단백질이 제거된 돼지 또는 소뼈 광물을 이용한 상악동 이식.
2023년 3월 26일 업데이트: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation
단백질 제거 돼지 또는 소골 광물을 이용한 상악동 이식의 임상, 방사선 및 조직학적/조직학적 분석: 무작위 대조 임상 시험
본 연구는 탈단백 돼지골 광물(DPBM) 또는 탈단백 소골 광물(DBBM)을 이식한 상악동 사이에서 조직 형태학적으로 평가된 신생골 형성, 방사선학적으로 측정된 이식 안정성 및 임상 임플란트 결과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
결론: 임상적 관점에서 본 결과는 DPBM이 건강한 임플란트 주변 상태와 결합된 유사한 뼈 형성 및 안정적인 이식편 치수 및 높은 임플란트 성공률을 제공한다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 28명의 참가자 중 상악동 30개를 초기에 포함하여 시험군(TG;DPBM: n=15)과 대조군(CG,DBBM: n=15)으로 무작위 배정하였다.
치유 기간(6개월) 후 새로운 뼈 형성의 조직학적/조직 형태 측정 분석을 위해 어금니 부위에서 골 코어 생검을 축 방향으로 회수했습니다.
또한 1년 및 3년 추시 평가에서 방사선학적으로 측정된 이식편의 안정성과 임상적 임플란트 결과(임플란트 생존/성공/임플란트 주변 건강)를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악동 위축으로 상악동 거상술이 필요한 경우, 2단계 확대 술식
제외 기준:
- 약물 남용, 추가 증강 절차, 심한 흡연자, 비스포스포네이트 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 소 뼈
소골 광물을 이용한 상악동 거상술을 받은 환자
|
2가지 이종재료를 이용한 상악동 이식
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활성 비교기: 돼지 뼈 미네랄
돼지뼈 광물을 이용한 상악동 거상술을 받은 환자
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2가지 이종재료를 이용한 상악동 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 뼈 형성
기간: 3년
|
임플란트 식립 시 회수된 뼈 관상대 표본을 조직 형태학적으로 분석했습니다. 특별한 관심을 가지고 신생골 형성 %, 잔류 이식편 % 및 결합 조직 %를 평가하고 상악동 이식에 사용된 소와 돼지 광물골을 비교했습니다. |
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CamlogORF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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