Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maxillaire sinustransplantatie met eiwitvrij varkens- of runderbotmineraal.

26 maart 2023 bijgewerkt door: Krennmair Gerald, Camlog Oral Reconstruction Foundation

Klinische, radiografische en histologische/histomorfometrische analyse van maxillaire sinustransplantatie met eiwitvrij varkens- of runderbotmineraal: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De huidige studie was gericht op het vergelijken van de histomorfometrisch geëvalueerde nieuwe botvorming, de radiografisch gemeten transplantaatstabiliteit en het klinische implantaatresultaat tussen maxillaire sinussen die waren geënt met hetzij eiwitvrij varkensbotmineraal (DPBM) of eiwitvrij runderbotmineraal (DBBM). Conclusies: Vanuit klinisch oogpunt tonen de huidige resultaten aan dat DPBM zorgt voor vergelijkbare botvorming en stabiele transplantaatafmetingen en hoge succespercentages voor implantaten in combinatie met een gezonde peri-implantaire conditie:

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: Dertig maxillaire sinussen bij 28 deelnemers werden in eerste instantie opgenomen en willekeurig toegewezen aan de testgroep (TG;DPBM: n=15) of de controlegroep (CG,DBBM: n=15). Na een genezingsperiode (6 maanden) werden botkernbiopten axiaal uit de molaar gehaald voor histologische/histomorfometrische analyse van nieuwe botformaties. Bovendien werden de radiografisch gemeten transplantaatstabiliteit evenals het klinische implantaatresultaat (implantaatoverleving/succes/peri-implantaatgezondheid) beoordeeld bij de follow-upevaluaties na 1 jaar en na 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • atrofie van de maxillaire sinus bij behoefte aan sinusvergroting, 2-traps augmentatieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • drugsmisbruik, aanvullende augmentatieprocedure, zware rokers, misbruik van bisfosfonaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bot van runderen
Patiënten kregen maxillaire sinusvergroting enten met runderbotmineraal
Procedure: Maxillaire sinusvergroting
Kaakholte-transplantatie met 2 verschillende xenogene materialen
Actieve vergelijker: Varkensbotmineraal
patiënten kregen maxillaire sinusvergroting enten met varkensbotmineraal
Procedure: Maxillaire sinusvergroting
Kaakholte-transplantatie met 2 verschillende xenogene materialen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe botvorming
Tijdsspanne: 3 jaar

Bottrephine-specimens verkregen bij plaatsing van het implantaat werden histomorfometrisch geanalyseerd.

Met speciale aandacht voor % nieuwe botvorming, % resttransplantaat en % bindweefsel werden geëvalueerd en vergeleken tussen runder- en varkensmineraal bot gebruikt voor sinustransplantatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Camlog Oral Reconstruction Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CamlogORF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire sinusvergroting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren