Enxerto de Seio Maxilar com Mineral de Osso Suíno ou Bovino Desproteinizado.
26 de março de 2023 atualizado por: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation
Análise clínica, radiográfica e histológica/histomorfométrica do enxerto de seio maxilar com mineral ósseo desproteinizado suíno ou bovino: um ensaio clínico randomizado controlado
O presente estudo teve como objetivo comparar a neoformação óssea avaliada histomorfometricamente, a estabilidade do enxerto medida radiograficamente e o resultado clínico do implante entre os seios maxilares enxertados com mineral ósseo suíno desproteinizado (DPBM) ou mineral ósseo bovino desproteinizado (DBBM).
Conclusões: Do ponto de vista clínico, os presentes resultados demonstram que o DPBM fornece formação óssea comparável e dimensão estável do enxerto e altas taxas de sucesso do implante combinadas com condições peri-implantares saudáveis:
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Métodos: Trinta seios maxilares em 28 participantes foram inicialmente incluídos e aleatoriamente designados para o grupo teste (TG;DPBM: n=15) ou o grupo controle (GC,DBBM: n=15).
Após um período de cicatrização (6 meses), as biópsias ósseas foram recuperadas axialmente no local do molar para análise histológica/histomorfométrica de novas formações ósseas.
Além disso, a estabilidade do enxerto medida radiograficamente, bem como o resultado clínico do implante (sobrevivência/sucesso/saúde peri-implantar) foram avaliados nas avaliações de acompanhamento de 1 e 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atrofia do seio maxilar na necessidade de aumento do seio, procedimento de aumento de 2 estágios
Critério de exclusão:
- abuso de drogas, procedimento de potencialização adicional, fumantes pesados, abuso de bisfosfonatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: osso bovino
Os pacientes receberam enxerto de aumento do seio maxilar com mineral de osso bovino
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Enxerto de seio maxilar com 2 materiais xenogênicos diferentes
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Comparador Ativo: Mineral de osso suíno
pacientes receberam enxerto de aumento do seio maxilar com osso mineral suíno
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Enxerto de seio maxilar com 2 materiais xenogênicos diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nova formação óssea
Prazo: 3 anos
|
Espécimes de trefina óssea recuperados na colocação do implante foram analisados histomorfometricamente. Com especial interesse % de neoformação óssea, % de enxerto residual e % de tecido conjuntivo foram avaliados e comparados entre osso mineral bovino e suíno usado para enxerto de seio. |
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CamlogORF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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