Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histiosytoosin karakterisointi 68Ga-FAPI PET/CT:llä

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Histiosyyttiset häiriöt ovat harvinaisia ​​sairauksia, joille on ominaista histiosyyttien (dendriittisolujen) ja muiden tulehduksellisten valkosolujen infiltraatio kudoksiin.68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yli-ilmenee syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja se saattaa olla yleiskasvaimen PET-agentti. Viimeaikaiset löydöt ovat osoittaneet, että mutatoituneiden histiosyyttien aiheuttama tulehdus ja fibroosi proliferatiivisen solumekanismin sijaan johtavat taudin ilmenemiseen. Siten pyrimme suorittamaan tämän prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme roolia 68Ga-FAPI PET/CT:stä histiosytoosin diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Histiosyyttiset häiriöt ovat harvinaisia ​​sairauksia, joille on ominaista histiosyyttien (dendriittisolujen) ja muiden tulehduksellisten valkosolujen tunkeutuminen kudoksiin. Arkaainen termi "histiosyytti" viittaa suuriin valkosoluihin, jotka asuvat kudoksissa ja sisältää Langerhansin solut, monosyytit/makrofagit ja ihon/interstitiaaliset dendriittisolut. Histiocytic Society -luokitus jakaa histiosyyttiset häiriöt viiteen luokkaan kliinisten, histologisten, immunofenotyyppisten ja molekyyliominaisuuksien perusteella. Ne ovat langerhans-ryhmä (L), iho- ja mukokutaaninen (C) ryhmä, Rosai-Dorfmanin tautiryhmä (R), pahanlaatuinen histiosytoosi (M) -ryhmä ja hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (H) -ryhmä. Langerhansin solujen histiosytoosi on yleisin histiosyyttinen häiriö. Harvempia tyyppejä ovat Erdheim-Chester-tauti, Rosai-Dorfmanin tauti, aikuisten ja nuorten ksantogranulooma. Monitieteiseen lähestymistapaan perustuva diagnoosi on haastava ja usein viivästynyt, koska kliiniset löydökset ovat epäspesifisiä ja voivat jäljitellä pahanlaatuisia prosesseja radiologisessa arvioinnissa. Perinteiseen kuvantamiseen verrattuna PET/CT mahdollistaa lisääntyneen metabolisen aktiivisuuden havaitsemisen histiosyyteissä ja tarjoaa kattavan koko kehon arvioinnin niiden mahdollisesta osallistumisesta useisiin elinjärjestelmiin ja mahdollistaa terapeuttisen vasteen seurannan. Yksi haittapuoli on kuitenkin se, että FDG:n otto on epäspesifistä, koska histiosyyttiset leesiot voivat jäljitellä neoplastisia prosesseja PET/CT:ssä. Ja fysiologinen FDG-aineenvaihdunta aivoissa, maksassa ja maha-suolikanavassa, et ai. vaikeuttaa näissä elimissä sijaitsevien leesioiden havaitsemista.68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja se saattaa olla yleiskasvaimen PET-aine. Vaikka histiosytoosin patogeneesi voi johtua onkogeenisen ajurin mutaatioista, viimeaikaiset löydöt ovat osoittaneet, että mutatoituneiden histiosyyttien aiheuttama tulehdus ja fibroosi johtavat sairauden ilmenemiseen pikemminkin kuin proliferatiiviseen solumekanismiin. Koska 68Ga-FAPI paljastaa syöpään liittyviä fibroblasteja, pyrimme suorittamaan tämän prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 68Ga-FAPI PET/CT:n roolia histiosytoosin diagnoosissa, hoitovasteen arvioinnissa ja seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qingqing Pan, MD
  • Puhelinnumero: 86-10-69155513
  • Sähköposti: pqqelvay@126.com

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu hoitamaton histiosytoosi
  • 18F-FDG PET/CT kahden viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • imetys;
  • tunnettu allergia FAPI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI, PET/CT
Pistä 68Ga-FAPI ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-FAPI.
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 7,4 MBq/kg (0,2 mCi/kg) 18F-FDG. 18F-FDG PET/CT tehdään viikon sisällä 68Ga-FAPI PET/CT-skannauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys histiosytoosiin verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FAPI-ilmentymän ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
terapiavaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) väheneminen 68Ga-FAPI PET/CT:llä hoidon jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Histiosytoosileesioiden kokonaisvaurioglykolyysi (TLG) mitataan 68Ga-FAPI PET/CT:llä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tautitaakan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-FAPI PET/CT:llä arvioitujen histiosytoosileesioiden kokonaisleesionglykolyysin (TLG) ja histiosytoosin kliinisten parametrien välinen korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaping LUO, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Li Huo, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa