Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan poskiontelosiirros proteiinittomalla sian tai naudan luumineraalilla.

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation

Kliininen, radiografinen ja histologinen/histomorfometrinen analyysi poskiontelon siirtämisestä proteiinittomalla sian tai naudan luumineraalilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan histomorfometrisesti arvioitua uuden luun muodostumista, röntgenkuvallisesti mitattua siirteen stabiilisuutta ja kliinistä implanttitulosta poskionteloiden välillä, joihin oli siirretty joko deproteinisoidulla sian luumineraalilla (DPBM) tai deproteinisoidulla naudan luumineraalilla (DBBM). Johtopäätökset: Kliinisestä näkökulmasta katsottuna nykyiset tulokset osoittavat, että DPBM tarjoaa vertailukelpoisen luunmuodostuksen ja vakaan siirteen ulottuvuuden ja korkean implantin onnistumisasteen yhdistettynä terveeseen implanttia ympäröivään tilaan:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät: 30 poskionteloa 28 osallistujasta otettiin aluksi mukaan ja jaettiin satunnaisesti testiryhmään (TG;DPBM: n=15) tai kontrolliryhmään (CG,DBBM: n=15). Paranemisjakson (6 kuukautta) jälkeen luun ydinbiopsiat otettiin aksiaalisesti poskikohdasta uusien luumuodostelmien histologista/histomorfometristä analyysiä varten. Lisäksi radiografisesti mitattu siirteen stabiilius sekä kliininen implanttitulos (implanttien eloonjääminen/menestys/implantaattien ympärillä oleva terveys) arvioitiin 1 ja 3 vuoden seuranta-arvioinneissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • poskionteloatrofia poskiontelon lisäyksen tarpeessa, 2-vaiheinen augmentaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • huumeiden väärinkäyttö, lisähoitotoimenpiteet, raskaat tupakoitsijat, bisfosfonaattien väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: naudan luu
Potilaat saivat poskiontelon augmentaation naudan luumineraalilla
Menettely: Poskiontelon lisäys
Poskiontelonsiirto kahdella eri ksenogeenisella materiaalilla
Active Comparator: Sian luun mineraali
potilaat saivat poskiontelon augmentaatiosiirteen sian luumineraalilla
Menettely: Poskiontelon lisäys
Poskiontelonsiirto kahdella eri ksenogeenisella materiaalilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden luun muodostuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta

Implanttien asettamisen yhteydessä otettu luutrefiininäyte analysoitiin histomorfometrisesti.

Erityisen mielenkiinnolla arvioitiin uuden luun muodostumisen %, jäännössiirteen % ja sidekudoksen % ja niitä verrattiin poskiontelosiirrossa käytetyn naudan ja sian mineraaliluun välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Camlog Oral Reconstruction Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CamlogORF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelon lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa