연변이에 기인할 수 있지만, 최근의 발견은 증식 세포 메커니즘보다는 돌연변이된 조직구에 이차적인 염증 및 섬유증이 질병의 징후를 초래한다는 것을 보여주었습니다.
암 관련 섬유아세포를 드러내는 68Ga-FAPI를 고려하여, 조직구증의 진단, 치료 반응 평가 및 추적에서 68Ga-FAPI PET/CT의 역할을 조사하기 위해 이 전향적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yaping Luo, MD
- 전화번호: 86-10-69155513
- 이메일: luoyaping@live.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qingqing Pan, MD
- 전화번호: 86-10-69155513
- 이메일: pqqelvay@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 미치료 조직구증 환자
- 2주 이내의 18F-FDG PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- FAPI에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI, PET/CT
68Ga-FAPI를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
7.4MBq/kg(0.2mCi/kg) 1회 정맥주사
18F-FDG.
18F-FDG PET/CT는 68Ga-FAPI PET/CT 스캔 후 일주일 이내에 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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18F-FDG PET/CT와 비교한 조직구증에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAPI 표현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
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학업 수료까지 평균 1년
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치료 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 후 68Ga-FAPI PET/CT에서 총 병변 당분해(TLG) 감소
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학업 수료까지 평균 1년
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대사 매개변수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조직구증 병변의 총 병변 당분해(TLG)는 68Ga-FAPI PET/CT에서 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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질병 부담 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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68Ga-FAPI PET/CT에서 평가된 조직구증 병변의 총 병변 당분해(TLG)와 조직구증에 대한 임상 매개변수 간의 상관관계
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaping LUO, MD, Peking Union Medical College Hospital
- 연구 의자: Li Huo, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCHFAPIhistiocytosis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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