Greffe de sinus maxillaire avec du minéral osseux porcin ou bovin déprotéiné.
26 mars 2023 mis à jour par: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation
Analyse clinique, radiographique et histologique/histomorphométrique de la greffe de sinus maxillaire avec un minéral osseux porcin ou bovin déprotéiné : un essai clinique contrôlé randomisé
La présente étude visait à comparer la nouvelle formation osseuse évaluée par histomorphométrie, la stabilité du greffon mesurée par radiographie et le résultat clinique de l'implant entre les sinus maxillaires greffés avec du minéral osseux porcin déprotéiné (DPBM) ou du minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM).
Conclusions : D'un point de vue clinique, les présents résultats démontrent que la DPBM permet une formation osseuse comparable et une dimension de greffe stable et des taux de réussite implantaires élevés combinés à une condition péri-implantaire saine :
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes : Trente sinus maxillaires chez 28 participants ont été initialement inclus et assignés au hasard au groupe test (TG;DPBM : n=15) ou au groupe témoin (CG,DBBM : n=15).
Après une période de cicatrisation (6 mois), des biopsies osseuses ont été prélevées axialement dans le site molaire pour une analyse histologique/histomorphométrique des nouvelles formations osseuses.
De plus, la stabilité du greffon mesurée par radiographie ainsi que le résultat clinique de l'implant (survie/réussite/santé péri-implantaire de l'implant) ont été évalués lors des évaluations de suivi à 1 an et à 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- atrophie du sinus maxillaire nécessitant une augmentation sinusale, procédure d'augmentation en 2 étapes
Critère d'exclusion:
- toxicomanie, procédure d'augmentation supplémentaire, gros fumeurs, abus de bisphosphonates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: os bovin
Les patients ont reçu une greffe d'augmentation du sinus maxillaire avec du minéral osseux bovin
|
Greffe de sinus maxillaire avec 2 matériaux xénogéniques différents
|
|
Comparateur actif: Minéral d'os de porc
les patients ont reçu une greffe d'augmentation du sinus maxillaire avec du minéral osseux porcin
|
Greffe de sinus maxillaire avec 2 matériaux xénogéniques différents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nouvelle formation osseuse
Délai: 3 années
|
Les spécimens de trépan osseux récupérés lors de la pose de l'implant ont été analysés par histomorphométrie. Avec un intérêt particulier, le % de néoformation osseuse, le % de greffon résiduel et le % de tissu conjonctif ont été évalués et comparés entre l'os minéral bovin et porcin utilisé pour la greffe de sinus. |
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CamlogORF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Augmentation du sinus maxillaire
-
BioMimetic TherapeuticsComplété
-
BioMimetic TherapeuticsInconnueArthrodèse de la cheville et de l'arrière-piedÉtats-Unis, Canada
-
BioMimetic TherapeuticsInconnueArthrodèse de la cheville et de l'arrière-pied
-
ENTvantage DxBeaufortRésiliéSinusite bactérienneÉtats-Unis
-
BioMimetic TherapeuticsComplétéArthrite | Arthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Maladie dégénérative des articulations | Difformité congénitaleÉtats-Unis, Canada