脱蛋白猪或牛骨矿物上颌窦移植。
2023年3月26日 更新者：Krennmair Gerald、Camlog Oral Reconstruction Foundation
脱蛋白猪或牛骨矿物质上颌窦移植的临床、放射学和组织学/组织形态学分析：一项随机对照临床试验
本研究旨在比较用脱蛋白猪骨矿物质 (DPBM) 或脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM) 移植的上颌窦之间组织形态学评估的新骨形成、影像学测量的移植物稳定性和临床植入结果。
结论：从临床角度来看，目前的结果表明，DPBM 提供了可比较的骨形成和稳定的移植物尺寸以及高种植体成功率以及健康的种植体周围条件：
研究概览
详细说明
材料和方法：最初包括 28 名参与者的 30 个上颌窦，并随机分配到测试组（TG；DPBM：n=15）或对照组（CG，DBBM：n=15）。
愈合期（6 个月）后，在磨牙部位轴向取出骨芯活检，用于新骨形成的组织学/组织形态计量学分析。
此外，在 1 年和 3 年的随访评估中评估了放射照相测量的移植物稳定性以及临床种植体结果（种植体存活/成功/种植体周围健康）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌窦萎缩需要上颌窦增大，2 阶段增大手术
排除标准：
- 药物滥用、额外的隆胸手术、重度吸烟者、双膦酸盐滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牛骨
患者接受了牛骨矿物质上颌窦增大移植术
|
2种不同异种材料的上颌窦移植
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有源比较器：猪骨矿物质
患者接受了猪骨矿物质上颌窦增大移植术
|
2种不同异种材料的上颌窦移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新骨形成
大体时间：3年
|
对种植体植入时取回的骨环钻标本进行组织形态学分析。 对新骨形成的百分比、残留移植物的百分比和结缔组织的百分比进行了特别关注，并在用于鼻窦移植的牛和猪矿物骨之间进行了评估和比较。 |
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CamlogORF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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