Injerto de seno maxilar con mineral óseo desproteinizado porcino o bovino.
26 de marzo de 2023 actualizado por: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation
Análisis clínico, radiográfico e histológico/histomorfométrico de injertos de seno maxilar con mineral óseo porcino o bovino desproteinizado: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El presente estudio tuvo como objetivo comparar la formación de hueso nuevo evaluada histomorfométricamente, la estabilidad del injerto medida radiográficamente y el resultado clínico del implante entre senos maxilares injertados con mineral óseo porcino desproteinizado (DPBM) o mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM).
Conclusiones: Desde un punto de vista clínico, los presentes resultados demuestran que DPBM proporciona una formación ósea comparable y una dimensión de injerto estable y altas tasas de éxito del implante combinadas con una condición periimplantaria saludable:
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos: inicialmente se incluyeron treinta senos maxilares en 28 participantes y se asignaron al azar al grupo de prueba (TG;DPBM: n=15) o al grupo de control (CG,DBBM: n=15).
Después de un período de cicatrización (6 meses), se recuperaron axialmente biopsias de núcleo óseo en el sitio del molar para el análisis histológico/histomorfométrico de nuevas formaciones óseas.
Además, la estabilidad del injerto medida radiográficamente, así como el resultado clínico del implante (supervivencia del implante/éxito/salud periimplantaria) se evaluaron en las evaluaciones de seguimiento de 1 y 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- atrofia del seno maxilar en la necesidad de aumento de seno, procedimiento de aumento de 2 etapas
Criterio de exclusión:
- abuso de drogas, procedimiento de aumento adicional, fumadores empedernidos, abuso de bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: hueso bovino
Los pacientes recibieron injertos de aumento de seno maxilar con mineral óseo bovino
|
Injerto de seno maxilar con 2 materiales xenogénicos diferentes
|
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Comparador activo: Mineral de hueso porcino
los pacientes recibieron un injerto de aumento del seno maxilar con mineral óseo porcino
|
Injerto de seno maxilar con 2 materiales xenogénicos diferentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nueva formación de hueso
Periodo de tiempo: 3 años
|
La muestra de trépano óseo recuperada en la colocación del implante se analizó histomorfométricamente. Con especial interés se evaluó y comparó el % de formación de hueso nuevo, el % de injerto residual y el % de tejido conectivo entre el hueso mineral bovino y porcino utilizado para el injerto de seno. |
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CamlogORF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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