Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep zatoki szczękowej odbiałczonym minerałem kostnym świńskim lub bydlęcym.

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation

Analiza kliniczna, radiograficzna i histologiczna/histomorfometryczna przeszczepu zatoki szczękowej odbiałczonym minerałem kostnym świńskim lub bydlęcym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie miało na celu porównanie ocenianego histomorfometrycznie tworzenia się nowej kości, radiograficznie zmierzonej stabilności przeszczepu i klinicznego wyniku implantu między zatokami szczękowymi, do których wszczepiono odbiałczony minerał kości wieprzowej (DPBM) lub odbiałczony minerał kości bydlęcej (DBBM). Wnioski: Z klinicznego punktu widzenia, obecne wyniki pokazują, że DPBM zapewnia porównywalne formowanie kości i stabilny wymiar przeszczepu oraz wysoki wskaźnik powodzenia implantacji w połączeniu ze zdrowym stanem wokół implantu:

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Wstępnie uwzględniono 30 zatok szczękowych u 28 uczestników i losowo przydzielono je do grupy testowej (TG;DPBM: n=15) lub kontrolnej (CG,DBBM: n=15). Po okresie gojenia (6 miesięcy) biopsje rdzeniowe kości pobrano osiowo w miejscu zębów trzonowych w celu analizy histologicznej/histomorfometrycznej nowych formacji kostnych. Ponadto oceniano stabilność przeszczepu zmierzoną radiologicznie, jak również kliniczny wynik implantu (przeżycie implantu/sukces/zdrowie wokół implantu) podczas rocznej i 3-letniej oceny kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • atrofia zatoki szczękowej wymagająca augmentacji zatoki, zabieg augmentacji 2-etapowy

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie narkotyków, dodatkowy zabieg augmentacji, nałogowi palacze, nadużywanie bisfosfonianów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kość wołowa
Pacjenci otrzymali przeszczep do augmentacji zatoki szczękowej za pomocą mineralnej kości bydlęcej
Procedura: Augmentacja zatoki szczękowej
Przeszczep zatoki szczękowej przy użyciu 2 różnych materiałów ksenogenicznych
Aktywny komparator: Minerał kości wieprzowej
pacjentów otrzymało przeszczep do augmentacji zatoki szczękowej przy użyciu mineralnej kości świni
Procedura: Augmentacja zatoki szczękowej
Przeszczep zatoki szczękowej przy użyciu 2 różnych materiałów ksenogenicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie nowej kości
Ramy czasowe: 3 lata

Próbki trepanu kostnego pobrane podczas umieszczania implantu poddano analizie histomorfometrycznej.

Ze szczególnym zainteresowaniem oceniono % tworzenia się nowej kości, % pozostałego przeszczepu i % tkanki łącznej i porównano między mineralną kością bydlęcą i świńską stosowaną do przeszczepu zatok.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camlog Oral Reconstruction Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CamlogORF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja zatoki szczękowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj