Трансплантация верхнечелюстной пазухи депротеинизированным минералом из свиной или бычьей кости.
26 марта 2023 г. обновлено: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation
Клинический, рентгенографический и гистологический/гистоморфометрический анализ пересадки верхнечелюстной пазухи депротеинизированным минералом из свиной или бычьей кости: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Настоящее исследование было направлено на сравнение гистоморфометрически оцененного образования новой кости, рентгенографически измеренной стабильности трансплантата и клинического результата имплантации между верхнечелюстными пазухами, пересаженными либо депротеинизированным минералом кости свиньи (DPBM), либо депротеинизированным минералом кости быка (DBBM).
Выводы. С клинической точки зрения, настоящие результаты демонстрируют, что DPBM обеспечивает сравнимое формирование кости и стабильный размер трансплантата, а также высокие показатели приживления имплантата в сочетании со здоровым состоянием вокруг имплантата:
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы. Первоначально были включены тридцать верхнечелюстных пазух у 28 участников, которые были случайным образом распределены в тестовую группу (TG; DPBM: n = 15) или контрольную группу (CG, DBBM: n = 15).
После периода заживления (6 месяцев) биоптаты костного ядра были извлечены в осевом направлении в области моляра для гистологического/гистоморфометрического анализа новых костных образований.
Кроме того, рентгенографически измеренная стабильность трансплантата, а также клинический результат имплантации (выживаемость имплантата/успешность/здоровье периимплантата) оценивались через 1 год и 3 года наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- атрофия верхнечелюстной пазухи при необходимости увеличения пазухи, 2-этапная процедура увеличения
Критерий исключения:
- наркомания, дополнительная процедура аугментации, заядлые курильщики, злоупотребление бисфосфонатами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: бычья кость
Пациентам была проведена трансплантация верхнечелюстной пазухи минералом бычьей кости.
|
Пластика верхнечелюстной пазухи двумя разными ксеногенными материалами
|
|
Активный компаратор: Минерал свиной кости
пациенты получили аугментацию верхнечелюстной пазухи с использованием минералов свиной кости
|
Пластика верхнечелюстной пазухи двумя разными ксеногенными материалами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование новой кости
Временное ограничение: 3 года
|
Образец костной трепанации, извлеченный при установке имплантата, был подвергнут гистоморфометрическому анализу. С особым интересом оценивали % образования новой кости, % остаточного трансплантата и % соединительной ткани и сравнивали между минеральной костью быка и свиньи, используемой для пластики синуса. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CamlogORF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .