Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksillær sinus podning med afproteiniseret svine- eller bovint knoglemineral.

26. marts 2023 opdateret af: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation

Klinisk, radiografisk og histologisk/histomorfometrisk analyse af maksillær sinustransplantation med deproteiniseret svine- eller bovint knoglemineral: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at sammenligne den histomorfometrisk evaluerede nye knogledannelse, den radiografisk målte transplantatstabilitet og det kliniske implantatresultat mellem maksillære bihuler transplanteret enten med deproteiniseret svineknoglemineral (DPBM) eller deproteiniseret bovint bovint knoglemineral (DBBM). Konklusioner: Fra et klinisk synspunkt viser de nuværende resultater, at DPBM giver sammenlignelig knogledannelse og stabil graftdimension og høje implantatsuccesrater kombineret med sund peri-implantattilstand:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Tredive maksillære bihuler hos 28 deltagere blev indledningsvis inkluderet og tilfældigt tildelt til testgruppen (TG;DPBM: n=15) eller kontrolgruppen (CG,DBBM: n=15). Efter en helingsperiode (6 måneder) blev knoglekernebiopsier udtaget aksialt i molarstedet til histologisk/histomorfometrisk analyse af nye knogleformationer. Desuden blev radiografisk målt graftstabilitet samt det kliniske implantatresultat (implantatoverlevelse/succes/peri-implantatsundhed) vurderet ved 1- og 3-års opfølgningsevalueringerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • maxillær sinusatrofi ved behov for sinusforstørrelse, 2-trins forøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug, yderligere augmentationsprocedure, storrygere, bisfosfonatmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kvægknogle
Patienterne modtog maksillær sinus augmentation podning med bovint knoglemineral
Procedure: Maxillær sinus augmentation
Maxillær sinus-transplantation med 2 forskellige xenogene materialer
Aktiv komparator: Svineknoglemineral
patienter fik maksillær sinus augmentation podning med porcint knoglemineral
Procedure: Maxillær sinus augmentation
Maxillær sinus-transplantation med 2 forskellige xenogene materialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny knogledannelse
Tidsramme: 3 år

Knogletrefinprøver, der blev udtaget ved implantatplacering, blev histomorfometrisk analyseret.

Med særlig interesse blev % af ny knogledannelse, % af resterende graft og % af bindevæv evalueret og sammenlignet mellem bovin og porcin mineralknogle brugt til sinustransplantation.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camlog Oral Reconstruction Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CamlogORF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus augmentation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner